Konsistensen av hjärteffektmätningar med olika metoder hos VA-ECMO-patienter
24 september 2019 uppdaterad av: Shanghai Zhongshan Hospital
Mål:
- Att utvärdera konsistensen av hjärtminutvolymen mätt med olika hemodynamiska övervakningsmetoder hos patienter med VA-ECMO
- För att utvärdera om olika hemodynamiska övervakningsmetoder exakt kan detektera trenden av hjärtminutvolymförändringar
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Venoarteriell extrakorporeal membransyresättning (VA-ECMO) har använts för djupgående kardiogen chock för att överbrygga till beslut, ventrikulära hjälpanordningar eller transplantation. Noggrann övervakning av hjärtminutvolymen, särskilt hos patienter före och efter intervention (såsom volymexpansion, diures, vasokonstriktion) , vasodilatationsterapi), kan hjälpa till att anpassa behandlingsstrategin.
Hemodynamisk övervakning hos ECMO-patienter kräver förtrogenhet med den underliggande patofysiologin och cirkulationsmekaniken för extrakorporealt flöde. Begränsat till patienters faktiska kliniska situation kan en eller två hemodynamiska övervakningsmetoder accepteras.
Finns det överensstämmelse mellan olika hemodynamiska övervakningsresultat?
Och huruvida hemodynamisk övervakning exakt kan upptäcka förändringar av dessa parametrar före och efter intervention är en viktig fråga i klinisk praxis.
Denna studie kommer att ge viktig referens för VA-ECMO-patienter hur man väljer lämpliga hemodynamiska övervakningsverktyg och hur man tolkar resultaten av hemodynamisk övervakning.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Förväntat)
20
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Jun-yi Hou, Doctor
- Telefonnummer: 86-021-64041990
- E-post: hou.junyi@zs-hospital.sh.cn
Studieorter
-
-
-
Shanghai, Kina, 200032
- Rekrytering
- Zhongshan hospital, Fudan university
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 80 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- hjärtkirurgi
- behandling med VA-ECMO
- mekanisk ventilation
- hemodynamisk övervakning enligt patientens tillstånd (PAC, Flotrac, ekokardiografi)
Exklusions kriterier:
- ålder <18
- hjärtarytmi
- måttliga till svåra aorta-, mitralis- och trikuspidaluppstötningar
- aktiv blödning
- IABP
- spontan utlösning av ventilatorn
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Icke-randomiserad
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Trendelenburg-manöver
Trendelenburg-positionen är en vanlig behandling inom medicin. Den används antingen som ett diagnostiskt verktyg för att bedöma vätskeladdningssvar eller som en terapeutisk manöver i väntan på vätskeupplivning. Med fördelen av autotransfusion lätt tillgänglig, används Trendelenburg-positionen för förväntad omedelbar effekt på kardiovaskulär prestanda.
|
I Trendelenburg-positionen läggs kroppen på rygg med fötterna 15-30 grader högre än huvudet.
Det venösa återflödet ökar i trendelenburgläget vilket i sin tur ökar slagvolymen.
|
|
Experimentell: dobutamin stresstest
Dobutamin är en selektiv beta 1-receptoragonist.
Det [<10 ug/(kg.min)]
kan effektivt öka myokardkontraktiliteten.
|
Dobutamin infunderades intravenöst med den initiala dosen av 2,5 ug/kg/min.
Ekokardiografi utfördes efter 5-10 minuters kontinuerlig infusion och hemodynamiska data registrerades.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Baslinjemätning av hjärtminutvolym
Tidsram: inom 1 minut vid baslinjeposition
|
Hjärteffekt mätt vid baslinjeposition (i ryggläge med huvudet höjt till 15° för baslinjemätningar)
|
inom 1 minut vid baslinjeposition
|
|
Hjärteffektmätning efter Trendelenburg-manöver
Tidsram: 1 minut efter start av Trendelenburg-manövern
|
Hjärteffekt mätt efter Trendelenburg-manöver
|
1 minut efter start av Trendelenburg-manövern
|
|
Hjärteffektmätning efter dobutaminstresstest
Tidsram: 5 minuter efter dobutaminstresstest
|
Hjärteffekt mätt efter dobutaminstresstest
|
5 minuter efter dobutaminstresstest
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
23 augusti 2019
Primärt slutförande (Förväntat)
1 augusti 2024
Avslutad studie (Förväntat)
1 augusti 2024
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
10 september 2019
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
22 september 2019
Första postat (Faktisk)
25 september 2019
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
26 september 2019
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
24 september 2019
Senast verifierad
1 september 2019
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Läkemedels fysiologiska effekter
- Adrenerga medel
- Neurotransmittormedel
- Molekylära mekanismer för farmakologisk verkan
- Autonoma agenter
- Agenter från det perifera nervsystemet
- Skyddsmedel
- Adrenerga agonister
- Kardiotoniska medel
- Adrenerga beta-agonister
- Sympatomimetika
- Adrenerga beta-1-receptoragonister
- Dobutamin
Andra studie-ID-nummer
- COMMENT
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .