어깨 관절경 수술의 통증 관리 (PMSS)
2021년 6월 7일 업데이트: Tugba Arslan, Diskapi Yildirim Beyazit Education and Research Hospital
견갑하신경차단과 쇄골하신경차단을 병행한 비늘간신경차단을 적용한 관절경적 어깨 수술의 효과 비교
어깨 수술 후 임상적 결과에 대해 상견갑 신경 차단과 쇄골 하 신경 차단을 결합한 비늘간 신경 차단과 비교
연구 개요
상세 설명
본 연구에서는 수술 전 interscalene nerve block 또는 suprascapular + infraclavicular nerve block 하에서 어깨 관절경 수술 후 전신마취를 시행한 환자를 대상으로 수술 후 통증, 진통제 투여량, 블록의 호흡에 미치는 영향 및 부작용을 조사하고자 하였다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
76
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Ankara, 칠면조
- Diskapi Yildiim Beyazit Eduation and Research Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 어떤 이유로든 견갑상 + 쇄골하 신경 차단 또는 비늘간 신경 차단으로 전신 마취 하에 선택적 어깨 수술이 예정된 환자 ASA 1-3 환자
제외 기준:
- 당뇨병
- 응고 병증
- 국소 마취 알레르기
- 만성 오피오이드 사용자
- 수술 사지의 신경학적 결손
- 폐쇄성 또는 제한성 폐질환
- 통증 점수를 이해할 수 없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: Interscalene 신경 블록
초음파 유도와 함께 적용되는 수술 전 비늘간 신경 차단.
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마취유도 30분전 %0,25 bupivacain 20 cc로 초음파유도와 함께 interscalene nerve block을 적용한다. sham block은 환자를 lateral decubitus position으로 한후 피부준비, 견갑상부초음파 스캐닝, 건조막으로 구성된다. -needling, 모두 ISB 그룹 환자에서 환자 맹검을 유지하기 위해 수행됩니다.
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활성 비교기: 상견갑 및 쇄골하 신경 차단
수술 전 견갑골상부 및 쇄골하 신경차단을 초음파 유도와 함께 시행
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%0,25 bupivacain 10 cc로 마취유도 30분 전견갑상부
%0,25 bupivacain 10cc로 쇄골하 신경 차단술을 초음파 유도와 함께 적용합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수술 후 통증: NRS(Numeric Rating Scale)
기간: 수술 후 30.분, 4.시간, 8.시간,12. 시, 24. 시, 48. 시
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수술 후 통증은 숫자 등급 척도(NRS)로 평가됩니다.
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수술 후 30.분, 4.시간, 8.시간,12. 시, 24. 시, 48. 시
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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초음파로 평가된 횡격막 신경 마비
기간: 신경 차단 30분 후
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차단 30분 후 동측 반격막의 M-모드 초음파 검사를 시행하여 횡격막 운동을 측정하였다.
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신경 차단 30분 후
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 9월 30일
기본 완료 (실제)
2020년 3월 1일
연구 완료 (실제)
2020년 4월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 9월 17일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 9월 23일
처음 게시됨 (실제)
2019년 9월 24일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 6월 10일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 6월 7일
마지막으로 확인됨
2021년 6월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 59/13
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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