肩关节镜手术中的疼痛管理 (PMSS)
2021年6月7日 更新者：Tugba Arslan、Diskapi Yildirim Beyazit Education and Research Hospital
联合应用肩胛上、锁骨下神经阻滞与肌间沟神经阻滞应用关节镜肩关节手术的效果比较
比较联合肩胛上和锁骨下神经阻滞与斜角肌间神经阻滞对肩部手术后临床结果的影响
研究概览
详细说明
本研究拟探讨肩关节镜下肩关节手术术前肌间神经阻滞或肩胛上+锁骨下神经阻滞下全麻患者的术后疼痛、镇痛药用量、阻滞的呼吸效应及副作用。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
76
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Ankara、火鸡
- Diskapi Yildiim Beyazit Eduation and Research Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 70年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 因任何原因计划在肩胛上+锁骨下神经阻滞或斜角肌间神经阻滞全身麻醉下择期肩部手术的患者 ASA 1-3 名患者
排除标准：
- 糖尿病
- 凝血障碍
- 局麻药过敏
- 慢性阿片类药物使用者
- 手术肢体神经功能缺损
- 阻塞性或限制性肺病
- 无法理解疼痛评分
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：交叉作业
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
有源比较器：肌间神经阻滞
超声引导下应用术前斜角肌间神经阻滞。
|
麻醉诱导前 30 分钟，在超声引导下使用 0,25 布比卡因 20 cc 进行肌间沟神经阻滞。假阻滞包括将患者置于侧卧位后备皮、肩胛上区域超声扫描和干燥-针刺，所有这些都是为了保持 ISB 组患者的盲态。
|
|
有源比较器：肩胛上和锁骨下神经阻滞
超声引导下术前肩胛上锁骨下神经阻滞
|
麻醉诱导前 30 分钟肩胛上注射 %0.25 布比卡因 10 cc 和
将在超声引导下应用 %0,25 布比卡因 10 cc 的锁骨下神经阻滞
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
术后疼痛：数字评定量表 (NRS)
大体时间：术后30.分钟，4.小时，8.小时，12.小时, 24. 小时, 48. 小时
|
术后疼痛将通过数字评定量表（NRS）进行评估。
|
术后30.分钟，4.小时，8.小时，12.小时, 24. 小时, 48. 小时
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
超声评估膈神经麻痹
大体时间：神经阻滞后三十分钟
|
阻滞后 30 分钟，对同侧膈肌进行 M 型超声检查以测量膈肌偏移。
|
神经阻滞后三十分钟
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2019年9月30日
初级完成 (实际的)
2020年3月1日
研究完成 (实际的)
2020年4月1日
研究注册日期
首次提交
2019年9月17日
首先提交符合 QC 标准的
2019年9月23日
首次发布 (实际的)
2019年9月24日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年6月10日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年6月7日
最后验证
2021年6月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- 59/13
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.