Лечение боли при артроскопической хирургии плечевого сустава (PMSS)
7 июня 2021 г. обновлено: Tugba Arslan, Diskapi Yildirim Beyazit Education and Research Hospital
Сравнение эффектов комбинированной блокады надлопаточного и подключичного нервов с блокадой межлестничного нерва при прикладной артроскопической хирургии плеча
Сравнивается комбинированная блокада надлопаточного и подключичного нервов с блокадой межлестничного нерва для клинических результатов после операции на плече.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
В этом исследовании исследователи планировали изучить послеоперационную боль, дозировку анальгетиков, дыхательные эффекты блокады и побочные эффекты у пациентов, подвергающихся общей анестезии после артроскопической операции на плече в условиях предоперационной блокады межлестничного нерва или надлопаточной + подключичной блокады нерва.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
76
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Ankara, Турция
- Diskapi Yildiim Beyazit Eduation and Research Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 70 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Пациенты, которым запланирована плановая операция на плече под общей анестезией с блокадой надлопаточных + подключичных нервов или блокадой межлестничного нерва по любой причине ASA 1-3 пациента
Критерий исключения:
- Диабет
- коагулопатия
- аллергия на местные анестетики
- хронические потребители опиоидов
- неврологический дефицит хирургической конечности
- обструктивная или рестриктивная болезнь легких
- неспособность понять оценки боли
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Блокада межлестничного нерва
предоперационная блокада межлестничного нерва под ультразвуковым контролем.
|
За 30 минут до индукции анестезии будет применена блокада межлестничного нерва под ультразвуковым контролем с 0,25% бупивакаином 20 мл. -нидлинг, все выполнено для сохранения слепоты пациента в группе пациентов с ИСБ.
|
|
Активный компаратор: блокада надлопаточных и подключичных нервов
предоперационная блокада надлопаточных и подключичных нервов под контролем УЗИ
|
За 30 минут до индукции анестезии супраскапулярно 0,25% бупивакаина 10 мл.
Блокада подключичного нерва % 0,25 бупивакаина 10 мл будет применяться под ультразвуковым контролем
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
послеоперационная боль: числовая рейтинговая шкала (NRS)
Временное ограничение: послеоперационный 30. минут, 4. час, 8. час, 12. час, 24. час, 48. час
|
Послеоперационная боль будет оцениваться по числовой шкале оценки (NRS).
|
послеоперационный 30. минут, 4. час, 8. час, 12. час, 24. час, 48. час
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
паралич диафрагмального нерва оценивается с помощью УЗИ
Временное ограничение: через тридцать минут после блокады нерва
|
Через 30 минут после блока было проведено ультразвуковое исследование ипсилатеральной половины диафрагмы в М-режиме для измерения экскурсии диафрагмы.
|
через тридцать минут после блокады нерва
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
30 сентября 2019 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 марта 2020 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 апреля 2020 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
17 сентября 2019 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
23 сентября 2019 г.
Первый опубликованный (Действительный)
24 сентября 2019 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
10 июня 2021 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
7 июня 2021 г.
Последняя проверка
1 июня 2021 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 59/13
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .