Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

De consistentie van cardiale outputmetingen door verschillende methoden bij VA-ECMO-patiënten

24 september 2019 bijgewerkt door: Shanghai Zhongshan Hospital

Objectief:

  1. Om de consistentie van het hartminuutvolume te evalueren, gemeten met verschillende hemodynamische monitoringmethoden bij patiënten met VA-ECMO
  2. Om te evalueren of verschillende hemodynamische monitoringmethoden de trend van cardiale outputveranderingen nauwkeurig kunnen detecteren

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Veno-arteriële extracorporale membraanoxygenatie (VA-ECMO) is gebruikt voor ernstige cardiogene shock om een ​​beslissing, ventriculaire hulpapparatuur of transplantatie te overbruggen. , vasodilatatietherapie), kan helpen om de behandelstrategie aan te passen. Hemodynamische monitoring bij ECMO-patiënten vereist bekendheid met de onderliggende pathofysiologie en circulatoire mechanica van extracorporale flow. Beperkt tot de werkelijke klinische situatie van patiënten, kunnen een of twee hemodynamische monitoringmethoden worden geaccepteerd. Is er consistentie tussen verschillende hemodynamische monitoringresultaten? En of hemodynamische monitoring de veranderingen van deze parameters voor en na interventie nauwkeurig kan detecteren, is een belangrijk punt in de klinische praktijk. Deze studie zal voor VA-ECMO-patiënten een belangrijke referentie zijn voor het kiezen van geschikte hemodynamische monitoringtools en het interpreteren van de resultaten van hemodynamische monitoring.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

20

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • China
      • Shanghai, China, 200032
        • Werving
        • Zhongshan hospital, Fudan university

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 80 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. hartoperatie
  2. behandeling met VA-ECMO
  3. mechanische ventilatie
  4. hemodynamische monitoring volgens de toestand van de patiënt (PAC, Flotrac, echocardiografie)

Uitsluitingscriteria:

  1. leeftijd < 18
  2. hartritmestoornissen
  3. matige tot ernstige aorta-, mitralis- en tricuspidalisregurgitatie
  4. actieve bloeding
  5. IABP
  6. spontane activering van de ventilator

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Trendelenburg-manoeuvre
De Trendelenburg-positie is een veel voorkomende behandeling in de geneeskunde. Het wordt gebruikt als een diagnostisch hulpmiddel om de reactie op het laden van vloeistoffen te beoordelen of als een therapeutische manoeuvre in afwachting van vloeistofreanimatie. Met het voordeel van autotransfusie direct beschikbaar, wordt de Trendelenburg-positie gebruikt voor het verwachte onmiddellijke effect op cardiovasculaire prestaties.
Diagnostische toets: Trendelenburg-manoeuvre
In de Trendelenburg-positie wordt het lichaam op de rug gelegd met de voeten 15-30 graden hoger dan het hoofd. De veneuze return neemt toe in de trendelenburgpositie, waardoor het slagvolume toeneemt.
Experimenteel: Dobutamine-stresstest
Dobutamine is een selectieve bèta-1-receptoragonist. Het [<10 ug/(kg.min)] kan de contractiliteit van het myocard effectief verhogen.
Diagnostische toets: Dobutamine-stresstest
Dobutamine werd intraveneus toegediend met een initiële dosis van 2,5 µg/kg/min. Echocardiografie werd uitgevoerd na 5-10 minuten continue infusie en hemodynamische gegevens werden geregistreerd.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Baseline Cardiac Output-meting
Tijdsspanne: binnen 1 minuut op basislijnpositie
Hartminuutvolume gemeten bij basislijnpositie (in rugligging met het hoofd verhoogd tot 15° voor basislijnmetingen)
binnen 1 minuut op basislijnpositie
Cardiale outputmeting na Trendelenburg-manoeuvre
Tijdsspanne: 1 minuut na het starten van de Trendelenburg-manoeuvre
Hartminuutvolume gemeten na Trendelenburg-manoeuvre
1 minuut na het starten van de Trendelenburg-manoeuvre
Cardiale outputmeting na Dobutamine-stresstest
Tijdsspanne: 5 minuten na de dobutamine-stresstest
Cardiale output gemeten na een dobutamine-stresstest
5 minuten na de dobutamine-stresstest

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Shanghai Zhongshan Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

23 augustus 2019

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 augustus 2024

Studie voltooiing (Verwacht)

1 augustus 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

10 september 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

22 september 2019

Eerst geplaatst (Werkelijk)

25 september 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

26 september 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

24 september 2019

Laatst geverifieerd

1 september 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • COMMENT

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren