Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

La cohérence des mesures du débit cardiaque par différentes méthodes chez les patients VA-ECMO

24 septembre 2019 mis à jour par: Shanghai Zhongshan Hospital

Objectif:

  1. Évaluer la cohérence du débit cardiaque mesuré par différentes méthodes de surveillance hémodynamique chez les patients avec VA-ECMO
  2. Évaluer si différentes méthodes de surveillance hémodynamique peuvent détecter avec précision la tendance des changements de débit cardiaque

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

L'oxygénation de la membrane extracorporelle veino-artérielle (VA-ECMO) a été utilisée pour le choc cardiogénique profond afin de faire le pont avec la décision, les dispositifs d'assistance ventriculaire ou la greffe. Surveillance étroite du débit cardiaque, en particulier chez les patients avant et après l'intervention (comme l'expansion du volume, la diurèse, la vasoconstriction , thérapie de vasodilatation), peut aider à ajuster la stratégie de traitement. La surveillance hémodynamique chez les patients ECMO nécessite une connaissance de la physiopathologie sous-jacente et de la mécanique circulatoire du flux extracorporel. Limitée à la situation clinique réelle des patients, une ou deux méthodes de surveillance hémodynamique peuvent être acceptées. Y a-t-il une cohérence entre les différents résultats de surveillance hémodynamique ? Et si la surveillance hémodynamique peut détecter avec précision les changements de ces paramètres avant et après l'intervention est une question importante dans la pratique clinique. Cette étude fournira une référence importante pour les patients VA-ECMO sur la manière de choisir les outils de surveillance hémodynamique appropriés et sur la façon d'interpréter les résultats de la surveillance hémodynamique.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

20

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

  • Chine
      • Shanghai, Chine, 200032
        • Recrutement
        • Zhongshan hospital, Fudan university

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 80 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  1. chirurgie cardiaque
  2. traitement avec VA-ECMO
  3. ventilation mécanique
  4. suivi hémodynamique selon l'état du patient (PAC, Flotrac, échocardiographie)

Critère d'exclusion:

  1. âge < 18
  2. arythmie cardiaque
  3. régurgitation aortique, mitrale et tricuspide modérée à sévère
  4. hémorragie active
  5. IABP
  6. déclenchement spontané du ventilateur

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Non randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Manœuvre de Trendelenburg
La position de Trendelenburg est un traitement courant en médecine. Elle est utilisée soit comme outil de diagnostic pour évaluer la réponse à la charge liquidienne, soit comme manœuvre thérapeutique en attendant la réanimation liquidienne. Avec l'avantage de l'autotransfusion facilement disponible, la position de Trendelenburg est utilisée pour l'effet instantané attendu sur performances cardiovasculaires.
Test diagnostique: Manœuvre de Trendelenburg
Dans la position de Trendelenburg, le corps est couché sur le dos avec les pieds plus hauts que la tête de 15 à 30 degrés. Le retour veineux augmente dans la position de Trendelenburg qui à son tour augmente le volume d'éjection systolique.
Expérimental: test d'effort à la dobutamine
La dobutamine est un agoniste sélectif des récepteurs bêta 1. Il [<10 ug/(kg.min)] peut augmenter efficacement la contractilité du myocarde.
Test diagnostique: test d'effort à la dobutamine
La dobutamine a été perfusée par voie intraveineuse à la dose initiale de 2,5 ug/kg/min. Une échocardiographie a été réalisée après 5 à 10 minutes de perfusion continue et les données hémodynamiques ont été enregistrées.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Mesure de base du débit cardiaque
Délai: en 1 minute à la position de base
Débit cardiaque mesuré à la position de base (en position couchée avec la tête élevée à 15° pour les mesures de base)
en 1 minute à la position de base
Mesure du débit cardiaque après la manœuvre de Trendelenburg
Délai: 1 minute après le début de la manœuvre de Trendelenburg
Débit cardiaque mesuré après la manœuvre de Trendelenburg
1 minute après le début de la manœuvre de Trendelenburg
Mesure du débit cardiaque après test d'effort à la dobutamine
Délai: 5 minutes après le test d'effort à la dobutamine
Débit cardiaque mesuré après test d'effort à la dobutamine
5 minutes après le test d'effort à la dobutamine

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Shanghai Zhongshan Hospital

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

23 août 2019

Achèvement primaire (Anticipé)

1 août 2024

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 août 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

10 septembre 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

22 septembre 2019

Première publication (Réel)

25 septembre 2019

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

26 septembre 2019

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

24 septembre 2019

Dernière vérification

1 septembre 2019

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • COMMENT

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner