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Gestione del dolore nella chirurgia artroscopica della spalla (PMSS)

7 giugno 2021 aggiornato da: Tugba Arslan, Diskapi Yildirim Beyazit Education and Research Hospital

Confronto degli effetti combinati dei blocchi nervosi soprascapolari e infraclavicolari rispetto alla chirurgia artroscopica della spalla applicata al blocco nervoso interscalenico

È stato confrontato il blocco del nervo soprascapolare e infraclavicolare combinato con il blocco del nervo interscalenico per i risultati clinici dopo l'intervento chirurgico alla spalla

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

In questo studio, i ricercatori hanno pianificato di indagare il dolore postoperatorio, il dosaggio analgesico, gli effetti respiratori del blocco e gli effetti collaterali dei pazienti sottoposti ad anestesia generale dopo chirurgia artroscopica della spalla con blocco del nervo interscalenico preoperatorio o blocco del nervo soprascapolare + infraclavicolare.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

76

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Tacchino
      • Ankara, Tacchino
        • Diskapi Yildiim Beyazit Eduation and Research Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 70 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti in attesa di chirurgia elettiva della spalla in anestesia generale con blocco del nervo soprascapolare + infraclavicolare o blocco del nervo interscalenico per qualsiasi motivo Pazienti ASA 1-3

Criteri di esclusione:

  • Diabete
  • coagulopatia
  • allergia agli anestetici locali
  • consumatori cronici di oppiacei
  • deficit neurologico dell'arto chirurgico
  • malattia polmonare ostruttiva o restrittiva
  • incapacità di comprendere i punteggi del dolore

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Blocco nervoso interscalenico
blocco del nervo interscalenico preoperatorio da applicare con guida ecografica.
Altro: Blocco interscalenico
30 minuti prima dell'induzione dell'anestesia, verrà applicato un blocco del nervo interscalenico sotto guida ecografica con %0,25 di bupivacaina 20 cc. Il blocco fittizio consisteva dopo che i pazienti erano stati posizionati in posizione di decubito laterale, preparazione della pelle, scansione ecografica della regione soprascapolare e una -needling, tutti eseguiti per preservare l'accecamento del paziente nei pazienti del gruppo ISB.
Comparatore attivo: blocco dei nervi soprascapolare e sottoclavicolare
blocco del nervo soprascapolare e sottoclavicolare preoperatorio da eseguire con guida ecografica
Altro: blocco dei nervi soprascapolare e sottoclavicolare
30 minuti prima dell'induzione dell'anestesia soprascapolare con %0,25 bupivacaina 10 cc e blocco del nervo sottoclavicolare con %0,25 bupivacaina 10 cc verrà applicato con guida ecografica

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
dolore postoperatorio: scala di valutazione numerica (NRS)
Lasso di tempo: postoperatorio 30. minuto, 4. ora, 8. ora, 12. ora, 24. ore, 48. ore
il dolore postoperatorio sarà valutato mediante scala di valutazione numerica (NRS).
postoperatorio 30. minuto, 4. ora, 8. ora, 12. ora, 24. ore, 48. ore

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
paralisi del nervo frenico valutata con gli ultrasuoni
Lasso di tempo: trenta minuti dopo il blocco nervoso
Trenta minuti dopo il blocco, è stato eseguito l'esame ecografico M-mode dell'emidiaframma omolaterale per misurare l'escursione diaframmatica.
trenta minuti dopo il blocco nervoso

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Diskapi Yildirim Beyazit Education and Research Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

30 settembre 2019

Completamento primario (Effettivo)

1 marzo 2020

Completamento dello studio (Effettivo)

1 aprile 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

17 settembre 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

23 settembre 2019

Primo Inserito (Effettivo)

24 settembre 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

10 giugno 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

7 giugno 2021

Ultimo verificato

1 giugno 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 59/13

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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