- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04101266
Kivun hallinta artrroskooppisessa olkapääleikkauksessa (PMSS)
maanantai 7. kesäkuuta 2021 päivittänyt: Tugba Arslan, Diskapi Yildirim Beyazit Education and Research Hospital
Yhdistettyjen suprascapulaaristen ja infraclavicular-hermoblokkien vaikutusten vertailu Interscalene-hermoblokkiin sovellettavaan artrroskooppiseen olkapääleikkaukseen
Verrataan, että olkapääleikkauksen jälkeisten kliinisten tulosten saamiseksi yhdistettiin suprascapulaariset ja infraklavikulaariset hermosalvat
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tässä tutkimuksessa tutkijat suunnittelivat tutkivansa leikkauksen jälkeistä kipua, kipua lievittävää annostusta, lohkon hengitysvaikutuksia ja sivuvaikutuksia potilailla, jotka joutuvat yleisanestesiaan artroskooppisen olkapääleikkauksen jälkeen preoperatiivisen interskapulaarisen hermoblokauksen tai suprascapular + infraclavicular -hermokatkoksen yhteydessä.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
76
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Ankara, Turkki
- Diskapi Yildiim Beyazit Eduation and Research Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 70 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joille on varattu elektiivinen olkapääleikkaus yleisanestesiassa suprascapular + infraclavicular hermosalpauksella tai interscalene hermosalpauksella mistä tahansa syystä ASA 1-3 potilasta
Poissulkemiskriteerit:
- Diabetes
- koagulopatia
- paikallispuudutteen allergia
- kroonisia opioidien käyttäjiä
- kirurgisen raajan neurologinen puute
- obstruktiivinen tai rajoittava keuhkosairaus
- kyvyttömyys ymmärtää kipupisteitä
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Interscalene hermotukos
preoperatiivinen interskaleenihermosalpaus, joka on tehtävä ultraääniohjauksella.
|
30 minuuttia ennen anestesian induktiota asetetaan interscalene-hermosalpaus ultraääniohjauksella 0,25 % bupivakaiinilla 20 cc. Valeblokkaus koostui sen jälkeen, kun potilaat asetettiin lateraaliseen decubitus-asentoon, ihon valmistelusta, suprascapulaarisen alueen ultraäänitutkimuksesta ja kuivasta. -neulaus, kaikki tehdään potilaan sokeutumisen säilyttämiseksi ISB-ryhmän potilailla.
|
|
Active Comparator: suprascapular ja infraclavicular hermotukos
preoperatiivinen suprascapular ja infraclavicular hermotukos ultraääniohjauksella
|
30 minuuttia ennen anestesian induktiota suprascapulaarista 0,25 % bupivakaiinilla 10 cc .ja
infraklavikulaarinen hermosalpaus, jossa on 0,25 % bupivakaiinia 10 cc, sovelletaan ultraääniohjauksella
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
postoperatiivinen kipu: numeerinen arviointiasteikko (NRS)
Aikaikkuna: postoperatiivinen 30. minuutti, 4. tunti, 8. tunti, 12. tunti, 24. tunti, 48. tunti
|
postoperatiivinen kipu arvioidaan numeerisen arviointiasteikon (NRS) avulla.
|
postoperatiivinen 30. minuutti, 4. tunti, 8. tunti, 12. tunti, 24. tunti, 48. tunti
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
freninen hermohalvaus arvioitiin ultraäänellä
Aikaikkuna: 30 minuuttia hermotukoksen jälkeen
|
Kolmekymmentä minuuttia lohkon jälkeen suoritettiin ipsilateraalisen hemidiafragman M-moodin ultraäänitutkimus pallean poikkeaman mittaamiseksi.
|
30 minuuttia hermotukoksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 30. syyskuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2020
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 17. syyskuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 23. syyskuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 24. syyskuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 10. kesäkuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 7. kesäkuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. kesäkuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 59/13
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .