Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Sydämen tehon mittausten johdonmukaisuus eri menetelmillä VA-ECMO-potilailla

tiistai 24. syyskuuta 2019 päivittänyt: Shanghai Zhongshan Hospital

Tavoite:

  1. Arvioida eri hemodynaamisilla seurantamenetelmillä mitatun sydämen minuuttitilavuuden johdonmukaisuutta potilailla, joilla on VA-ECMO
  2. Arvioida, pystyvätkö erilaiset hemodynaamiset seurantamenetelmät havaitsemaan tarkasti sydämen minuuttitilavuuden muutostrendin

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Laskimovaltimoiden ekstrakorporaalista kalvohapetusta (VA-ECMO) on käytetty syvään kardiogeeniseen sokkiin päätöksentekoon, kammioapuvälineisiin tai siirtoon. Sydämen minuuttitilavuuden tarkka seuranta erityisesti potilailla ennen toimenpidettä ja sen jälkeen (kuten tilavuuden kasvu, diureesi, vasokonstriktio). , vasodilataatiohoito), voi auttaa mukauttamaan hoitostrategiaa. Hemodynaaminen seuranta ECMO-potilailla edellyttää perehtymistä kehonulkoisen virtauksen taustalla olevaan patofysiologiaan ja verenkiertomekaniikkaan. Potilaan todellisen kliinisen tilanteen mukaan voidaan hyväksyä yksi tai kaksi hemodynaamista seurantamenetelmää. Onko eri hemodynaamisten seurantatulosten välillä johdonmukaisuutta? Ja se, pystyykö hemodynaaminen seuranta tarkasti havaitsemaan näiden parametrien muutokset ennen ja jälkeen interventiota, on kliinisen käytännön tärkeä kysymys. Tämä tutkimus tarjoaa VA-ECMO-potilaille tärkeän referenssin sopivien hemodynaamisen seurantatyökalujen valitsemiseen ja hemodynaamisen seurannan tulosten tulkitsemiseen.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

20

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Kiina
      • Shanghai, Kiina, 200032
        • Rekrytointi
        • Zhongshan hospital, Fudan university

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. sydänkirurgia
  2. hoito VA-ECMO:lla
  3. mekaaninen ilmanvaihto
  4. hemodynaaminen seuranta potilaan tilan mukaan (PAC, Flotrac, kaikukardiografia)

Poissulkemiskriteerit:

  1. ikä < 18
  2. sydämen rytmihäiriö
  3. kohtalainen tai vaikea aortta-, mitraali- ja kolmikulmainen regurgitaatio
  4. aktiivinen verenvuoto
  5. IABP
  6. hengityslaitteen spontaani laukeaminen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Trendelenburgin ohjaus
Trendelenburg-asento on yleinen hoitomuoto lääketieteessä. Sitä käytetään joko diagnostisena työkaluna nesteen kuormitusvasteen arvioimiseen tai terapeuttisena toimenpiteenä nesteen elvytysvaiheessa. Helposti saatavilla olevan autotransfuusion edun ansiosta Trendelenburgin asentoa käytetään odotettavissa olevan välittömän vaikutuksen saavuttamiseen. kardiovaskulaarinen suorituskyky.
Diagnostinen testi: Trendelenburgin ohjaus
Trendelenburg-asennossa vartalo asetetaan selälleen jalat 15-30 astetta päätä korkeammalle. Laskimopaluu lisääntyy trendelenburg-asennossa, mikä puolestaan ​​lisää iskun määrää.
Kokeellinen: dobutamiinin stressitesti
Dobutamiini on selektiivinen beeta 1 -reseptorin agonisti. Se [<10 ug/(kg.min)] voi tehokkaasti lisätä sydänlihaksen supistumiskykyä.
Diagnostinen testi: dobutamiinin stressitesti
Dobutamiinia annettiin suonensisäisesti alkuannoksella 2,5 ug/kg/min. Ekokardiografia suoritettiin 5-10 minuutin jatkuvan infuusion jälkeen, ja hemodynaamiset tiedot tallennettiin.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Sydämen tehon perusmittaus
Aikaikkuna: 1 minuutin sisällä perusasennossa
Sydämen minuuttitilavuus mitattuna perusasennossa (makuuasennossa pää nostettuna 15°:een perusviivamittauksia varten)
1 minuutin sisällä perusasennossa
Sydämen tehon mittaus Trendelenburgin harjoituksen jälkeen
Aikaikkuna: 1 minuutti Trendelenburg-liikkeen aloittamisen jälkeen
Sydämen teho mitattuna Trendelenburgin harjoituksen jälkeen
1 minuutti Trendelenburg-liikkeen aloittamisen jälkeen
Sydämen tehon mittaus Dobutamiinin stressitestin jälkeen
Aikaikkuna: 5 minuuttia dobutamiinin stressitestin jälkeen
Sydämen teho mitattuna dobutamiinin stressitestin jälkeen
5 minuuttia dobutamiinin stressitestin jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Shanghai Zhongshan Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 23. elokuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Torstai 1. elokuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Torstai 1. elokuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 10. syyskuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 22. syyskuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 25. syyskuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 26. syyskuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 24. syyskuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. syyskuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • COMMENT

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa