Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Konsistensen av målinger av hjerteeffekt ved forskjellige metoder hos VA-ECMO-pasienter

24. september 2019 oppdatert av: Shanghai Zhongshan Hospital

Objektiv:

  1. For å evaluere konsistensen av hjertevolum målt med forskjellige hemodynamiske overvåkingsmetoder hos pasienter med VA-ECMO
  2. For å evaluere om ulike hemodynamiske overvåkingsmetoder nøyaktig kan oppdage trenden med endringer i hjerteutgang

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Venoarteriell ekstrakorporeal membranoksygenering (VA-ECMO) har blitt brukt for dyptgående kardiogent sjokk for å bygge bro til beslutning, ventrikulære hjelpeenheter eller transplantasjon. Tett overvåking av hjertevolum, spesielt hos pasienter før og etter intervensjon (som volumekspansjon, diurese, vasokonstriksjon) , vasodilatasjonsterapi), kan bidra til å justere behandlingsstrategien. Hemodynamisk overvåking hos ECMO-pasienter krever kjennskap til den underliggende patofysiologien og sirkulasjonsmekanikken til ekstrakorporeal strømning. Begrenset til den faktiske kliniske situasjonen til pasienter, kan en eller to hemodynamiske overvåkingsmetoder aksepteres. Er det konsistens mellom ulike hemodynamiske overvåkingsresultater? Og hvorvidt hemodynamisk overvåking nøyaktig kan oppdage endringene av disse parameterne før og etter intervensjon er et viktig spørsmål i klinisk praksis. Denne studien vil gi viktig referanse for VA-ECMO-pasienter hvordan man velger passende hemodynamiske overvåkingsverktøy og hvordan man tolker resultatene av hemodynamisk overvåking.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

20

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Kina
      • Shanghai, Kina, 200032
        • Rekruttering
        • Zhongshan hospital, Fudan university

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 80 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. hjertekirurgi
  2. behandling med VA-ECMO
  3. mekanisk ventilasjon
  4. hemodynamisk overvåking i henhold til pasientens tilstand (PAC, Flotrac, ekkokardiografi)

Ekskluderingskriterier:

  1. alder <18
  2. hjertearytmi
  3. moderat til alvorlig aorta-, mitral- og trikuspidalregurgitasjon
  4. aktiv blødning
  5. IABP
  6. spontan utløsning av respiratoren

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Trendelenburg-manøveren
Trendelenburg-posisjonen er en vanlig behandling innen medisin. Den brukes enten som et diagnostisk verktøy for å vurdere væskebelastningsrespons eller som en terapeutisk manøver i påvente av væskegjenoppliving. Med fordelen av autotransfusjon lett tilgjengelig, brukes Trendelenburg-posisjonen for forventet øyeblikkelig effekt på kardiovaskulær ytelse.
Diagnostisk test: Trendelenburg-manøveren
I Trendelenburg-stillingen legges kroppen liggende med føttene 15-30 grader høyere enn hodet. Det venøse returet øker i trendelenburg-posisjonen som igjen øker slagvolumet.
Eksperimentell: dobutamin stresstest
Dobutamin er en selektiv beta 1-reseptoragonist. Det [<10 ug/(kg.min)] kan effektivt øke myokardial kontraktilitet.
Diagnostisk test: dobutamin stresstest
Dobutamin ble infundert intravenøst ​​ved startdosen på 2,5 ug/kg/min. Ekkokardiografi ble utført etter 5-10 minutter med kontinuerlig infusjon, og hemodynamiske data ble registrert.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Baseline måling av hjerteeffekt
Tidsramme: innen 1 minutt ved baseline posisjon
Hjerteeffekt målt ved baseline-posisjon (i liggende stilling med hodet hevet til 15° for baseline-målinger)
innen 1 minutt ved baseline posisjon
Måling av hjerteeffekt etter Trendelenburg-manøver
Tidsramme: 1 minutt etter at Trendelenburg-manøveren startet
Hjerteeffekt målt etter Trendelenburg-manøver
1 minutt etter at Trendelenburg-manøveren startet
Hjerteeffektmåling etter dobutamin stresstest
Tidsramme: 5 minutter etter dobutamin stresstest
Hjerteeffekt målt etter dobutamin stresstest
5 minutter etter dobutamin stresstest

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Shanghai Zhongshan Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

23. august 2019

Primær fullføring (Forventet)

1. august 2024

Studiet fullført (Forventet)

1. august 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

10. september 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

22. september 2019

Først lagt ut (Faktiske)

25. september 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

26. september 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

24. september 2019

Sist bekreftet

1. september 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • COMMENT

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere