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Manejo da Dor em Cirurgia Artroscópica do Ombro (PMSS)

7 de junho de 2021 atualizado por: Tugba Arslan, Diskapi Yildirim Beyazit Education and Research Hospital

Comparação dos efeitos dos bloqueios combinados dos nervos supraescapular e infraclavicular ao bloqueio do nervo interescalênico aplicado à cirurgia artroscópica do ombro

É comparado o bloqueio combinado dos nervos supraescapular e infraclavicular ao bloqueio do nervo interescalênico para resultados clínicos após cirurgia do ombro

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Neste estudo, os pesquisadores planejaram investigar a dor pós-operatória, a dosagem analgésica, os efeitos respiratórios do bloqueio e os efeitos colaterais de pacientes submetidos à anestesia geral após cirurgia artroscópica do ombro sob bloqueio do nervo interescalênico pré-operatório ou bloqueio do nervo supraescapular + infraclavicular.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

76

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Ankara, Peru
        • Diskapi Yildiim Beyazit Eduation and Research Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 70 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes agendados para cirurgia eletiva do ombro sob anestesia geral com bloqueio do nervo supraescapular + infraclavicular ou bloqueio do nervo interescalênico por qualquer motivo ASA 1-3 pacientes

Critério de exclusão:

  • Diabetes
  • coagulopatia
  • alergia a anestésico local
  • usuários crônicos de opioides
  • déficit neurológico do membro cirúrgico
  • doença pulmonar obstrutiva ou restritiva
  • incapacidade de entender os escores de dor

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Bloqueio do nervo interescalênico
bloqueio do nervo interescalênico pré-operatório a ser aplicado guiado por ultrassom.
30 minutos antes da indução da anestesia, o bloqueio do nervo interescalênico será aplicado guiado por ultrassom com %0,25 de bupivacaína 20 cc. -agulhamento, todos realizados para preservar o cegamento do paciente nos pacientes do grupo ISB.
Comparador Ativo: bloqueio dos nervos supraescapular e infraclavicular
bloqueio pré-operatório dos nervos supraescapular e infraclavicular guiado por ultrassom
30 minutos antes da indução da anestesia supraescapular com %0,25 de bupivacaína 10 cc .e bloqueio do nervo infraclavicular com %0,25 de bupivacaína 10 cc será aplicado guiado por ultrassom

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
dor pós-operatória: escala de classificação numérica (NRS)
Prazo: pós-operatório 30. minutos, 4. horas, 8. horas,12. hora, 24. hora, 48. hora
a dor pós-operatória será avaliada pela escala de avaliação numérica (NRS).
pós-operatório 30. minutos, 4. horas, 8. horas,12. hora, 24. hora, 48. hora

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
paralisia do nervo frênico avaliada com ultrassom
Prazo: trinta minutos após o bloqueio do nervo
Trinta minutos após o bloqueio, o exame ultrassonográfico em modo M do hemidiafragma ipsilateral foi realizado para medir a excursão diafragmática.
trinta minutos após o bloqueio do nervo

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

30 de setembro de 2019

Conclusão Primária (Real)

1 de março de 2020

Conclusão do estudo (Real)

1 de abril de 2020

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

17 de setembro de 2019

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

23 de setembro de 2019

Primeira postagem (Real)

24 de setembro de 2019

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

10 de junho de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

7 de junho de 2021

Última verificação

1 de junho de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 59/13

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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