- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04101266
Manejo da Dor em Cirurgia Artroscópica do Ombro (PMSS)
7 de junho de 2021 atualizado por: Tugba Arslan, Diskapi Yildirim Beyazit Education and Research Hospital
Comparação dos efeitos dos bloqueios combinados dos nervos supraescapular e infraclavicular ao bloqueio do nervo interescalênico aplicado à cirurgia artroscópica do ombro
É comparado o bloqueio combinado dos nervos supraescapular e infraclavicular ao bloqueio do nervo interescalênico para resultados clínicos após cirurgia do ombro
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Neste estudo, os pesquisadores planejaram investigar a dor pós-operatória, a dosagem analgésica, os efeitos respiratórios do bloqueio e os efeitos colaterais de pacientes submetidos à anestesia geral após cirurgia artroscópica do ombro sob bloqueio do nervo interescalênico pré-operatório ou bloqueio do nervo supraescapular + infraclavicular.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
76
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Ankara, Peru
- Diskapi Yildiim Beyazit Eduation and Research Hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 70 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes agendados para cirurgia eletiva do ombro sob anestesia geral com bloqueio do nervo supraescapular + infraclavicular ou bloqueio do nervo interescalênico por qualquer motivo ASA 1-3 pacientes
Critério de exclusão:
- Diabetes
- coagulopatia
- alergia a anestésico local
- usuários crônicos de opioides
- déficit neurológico do membro cirúrgico
- doença pulmonar obstrutiva ou restritiva
- incapacidade de entender os escores de dor
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Bloqueio do nervo interescalênico
bloqueio do nervo interescalênico pré-operatório a ser aplicado guiado por ultrassom.
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30 minutos antes da indução da anestesia, o bloqueio do nervo interescalênico será aplicado guiado por ultrassom com %0,25 de bupivacaína 20 cc. -agulhamento, todos realizados para preservar o cegamento do paciente nos pacientes do grupo ISB.
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Comparador Ativo: bloqueio dos nervos supraescapular e infraclavicular
bloqueio pré-operatório dos nervos supraescapular e infraclavicular guiado por ultrassom
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30 minutos antes da indução da anestesia supraescapular com %0,25 de bupivacaína 10 cc .e
bloqueio do nervo infraclavicular com %0,25 de bupivacaína 10 cc será aplicado guiado por ultrassom
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
dor pós-operatória: escala de classificação numérica (NRS)
Prazo: pós-operatório 30. minutos, 4. horas, 8. horas,12. hora, 24. hora, 48. hora
|
a dor pós-operatória será avaliada pela escala de avaliação numérica (NRS).
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pós-operatório 30. minutos, 4. horas, 8. horas,12. hora, 24. hora, 48. hora
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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paralisia do nervo frênico avaliada com ultrassom
Prazo: trinta minutos após o bloqueio do nervo
|
Trinta minutos após o bloqueio, o exame ultrassonográfico em modo M do hemidiafragma ipsilateral foi realizado para medir a excursão diafragmática.
|
trinta minutos após o bloqueio do nervo
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
30 de setembro de 2019
Conclusão Primária (Real)
1 de março de 2020
Conclusão do estudo (Real)
1 de abril de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
17 de setembro de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
23 de setembro de 2019
Primeira postagem (Real)
24 de setembro de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
10 de junho de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
7 de junho de 2021
Última verificação
1 de junho de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 59/13
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .