Smertebehandling i arttroskopisk skulderkirurgi (PMSS)
7. juni 2021 oppdatert av: Tugba Arslan, Diskapi Yildirim Beyazit Education and Research Hospital
Sammenligning av effektene kombinert supraskapulære og infraklavikulære nerveblokker med interscalene nerveblokk anvendt arttroskopisk skulderkirurgi
Det sammenlignes at kombinerte supraskapulære og infraklavikulære nerveblokker med interscalene nerveblokker for kliniske utfall etter skulderkirurgi
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
I denne studien planla etterforskerne å undersøke postoperativ smerte, smertestillende dosering, respiratoriske effekter av blokkeringen og bivirkninger av pasienter som gjennomgår generell anestesi etter artroskopisk skulderkirurgi under preoperativ interscalene nerveblokk eller supraskapulær + infraklavikulær nerveblokk.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
76
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Ankara, Tyrkia
- Diskapi Yildiim Beyazit Eduation and Research Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 70 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter som er planlagt for elektiv skulderkirurgi under generell anestesi med suprascapular + infraklavikulær nerveblokk eller interscalene nerveblokk uansett årsak ASA 1-3 pasienter
Ekskluderingskriterier:
- Diabetes
- koagulopati
- lokalbedøvelsesallergi
- kroniske opioidbrukere
- nevrologisk underskudd av den kirurgiske lem
- obstruktiv eller restriktiv lungesykdom
- manglende evne til å forstå smertescore
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Interscalene nerveblokk
preoperativ interscalene nerveblokk som skal påføres med ultralydveiledning.
|
30 minutter før anestesi induksjon vil interscalene nerveblokk påføres med ultralydveiledning med %0,25 bupivacain 20 cc. Den falske blokken besto av etter at pasienter ble plassert i lateral decubitus posisjon hudforberedelse, ultralydskanning av den supraskapulære regionen, og en tørr -needling, alt utført for å bevare pasientens blinding hos pasientene i ISB-gruppen.
|
|
Aktiv komparator: supraskapulær og infraklavikulær nerveblokk
preoperativ supraskapulær og infraklavikulær nerveblokk å være med ultralydveiledning
|
30 minutter før anestesi induksjon suprascapular med %0,25 bupivacain 10 cc .og
infraklavikulær nerveblokk med %0,25 bupivacain 10 cc vil bli påført med ultralydveiledning
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
postoperativ smerte: numerisk vurderingsskala (NRS)
Tidsramme: postoperativt 30. minutt, 4. time, 8.time,12. time, 24. time, 48. time
|
postoperativ smerte vil bli evaluert ved numerisk vurderingsskala (NRS).
|
postoperativt 30. minutt, 4. time, 8.time,12. time, 24. time, 48. time
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
phrenic nerve lammelse evaluert med ultralyd
Tidsramme: tretti minutter etter nerveblokken
|
30 minutter etter blokkeringen ble det utført M-modus ultralydundersøkelse av den ipsilaterale hemidiafragma for å måle diafragmatisk ekskursjon.
|
tretti minutter etter nerveblokken
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
30. september 2019
Primær fullføring (Faktiske)
1. mars 2020
Studiet fullført (Faktiske)
1. april 2020
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
17. september 2019
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
23. september 2019
Først lagt ut (Faktiske)
24. september 2019
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
10. juni 2021
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
7. juni 2021
Sist bekreftet
1. juni 2021
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 59/13
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .