Manejo del dolor en cirugía artroscópica de hombro (PMSS)
7 de junio de 2021 actualizado por: Tugba Arslan, Diskapi Yildirim Beyazit Education and Research Hospital
Comparación de los efectos de los bloqueos nerviosos supraescapular e infraclavicular combinados con el bloqueo nervioso interescalénico aplicado a la cirugía artroscópica de hombro
Se compara el bloqueo nervioso supraescapular e infraclavicular combinado con el bloqueo nervioso interescalénico para los resultados clínicos después de la cirugía de hombro.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
En este estudio, los investigadores planearon investigar el dolor posoperatorio, la dosis analgésica, los efectos respiratorios del bloqueo y los efectos secundarios de los pacientes sometidos a anestesia general después de una cirugía artroscópica de hombro bajo bloqueo preoperatorio del nervio interescalénico o bloqueo del nervio supraescapular + infraclavicular.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
76
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Ankara, Pavo
- Diskapi Yildiim Beyazit Eduation and Research Hospital
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 70 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes programados para cirugía electiva de hombro bajo anestesia general con bloqueo del nervio supraescapular + infraclavicular o bloqueo del nervio interescalénico por cualquier motivo Pacientes ASA 1-3
Criterio de exclusión:
- Diabetes
- coagulopatía
- alergia a los anestésicos locales
- usuarios crónicos de opioides
- déficit neurológico del miembro quirúrgico
- enfermedad pulmonar obstructiva o restrictiva
- incapacidad para comprender las puntuaciones de dolor
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Comparador activo: Bloqueo del nervio interescalénico
Bloqueo nervioso interescalénico preoperatorio para ser aplicado con guía ecográfica.
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30 minutos antes de la inducción anestésica se aplicará bloqueo nervioso interescalénico guiado por ultrasonido con bupivacaína al 0,25% 20 cc. -punción, todo realizado para preservar el cegamiento del paciente en los pacientes del grupo ISB.
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Comparador activo: bloqueo de los nervios supraescapular e infraclavicular
bloqueo preoperatorio de los nervios supraescapular e infraclavicular con guía ecográfica
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30 minutos antes de la inducción anestésica supraescapular con bupivacaína al %0,25 10 cc .y
Se aplicará bloqueo del nervio infraclavicular con bupivacaína al %0,25 10 cc con guía ecográfica.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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dolor postoperatorio: escala de calificación numérica (NRS)
Periodo de tiempo: postoperatorio 30. minuto, 4. hora, 8. hora, 12. hora, 24. hora, 48. hora
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el dolor posoperatorio se evaluará mediante una escala de calificación numérica (NRS) .
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postoperatorio 30. minuto, 4. hora, 8. hora, 12. hora, 24. hora, 48. hora
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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parálisis del nervio frénico evaluada con ultrasonido
Periodo de tiempo: treinta minutos después del bloqueo nervioso
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Treinta minutos después del bloqueo, se realizó un examen de ultrasonido en modo M del hemidiafragma ipsolateral para medir la excursión diafragmática.
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treinta minutos después del bloqueo nervioso
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
30 de septiembre de 2019
Finalización primaria (Actual)
1 de marzo de 2020
Finalización del estudio (Actual)
1 de abril de 2020
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
17 de septiembre de 2019
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de septiembre de 2019
Publicado por primera vez (Actual)
24 de septiembre de 2019
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
10 de junio de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de junio de 2021
Última verificación
1 de junio de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 59/13
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .