Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Smertebehandling i arttroskopisk skulderkirurgi (PMSS)

7. juni 2021 opdateret af: Tugba Arslan, Diskapi Yildirim Beyazit Education and Research Hospital

Sammenligning af virkningerne kombineret supraskapulære og infraclavikulære nerveblokke med interscalene nerveblok anvendt arttroskopisk skulderkirurgi

Det sammenlignes, at kombinerede supraskapulære og infraclavikulære nerveblokke med interscalene nerveblokeringer for kliniske resultater efter skulderkirurgi

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

I denne undersøgelse planlagde efterforskerne at undersøge postoperative smerter, analgetisk dosering, respiratoriske virkninger af blokeringen og bivirkninger hos patienter, der gennemgår generel anæstesi efter artroskopisk skulderkirurgi under præoperativ interskalenerveblok eller supraskapulær + infraklavikulær nerveblok.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

76

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kalkun
      • Ankara, Kalkun
        • Diskapi Yildiim Beyazit Eduation and Research Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 70 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter, der er planlagt til elektiv skulderkirurgi under generel anæstesi med suprascapular + infraclavicular nerveblok eller interscalene nerveblok af en eller anden grund ASA 1-3 patienter

Ekskluderingskriterier:

  • Diabetes
  • koagulopati
  • lokalbedøvende allergi
  • kroniske opioidbrugere
  • neurologisk underskud af det kirurgiske lem
  • obstruktiv eller restriktiv lungesygdom
  • manglende evne til at forstå smertescore

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Interscalene nerveblok
præoperativ interscalene nerveblok, der skal påføres med ultralydsvejledning.
Andet: Interscalene blok
30 minutter før anæstesi induktion interscalene nerveblok vil blive påført med ultralyd vejledning med %0,25 bupivacain 20 cc. Den falske blok bestod af efter patienter blev placeret i den laterale decubitus position hudforberedelse, ultralydsscanning af den suprascapulære region, og en tør -needling, alt sammen udført for at bevare patientblænding hos ISB-gruppens patienter.
Aktiv komparator: supraskapulær og infraclavikulær nerveblok
præoperativ supraskapulær og infraclavikulær nerveblok at være med ultralydsvejledning
Andet: supraskapulær og infraclavikulær nerveblok
30 minutter før anæstesi induktion suprascapular med %0,25 bupivacain 10 cc .og infraclavikulær nerveblok med %0,25 bupivacain 10 cc vil blive påført med ultralydsvejledning

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
postoperativ smerte: numerisk vurderingsskala (NRS)
Tidsramme: postoperativt 30. minut, 4. time, 8.time,12. time, 24. time, 48. time
postoperativ smerte vil blive evalueret ved numerisk vurderingsskala (NRS).
postoperativt 30. minut, 4. time, 8.time,12. time, 24. time, 48. time

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
phrenic nerve lammelse vurderet med ultralyd
Tidsramme: tredive minutter efter nerveblokken
Tredive minutter efter blokeringen blev der udført M-mode ultralydsundersøgelse af den ipsilaterale hemidiafragma for at måle diafragmatisk ekskursion.
tredive minutter efter nerveblokken

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Diskapi Yildirim Beyazit Education and Research Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

30. september 2019

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. marts 2020

Studieafslutning (Faktiske)

1. april 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

17. september 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

23. september 2019

Først opslået (Faktiske)

24. september 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

10. juni 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

7. juni 2021

Sidst verificeret

1. juni 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 59/13

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Artroskopisk skulderkirurgi

Kliniske forsøg med Interscalene blok

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Thailand

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner