肩関節鏡視下手術における疼痛管理 (PMSS)
2021年6月7日 更新者：Tugba Arslan、Diskapi Yildirim Beyazit Education and Research Hospital
肩甲上神経ブロックと鎖骨下神経ブロックを組み合わせた効果と斜角筋間神経ブロックを応用した肩関節鏡手術による効果の比較
肩手術後の臨床転帰について、肩甲上神経ブロックと鎖骨下神経ブロックを組み合わせたものと斜角間神経ブロックを比較したもの
調査の概要
詳細な説明
この研究では、研究者らは、術前斜角筋間神経ブロックまたは肩甲上+鎖骨下神経ブロック下で肩関節鏡手術後に全身麻酔を受けた患者の術後疼痛、鎮痛剤の投与量、ブロックの呼吸への影響、および副作用を調査することを計画した。
研究の種類
介入
入学 (実際)
76
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Ankara、七面鳥
- Diskapi Yildiim Beyazit Eduation and Research Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～70年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 理由を問わず、全身麻酔下で肩甲上+鎖骨下神経ブロックまたは斜角筋間神経ブロックによる待機的肩手術を予定している患者 ASA 1～3の患者
除外基準:
- 糖尿病
- 凝固障害
- 局所麻酔薬アレルギー
- 慢性オピオイド使用者
- 手術肢の神経学的欠損
- 閉塞性または拘束性肺疾患
- 痛みのスコアを理解できない
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：斜角筋間神経ブロック
超音波ガイド下で適用される術前斜角間神経ブロック。
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麻酔導入の 30 分前に、斜角筋間神経ブロックを %0,25 ブピバカイン 20 cc による超音波ガイド下で適用します。偽ブロックは、患者を側臥位に配置した後、皮膚の準備、肩甲上領域の超音波スキャン、および乾燥検査で構成されます。 -針治療、すべてISBグループの患者の失明を維持するために行われます。
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アクティブコンパレータ：肩甲上および鎖骨下神経ブロック
超音波ガイド下での術前の肩甲上および鎖骨下神経ブロック
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麻酔導入の30分前に、%0,25ブピバカイン10ccで肩甲上に注入。
超音波ガイド下、%0,25 ブピバカイン 10 cc による鎖骨下神経ブロックを適用します。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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術後の痛み: 数値評価スケール (NRS)
時間枠：術後30分、4時間、8時間、12時間時、24時、48時
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術後の痛みは数値評価スケール (NRS) によって評価されます。
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術後30分、4時間、8時間、12時間時、24時、48時
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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超音波で評価した横隔神経麻痺
時間枠：神経ブロックから30分後
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ブロックの 30 分後、横隔膜可動域を測定するために同側の片側横隔膜の M モード超音波検査が実行されました。
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神経ブロックから30分後
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2019年9月30日
一次修了 (実際)
2020年3月1日
研究の完了 (実際)
2020年4月1日
試験登録日
最初に提出
2019年9月17日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年9月23日
最初の投稿 (実際)
2019年9月24日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年6月10日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年6月7日
最終確認日
2021年6月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 59/13
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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