VA-ECMO患者におけるさまざまな方法による心拍出量測定の一貫性
2019年9月24日 更新者：Shanghai Zhongshan Hospital
目的：
- VA-ECMO患者において、さまざまな血行力学モニタリング方法によって測定された心拍出量の一貫性を評価する
- さまざまな血行動態モニタリング方法が心拍出量変化の傾向を正確に検出できるかどうかを評価する
調査の概要
詳細な説明
静脈動脈体外膜型人工肺（VA-ECMO）は、重篤な心原性ショックに対して、意思決定、心室補助装置、または移植への橋渡しとして使用されています。特に介入前後の患者の心拍出量（容量拡張、利尿、血管収縮など）を綿密にモニタリングします。 、血管拡張療法）は、治療戦略の調整に役立ちます。
ECMO 患者の血行力学モニタリングには、基礎となる病態生理学と体外流の循環力学に精通している必要があります。患者の実際の臨床状況に限定して、1 つまたは 2 つの血行力学モニタリング方法が受け入れられる場合があります。
異なる血行動態モニタリング結果間に一貫性はありますか?
そして、血行動態モニタリングが介入前後のこれらのパラメータの変化を正確に検出できるかどうかは、臨床実践において重要な問題です。
この研究は、VA-ECMO患者にとって、適切な血行力学モニタリングツールの選択方法、および血行力学モニタリングの結果をどのように解釈するかについて重要な参考となるでしょう。
研究の種類
介入
入学 (予想される)
20
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Jun-yi Hou, Doctor
- 電話番号：86-021-64041990
- メール：hou.junyi@zs-hospital.sh.cn
研究場所
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Shanghai、中国、200032
- 募集
- Zhongshan hospital, Fudan university
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～80年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 心臓手術
- VA-ECMOによる治療
- 機械換気
- 患者の状態に応じた血行動態モニタリング（PAC、Flotrac、心エコー検査）
除外基準:
- 18歳未満
- 心不整脈
- 中等度から重度の大動脈、僧帽弁、三尖弁逆流
- 活動性出血
- IABP
- 人工呼吸器の自発的作動
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：トレンデレンブルク作戦
トレンデレンブルグ体位は医学において一般的な治療法です。輸液負荷反応を評価するための診断ツールとして、または輸液蘇生を保留中の治療手技として使用されます。自己輸血が容易に利用できるという利点により、トレンデレンブルグ体位は期待される瞬時の効果を得るために使用されます。心血管のパフォーマンス。
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トレンデレンブルグ体位では、足を頭より 15 ～ 30 度高くして体を仰向けに置きます。
トレンデレンブルグ体位では静脈還流が増加し、その結果 1 回拍出量が増加します。
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実験的：ドブタミンストレステスト
ドブタミンは、選択的ベータ 1 受容体アゴニストです。
それ [<10 ug/(kg.min)]
心筋の収縮性を効果的に高めることができます。
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ドブタミンを初期用量2.5μg/kg/分で静脈内注入した。
5〜10分間の連続注入後に心エコー検査を実施し、血行動態データを記録した。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ベースライン心拍出量測定
時間枠：ベースライン位置で1分以内
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ベースライン位置で測定した心拍出量（ベースライン測定では頭を15°上げた仰臥位）
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ベースライン位置で1分以内
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トレンデレンブルグ機動後の心拍出量測定
時間枠：トレンデレンブルグ作戦開始後1分
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トレンデレンブルグ法後の心拍出量測定
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トレンデレンブルグ作戦開始後1分
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ドブタミン負荷試験後の心拍出量測定
時間枠：ドブタミン負荷テストの5分後
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ドブタミン負荷試験後に測定された心拍出量
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ドブタミン負荷テストの5分後
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2019年8月23日
一次修了 (予想される)
2024年8月1日
研究の完了 (予想される)
2024年8月1日
試験登録日
最初に提出
2019年9月10日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年9月22日
最初の投稿 (実際)
2019年9月25日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2019年9月26日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2019年9月24日
最終確認日
2019年9月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- COMMENT
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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