- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04102072
VA-ECMO 환자에서 다양한 방법에 의한 심박출량 측정의 일관성
2019년 9월 24일 업데이트: Shanghai Zhongshan Hospital
목적:
- VA-ECMO 환자에서 다양한 혈류역학적 모니터링 방법으로 측정한 심박출량의 일관성을 평가하기 위해
- 다양한 혈류역학 모니터링 방법이 심박출량 변화의 추세를 정확하게 감지할 수 있는지 여부를 평가하기 위해
연구 개요
상세 설명
Venoarterial extracorporeal membrane oxygenation (VA-ECMO)는 결정, 심실 보조 장치 또는 이식에 연결하기 위한 심각한 심인성 쇼크에 사용되었습니다. 특히 개입 전후의 환자에서 심박출량을 면밀히 모니터링합니다(용적 확장, 이뇨, 혈관 수축 등). , 혈관 확장 요법), 치료 전략을 조정하는 데 도움이 될 수 있습니다.
ECMO 환자의 혈역학 모니터링은 체외 흐름의 근본적인 병리생리학 및 순환 역학에 대한 친숙함이 필요합니다. 환자의 실제 임상 상황에 한해 1~2가지 혈역학 모니터링 방법이 허용될 수 있습니다.
서로 다른 혈류역학 모니터링 결과 간에 일관성이 있습니까?
그리고 혈류역학 모니터링이 중재 전후에 이러한 매개변수의 변화를 정확하게 감지할 수 있는지 여부는 임상 실습에서 중요한 문제입니다.
이 연구는 VA-ECMO 환자에게 적절한 혈역학 모니터링 도구를 선택하는 방법과 혈역학 모니터링 결과를 해석하는 방법에 대한 중요한 참고 자료를 제공할 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
20
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Jun-yi Hou, Doctor
- 전화번호: 86-021-64041990
- 이메일: hou.junyi@zs-hospital.sh.cn
연구 장소
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Shanghai, 중국, 200032
- 모병
- Zhongshan Hospital, Fudan University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 심장 수술
- VA-ECMO로 치료
- 기계적 환기
- 환자의 상태에 따른 혈역학적 모니터링(PAC, Flotrac, echocardiography)
제외 기준:
- 18세 미만
- 심장 부정맥
- 중등도에서 중증의 대동맥, 승모판 및 삼첨판 역류
- 활동성 출혈
- IABP
- 인공 호흡기의 자발적 트리거링
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: Trendelenburg 기동
Trendelenburg 위치는 의학에서 일반적인 치료법입니다. 이것은 수액 부하 반응을 평가하기 위한 진단 도구로 사용되거나 수액 소생을 기다리는 동안 치료적 조작으로 사용됩니다. 쉽게 사용할 수 있는 자동 수혈의 이점으로 Trendelenburg 위치는 다음에 대한 예상되는 즉각적인 효과를 위해 사용됩니다. 심혈관 성능.
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Trendelenburg 위치에서 몸은 앙와위로 누워 발은 머리보다 15-30도 더 높습니다.
트렌델렌버그 위치에서 정맥류가 증가하여 일회 박출량이 증가합니다.
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실험적: 도부타민 스트레스 테스트
도부타민은 선택적 베타 1 수용체 작용제입니다.
그것은 [<10ug/(kg.min)]
심근 수축력을 효과적으로 증가시킬 수 있습니다.
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Dobutamine은 2.5 ug/kg/min의 초기 용량으로 정맥 주사되었습니다.
5-10분의 연속 주입 후 심초음파를 시행하고 혈역학적 데이터를 기록하였다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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기준 심박출량 측정
기간: 기준 위치에서 1분 이내
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기준선 위치에서 측정한 심박출량(기준선 측정을 위해 머리를 15° 올린 상태에서 바로 누운 자세)
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기준 위치에서 1분 이내
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트렌델렌부르크 요법 후 심박출량 측정
기간: Trendelenburg Maneuver 시작 후 1분
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Trendelenburg Maneuver 후 측정된 심박출량
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Trendelenburg Maneuver 시작 후 1분
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도부타민 스트레스 테스트 후 심박출량 측정
기간: 도부타민 스트레스 테스트 5분 후
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도부타민 스트레스 테스트 후 심박출량 측정
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도부타민 스트레스 테스트 5분 후
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 8월 23일
기본 완료 (예상)
2024년 8월 1일
연구 완료 (예상)
2024년 8월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 9월 10일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 9월 22일
처음 게시됨 (실제)
2019년 9월 25일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 9월 26일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 9월 24일
마지막으로 확인됨
2019년 9월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- COMMENT
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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