Gestion de la douleur en chirurgie arthroscopique de l'épaule (PMSS)
7 juin 2021 mis à jour par: Tugba Arslan, Diskapi Yildirim Beyazit Education and Research Hospital
Comparaison des effets des blocs nerveux suprascapulaires et infraclaviculaires combinés au bloc nerveux interscalénique appliqué à la chirurgie arthroscopique de l'épaule
Il est comparé que les blocs nerveux suprascapulaires et sous-claviculaires combinés au bloc nerveux interscalénique pour les résultats cliniques après une chirurgie de l'épaule
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Dans cette étude, les investigateurs ont prévu d'étudier la douleur postopératoire, la posologie antalgique, les effets respiratoires du bloc et les effets secondaires des patients subissant une anesthésie générale après chirurgie arthroscopique de l'épaule sous bloc nerveux interscalénique préopératoire ou bloc nerveux suprascapulaire + infraclaviculaire.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
76
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Ankara, Turquie
- Diskapi Yildiim Beyazit Eduation and Research Hospital
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 70 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Patients programmés pour une chirurgie élective de l'épaule sous anesthésie générale avec bloc nerveux suprascapulaire + infraclaviculaire ou bloc nerveux interscalénique pour quelque raison que ce soit Patients ASA 1-3
Critère d'exclusion:
- Diabète
- coagulopathie
- allergie aux anesthésiques locaux
- consommateurs chroniques d'opioïdes
- déficit neurologique du membre chirurgical
- maladie pulmonaire obstructive ou restrictive
- incapacité à comprendre les scores de douleur
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Bloc nerveux interscalénique
bloc nerveux interscalénique préopératoire à appliquer sous guidage échographique.
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30 minutes avant l'induction de l'anesthésie, un bloc nerveux interscalénique sera appliqué sous guidage échographique avec %0,25 de bupivacaïne 20 cc. -needling, le tout effectué pour préserver l'aveuglement des patients chez les patients du groupe ISB.
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Comparateur actif: bloc nerveux suprascapulaire et infraclaviculaire
bloc nerveux suprascapulaire et infraclaviculaire préopératoire sous guidage échographique
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30 minutes avant l'induction de l'anesthésie suprascapulaire avec %0,25 bupivacaïne 10 cc .et
un bloc nerveux sous-claviculaire avec %0,25 de bupivacaïne 10 cc sera appliqué sous guidage échographique
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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douleur postopératoire : échelle d'évaluation numérique (NRS)
Délai: postopératoire 30. minute, 4. heure, 8.heure,12. heure, 24. heure, 48. heure
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la douleur postopératoire sera évaluée par une échelle d'évaluation numérique (NRS) .
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postopératoire 30. minute, 4. heure, 8.heure,12. heure, 24. heure, 48. heure
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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paralysie du nerf phrénique évaluée par échographie
Délai: trente minutes après le bloc nerveux
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Trente minutes après le bloc, une échographie en mode M de l'hémidiaphragme ipsilatéral a été réalisée pour mesurer l'excursion diaphragmatique.
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trente minutes après le bloc nerveux
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
30 septembre 2019
Achèvement primaire (Réel)
1 mars 2020
Achèvement de l'étude (Réel)
1 avril 2020
Dates d'inscription aux études
Première soumission
17 septembre 2019
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
23 septembre 2019
Première publication (Réel)
24 septembre 2019
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
10 juin 2021
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
7 juin 2021
Dernière vérification
1 juin 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 59/13
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .