Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Spójność pomiarów pojemności minutowej serca różnymi metodami u pacjentów VA-ECMO

24 września 2019 zaktualizowane przez: Shanghai Zhongshan Hospital

Cel:

  1. Ocena zgodności pojemności minutowej serca mierzonej różnymi metodami monitorowania hemodynamicznego u pacjentów z VA-ECMO
  2. Aby ocenić, czy różne metody monitorowania hemodynamicznego mogą dokładnie wykryć trend zmian rzutu serca

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Żylno-tętnicze pozaustrojowe utlenowanie membranowe (VA-ECMO) było stosowane w przypadku głębokiego wstrząsu kardiogennego w celu podjęcia decyzji o zastosowaniu urządzeń wspomagających komorę lub przeszczepu. Ścisłe monitorowanie pojemności minutowej serca, zwłaszcza u pacjentów przed i po interwencji (takiej jak zwiększenie objętości, diureza, zwężenie naczyń) , terapia rozszerzająca naczynia krwionośne), może pomóc w dostosowaniu strategii leczenia. Monitorowanie hemodynamiczne u pacjentów z ECMO wymaga znajomości patofizjologii i mechaniki krążenia pozaustrojowego przepływu. Ograniczając się do rzeczywistej sytuacji klinicznej pacjentów, można zaakceptować jedną lub dwie metody monitorowania hemodynamicznego. Czy istnieje spójność między różnymi wynikami monitorowania hemodynamicznego? A to, czy monitorowanie hemodynamiczne może dokładnie wykryć zmiany tych parametrów przed i po interwencji, jest ważnym zagadnieniem w praktyce klinicznej. Badanie to będzie stanowić ważne źródło informacji dla pacjentów VA-ECMO, jak wybrać odpowiednie narzędzia do monitorowania hemodynamicznego i jak interpretować wyniki monitorowania hemodynamicznego.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

20

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Chiny
      • Shanghai, Chiny, 200032
        • Rekrutacyjny
        • Zhongshan Hospital, Fudan University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. kardiochirurgia
  2. leczenie VA-ECMO
  3. mechaniczna wentylacja
  4. monitorowanie hemodynamiczne w zależności od stanu pacjenta (PAC, Flotrac, echokardiografia)

Kryteria wyłączenia:

  1. wiek < 18 lat
  2. arytmia serca
  3. umiarkowana do ciężkiej niedomykalność zastawki aortalnej, mitralnej i trójdzielnej
  4. aktywny krwotok
  5. IABP
  6. spontaniczne uruchomienie respiratora

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Manewr Trendelenburga
Pozycja Trendelenburga jest powszechną metodą leczenia w medycynie. Stosowana jest jako narzędzie diagnostyczne do oceny odpowiedzi na obciążenie płynami lub jako manewr terapeutyczny do czasu resuscytacji płynowej. Dzięki łatwo dostępnej autotransfuzji pozycja Trendelenburga jest stosowana w celu uzyskania oczekiwanego natychmiastowego efektu na wydajność układu krążenia.
Test diagnostyczny: Manewr Trendelenburga
W pozycji Trendelenburga ciało leży na plecach ze stopami wyżej niż głowa o 15-30 stopni. Powrót żylny wzrasta w pozycji Trendelenburga, co z kolei zwiększa objętość wyrzutową.
Eksperymentalny: test wysiłkowy z dobutaminą
Dobutamina jest selektywnym agonistą receptora beta1. To [<10 μg/(kg.min)] może skutecznie zwiększyć kurczliwość mięśnia sercowego.
Test diagnostyczny: test wysiłkowy z dobutaminą
Dobutaminę podawano we wlewie dożylnym w początkowej dawce 2,5 ug/kg/min. Po 5-10 minutach ciągłego wlewu wykonywano echokardiografię i rejestrowano dane hemodynamiczne.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wyjściowy pomiar rzutu serca
Ramy czasowe: w ciągu 1 minuty w pozycji wyjściowej
Pojemność minutowa serca mierzona w pozycji wyjściowej (w pozycji leżącej z głową uniesioną do 15° dla pomiarów wyjściowych)
w ciągu 1 minuty w pozycji wyjściowej
Pomiar pojemności minutowej serca po wykonaniu manewru Trendelenburga
Ramy czasowe: 1 minutę po rozpoczęciu manewru Trendelenburga
Rzut serca mierzony po wykonaniu próby Trendelenburga
1 minutę po rozpoczęciu manewru Trendelenburga
Pomiar pojemności minutowej serca po teście wysiłkowym z dobutaminą
Ramy czasowe: 5 minut po teście wysiłkowym z dobutaminą
Rzut serca mierzony po teście wysiłkowym z dobutaminą
5 minut po teście wysiłkowym z dobutaminą

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Shanghai Zhongshan Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

23 sierpnia 2019

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 sierpnia 2024

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 sierpnia 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

10 września 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

22 września 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

25 września 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

26 września 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

24 września 2019

Ostatnia weryfikacja

1 września 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • COMMENT

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Manewr Trendelenburga

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Japan

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj