Pijnbehandeling bij artroscopische schouderchirurgie (PMSS)
7 juni 2021 bijgewerkt door: Tugba Arslan, Diskapi Yildirim Beyazit Education and Research Hospital
Vergelijking van de effecten gecombineerde suprascapulaire en infraclaviculaire zenuwblokkades met interscalene zenuwblokkade Toegepaste arthroscopische schouderchirurgie
Er wordt vergeleken dat suprascapulaire en infraclaviculaire zenuwblokkades worden gecombineerd met interscalene zenuwblokkades voor klinische resultaten na een schouderoperatie
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
In deze studie waren de onderzoekers van plan om postoperatieve pijn, analgetische dosering, respiratoire effecten van het blok en bijwerkingen van patiënten die algemene anesthesie ondergingen na een arthroscopische schouderoperatie onder preoperatieve interscalene zenuwblokkade of suprascapulaire + infraclaviculaire zenuwblokkade te onderzoeken.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
76
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Ankara, Kalkoen
- Diskapi Yildiim Beyazit Eduation and Research Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 70 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten gepland voor een electieve schouderoperatie onder algemene anesthesie met suprascapulaire + infraclaviculaire zenuwblokkade of interscalene zenuwblokkade om welke reden dan ook ASA 1-3 patiënten
Uitsluitingscriteria:
- suikerziekte
- coagulopathie
- allergie voor plaatselijke verdoving
- chronische opioïdengebruikers
- neurologische uitval van de chirurgische ledemaat
- obstructieve of restrictieve longziekte
- onvermogen om pijnscores te begrijpen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Interscalene zenuwblokkade
preoperatieve interscalene zenuwblokkade toe te passen onder echogeleide.
|
30 minuten voor de anesthesie wordt een interscaleen zenuwblokkade aangebracht onder echogeleide met %0,25 bupivacaïne 20 cc. -needling, allemaal uitgevoerd om blindheid van de patiënt te behouden bij patiënten uit de ISB-groep.
|
|
Actieve vergelijker: suprascapulaire en infraclaviculaire zenuwblokkade
preoperatieve suprascapulaire en infraclaviculaire zenuwblokkade met echografische begeleiding
|
30 minuten voor anesthesie-inductie suprascapulair met %0,25 bupivacaïne 10 cc.en
infraclaviculaire zenuwblokkade met %0,25 bupivacaïne 10 cc wordt aangebracht onder echogeleide
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
postoperatieve pijn: numerieke beoordelingsschaal (NRS)
Tijdsspanne: postoperatief 30. minuut, 4. uur, 8. uur, 12. uur, 24. uur, 48. uur
|
postoperatieve pijn zal worden geëvalueerd door middel van een numerieke beoordelingsschaal (NRS).
|
postoperatief 30. minuut, 4. uur, 8. uur, 12. uur, 24. uur, 48. uur
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
verlamming van de middenrifzenuw geëvalueerd met echografie
Tijdsspanne: dertig minuten na de zenuwblokkade
|
Dertig minuten na de blokkade werd M-mode echografisch onderzoek van het ipsilaterale hemidiafragma uitgevoerd om diafragma-excursie te meten.
|
dertig minuten na de zenuwblokkade
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
30 september 2019
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 maart 2020
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 april 2020
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
17 september 2019
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
23 september 2019
Eerst geplaatst (Werkelijk)
24 september 2019
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
10 juni 2021
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
7 juni 2021
Laatst geverifieerd
1 juni 2021
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 59/13
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .