Leczenie bólu w artroskopowej chirurgii barku (PMSS)
7 czerwca 2021 zaktualizowane przez: Tugba Arslan, Diskapi Yildirim Beyazit Education and Research Hospital
Porównanie efektów połączonych blokad nerwów nadłopatkowych i podobojczykowych z zastosowanymi blokadami nerwów międzykostnych Arttroskopowa operacja barku
Porównuje się, że połączone blokady nerwu nadłopatkowego i podobojczykowego z blokadą nerwu międzykostnego pod kątem wyników klinicznych po operacji barku
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
W tym badaniu badacze zaplanowali zbadanie bólu pooperacyjnego, dawkowania środka przeciwbólowego, wpływu blokady na oddychanie oraz skutków ubocznych u pacjentów poddawanych znieczuleniu ogólnemu po artroskopowej operacji barku w ramach przedoperacyjnej blokady nerwu międzykolanowego lub blokady nerwu nadłopatkowego + podobojczykowego.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
76
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Ankara, Indyk
- Diskapi Yildiim Beyazit Eduation and Research Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 70 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci zakwalifikowani do planowej operacji barku w znieczuleniu ogólnym z blokadą nerwu nadłopatkowego + podobojczykowego lub nerwu międzykostnego z dowolnego powodu ASA 1-3 pacjentów
Kryteria wyłączenia:
- Cukrzyca
- koagulopatia
- alergia na środki miejscowo znieczulające
- przewlekle używających opioidów
- deficyt neurologiczny kończyny operowanej
- obturacyjna lub restrykcyjna choroba płuc
- niemożność zrozumienia skali bólu
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Blokada nerwu międzykostnego
przedoperacyjna blokada nerwu międzykostnego pod kontrolą USG.
|
Na 30 minut przed indukcją znieczulenia zostanie zastosowana blokada nerwu pochyłego pod kontrolą USG z 0,25% bupiwakainy 20 cm3. Blokada pozorowana polegała na przygotowaniu skóry po ułożeniu pacjentów w pozycji bocznej, badaniu ultrasonograficznym okolicy nadłopatkowej oraz suchym -nakłuwanie, wszystkie wykonywane w celu zachowania zaślepienia pacjenta u pacjentów z grupy ISB.
|
|
Aktywny komparator: blokada nerwu nadłopatkowego i podobojczykowego
przedoperacyjna blokada nerwu nadłopatkowego i podobojczykowego pod kontrolą USG
|
30 minut przed indukcją znieczulenia nadłopatkowego z %0,25 bupiwakainą 10 ml i
zostanie zastosowana blokada nerwu podobojczykowego z %0,25 bupiwakainy 10 cc pod kontrolą USG
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
ból pooperacyjny: numeryczna skala oceny (NRS)
Ramy czasowe: pooperacyjna 30. minuta, 4. godzina, 8. godzina, 12. godzina, 24. godzina, 48. godzina
|
ból pooperacyjny zostanie oceniony za pomocą numerycznej skali oceny (NRS).
|
pooperacyjna 30. minuta, 4. godzina, 8. godzina, 12. godzina, 24. godzina, 48. godzina
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
porażenie nerwu przeponowego oceniane ultrasonograficznie
Ramy czasowe: trzydzieści minut po bloku nerwowym
|
Trzydzieści minut po bloku wykonano badanie ultrasonograficzne w trybie M przepony ipsilateralnej w celu zmierzenia ruchu przepony.
|
trzydzieści minut po bloku nerwowym
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
30 września 2019
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 marca 2020
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 kwietnia 2020
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
17 września 2019
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
23 września 2019
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
24 września 2019
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
10 czerwca 2021
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
7 czerwca 2021
Ostatnia weryfikacja
1 czerwca 2021
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 59/13
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .