Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Smärtbehandling vid arttroskopisk axelkirurgi (PMSS)

7 juni 2021 uppdaterad av: Tugba Arslan, Diskapi Yildirim Beyazit Education and Research Hospital

Jämförelse av effekterna kombinerade supraskapulära och infraklavikulära nervblockader med interscalent nervblock tillämpad arttroskopisk axelkirurgi

Det jämförs att kombinerade supraskapulära och infraklavikulära nervblockader med interskalenervblockader för kliniska resultat efter axelkirurgi

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

I denna studie planerade utredarna att undersöka postoperativ smärta, smärtstillande dosering, respiratoriska effekter av blockeringen och biverkningar av patienter som genomgår allmän anestesi efter artroskopisk axeloperation under preoperativ interskalenervblockering eller supraskapulär + infraklavikulär nervblockad.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

76

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Kalkon
      • Ankara, Kalkon
        • Diskapi Yildiim Beyazit Eduation and Research Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 70 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter schemalagda för elektiv axelkirurgi under allmän anestesi med supraskapulär + infraklavikulär nervblockad eller interskalenervblockad av någon anledning ASA 1-3 patienter

Exklusions kriterier:

  • Diabetes
  • koagulopati
  • lokalbedövningsmedelsallergi
  • kroniska opioidanvändare
  • neurologiskt underskott av den kirurgiska extremiteten
  • obstruktiv eller restriktiv lungsjukdom
  • oförmåga att förstå smärtpoäng

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Crossover tilldelning
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Interscalene nervblockad
preoperativt interscalene nervblock som ska appliceras med ultraljudsvägledning.
Övrig: Interscalene block
30 minuter före anestesiinduktion kommer interskalenervblockad att appliceras med ultraljudsvägledning med %0,25 bupivacain 20 cc .Sham-blocket bestod av efter att patienter placerats i lateral decubitusposition hudförberedelse, ultraljudsskanning av den supraskapulära regionen och en torr -needling, allt utfört för att bevara patientens blindning hos patienter i ISB-gruppen.
Aktiv komparator: supraskapulär och infraklavikulär nervblockad
preoperativ supraskapulär och infraklavikulär nervblockad att vara med ultraljudsvägledning
Övrig: supraskapulär och infraklavikulär nervblockad
30 minuter före anestesiinduktion supraskapulär med %0,25 bupivacain 10 cc .och infraklavikulär nervblockering med %0,25 bupivacain 10 cc kommer att appliceras med ultraljudsvägledning

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
postoperativ smärta: numerisk betygsskala (NRS)
Tidsram: postoperativt 30. minut, 4. timme, 8. timme, 12. timme, 24. timme, 48. timme
postoperativ smärta kommer att utvärderas med numerisk betygsskala (NRS).
postoperativt 30. minut, 4. timme, 8. timme, 12. timme, 24. timme, 48. timme

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Frenisk nervförlamning utvärderad med ultraljud
Tidsram: trettio minuter efter nervblockeringen
Trettio minuter efter blockeringen utfördes M-mode ultraljudsundersökning av den ipsilaterala hemidiafragman för att mäta diafragmatisk exkursion.
trettio minuter efter nervblockeringen

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Diskapi Yildirim Beyazit Education and Research Hospital

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

30 september 2019

Primärt slutförande (Faktisk)

1 mars 2020

Avslutad studie (Faktisk)

1 april 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

17 september 2019

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

23 september 2019

Första postat (Faktisk)

24 september 2019

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

10 juni 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

7 juni 2021

Senast verifierad

1 juni 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • 59/13

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Artroskopisk axelkirurgi

Kliniska prövningar på Interscalene block

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Lithuania

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera