Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Léčba bolesti v arttroskopické chirurgii ramene (PMSS)

7. června 2021 aktualizováno: Tugba Arslan, Diskapi Yildirim Beyazit Education and Research Hospital

Porovnání účinků kombinovaných supraskapulárních a infraklavikulárních nervových bloků a interskalenových nervových bloků aplikovaná artroskopická chirurgie ramene

Porovnává se, že kombinovaná supraskapulární a infraklavikulární nervová blokáda s interskalenovou nervovou blokádou pro klinické výsledky po operaci ramene

Přehled studie

Detailní popis

V této studii vyšetřovatelé plánovali prozkoumat pooperační bolest, analgetikum, respirační účinky bloku a vedlejší účinky pacientů podstupujících celkovou anestezii po artroskopické operaci ramene pod předoperačním interskapulárním blokem nervu nebo blokem supraskapulárního + infraklavikulárního nervu.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

76

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Ankara, Krocan
        • Diskapi Yildiim Beyazit Eduation and Research Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 70 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti plánovaní k plánované operaci ramene v celkové anestezii s blokádou supraskapulárního + infraklavikulárního nervu nebo blokádou interskalenického nervu z jakéhokoli důvodu ASA 1-3 pacienti

Kritéria vyloučení:

  • Diabetes
  • koagulopatie
  • alergie na lokální anestetikum
  • chronických uživatelů opioidů
  • neurologický deficit chirurgické končetiny
  • obstrukční nebo restriktivní onemocnění plic
  • neschopnost porozumět skóre bolesti

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Interskalenová nervová blokáda
předoperační blokáda interskalenického nervu, která se aplikuje s ultrazvukovým vedením.
30 minut před anestezií bude aplikován interskalenový nervový blok s ultrazvukovým vedením s %0,25 bupivakainem 20 ccm. Falešná blokáda sestávala z po umístění pacientů do polohy proleženiny na boku preparace kůže, ultrazvukové skenování supraskapulární oblasti a suché -vpichování, vše prováděno za účelem zachování oslepení pacientů ve skupině pacientů ISB.
Aktivní komparátor: supraskapulární a infraklavikulární nervová blokáda
předoperační blokáda supraskapulárního a infraklavikulárního nervu s ultrazvukovým vedením
30 minut před zahájením anestezie supraskapulární s %0,25 bupivakainu 10 cc infraklavikulární nervová blokáda s %0,25 bupivakainu 10 cc bude aplikována s ultrazvukovým vedením

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
pooperační bolest: numerická hodnotící škála (NRS)
Časové okno: pooperační 30. minuta, 4. hodina, 8. hodina,12. hodina, 24. hodina, 48. hodina
pooperační bolest bude hodnocena numerickou hodnotící škálou (NRS).
pooperační 30. minuta, 4. hodina, 8. hodina,12. hodina, 24. hodina, 48. hodina

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
paralýza bráničního nervu hodnocená ultrazvukem
Časové okno: třicet minut po nervovém bloku
Třicet minut po bloku bylo provedeno ultrazvukové vyšetření ipsilaterální hemidiafragmy v M-módu k měření exkurze bránice.
třicet minut po nervovém bloku

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

30. září 2019

Primární dokončení (Aktuální)

1. března 2020

Dokončení studie (Aktuální)

1. dubna 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

17. září 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

23. září 2019

První zveřejněno (Aktuální)

24. září 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

10. června 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

7. června 2021

Naposledy ověřeno

1. června 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 59/13

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Interscalene blok

Předplatit