- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04101266
Léčba bolesti v arttroskopické chirurgii ramene (PMSS)
7. června 2021 aktualizováno: Tugba Arslan, Diskapi Yildirim Beyazit Education and Research Hospital
Porovnání účinků kombinovaných supraskapulárních a infraklavikulárních nervových bloků a interskalenových nervových bloků aplikovaná artroskopická chirurgie ramene
Porovnává se, že kombinovaná supraskapulární a infraklavikulární nervová blokáda s interskalenovou nervovou blokádou pro klinické výsledky po operaci ramene
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
V této studii vyšetřovatelé plánovali prozkoumat pooperační bolest, analgetikum, respirační účinky bloku a vedlejší účinky pacientů podstupujících celkovou anestezii po artroskopické operaci ramene pod předoperačním interskapulárním blokem nervu nebo blokem supraskapulárního + infraklavikulárního nervu.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
76
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Ankara, Krocan
- Diskapi Yildiim Beyazit Eduation and Research Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 70 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti plánovaní k plánované operaci ramene v celkové anestezii s blokádou supraskapulárního + infraklavikulárního nervu nebo blokádou interskalenického nervu z jakéhokoli důvodu ASA 1-3 pacienti
Kritéria vyloučení:
- Diabetes
- koagulopatie
- alergie na lokální anestetikum
- chronických uživatelů opioidů
- neurologický deficit chirurgické končetiny
- obstrukční nebo restriktivní onemocnění plic
- neschopnost porozumět skóre bolesti
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Interskalenová nervová blokáda
předoperační blokáda interskalenického nervu, která se aplikuje s ultrazvukovým vedením.
|
30 minut před anestezií bude aplikován interskalenový nervový blok s ultrazvukovým vedením s %0,25 bupivakainem 20 ccm. Falešná blokáda sestávala z po umístění pacientů do polohy proleženiny na boku preparace kůže, ultrazvukové skenování supraskapulární oblasti a suché -vpichování, vše prováděno za účelem zachování oslepení pacientů ve skupině pacientů ISB.
|
|
Aktivní komparátor: supraskapulární a infraklavikulární nervová blokáda
předoperační blokáda supraskapulárního a infraklavikulárního nervu s ultrazvukovým vedením
|
30 minut před zahájením anestezie supraskapulární s %0,25 bupivakainu 10 cc
infraklavikulární nervová blokáda s %0,25 bupivakainu 10 cc bude aplikována s ultrazvukovým vedením
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
pooperační bolest: numerická hodnotící škála (NRS)
Časové okno: pooperační 30. minuta, 4. hodina, 8. hodina,12. hodina, 24. hodina, 48. hodina
|
pooperační bolest bude hodnocena numerickou hodnotící škálou (NRS).
|
pooperační 30. minuta, 4. hodina, 8. hodina,12. hodina, 24. hodina, 48. hodina
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
paralýza bráničního nervu hodnocená ultrazvukem
Časové okno: třicet minut po nervovém bloku
|
Třicet minut po bloku bylo provedeno ultrazvukové vyšetření ipsilaterální hemidiafragmy v M-módu k měření exkurze bránice.
|
třicet minut po nervovém bloku
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
30. září 2019
Primární dokončení (Aktuální)
1. března 2020
Dokončení studie (Aktuální)
1. dubna 2020
Termíny zápisu do studia
První předloženo
17. září 2019
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
23. září 2019
První zveřejněno (Aktuální)
24. září 2019
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
10. června 2021
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
7. června 2021
Naposledy ověřeno
1. června 2021
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 59/13
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Interscalene blok
-
Tanta UniversityDokončenoAnalgezie | Totální endoprotéza kyčle | Fascia Iliaca Block | Bederní Plexus Block | Lumbální Erector Spinae Plane BlockEgypt
-
Kocaeli UniversityAktivní, ne náborPooperační bolest | Bederní disk HerniaceTurecko (Türkiye)
-
Queen Mary University of LondonNational Health Service, United KingdomNeznámýTřída II divize 1 MalocclusionSpojené království
-
Damascus UniversityDokončenoKomplikace ortodontického aparátu | Malocclusion, úhlová třída II, divize 1Syrská Arabská republika
-
Damanhour Teaching HospitalNábor
-
University of AlbertaNáborApnoe | Maxilární hypoplazie | Mandibula malá | Obstrukce dýchacích cest, nosníKanada
-
Karaman Training and Research HospitalDokončenoOsteoartritida kolenaKrocan
-
Asklepieion Voulas General HospitalChryssoula Staikou; Aikaterini KalampokiniNeznámý
-
University of Roma La SapienzaNeznámýSupratentoriální novotvary
-
Cairo UniversityZatím nenabírámeAnestezie pro chirurgii kyčle