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La consistencia de las mediciones del gasto cardíaco por diferentes métodos en pacientes VA-ECMO

24 de septiembre de 2019 actualizado por: Shanghai Zhongshan Hospital

Objetivo:

  1. Evaluar la consistencia del gasto cardíaco medido por diferentes métodos de monitorización hemodinámica en pacientes con VA-ECMO
  2. Evaluar si diferentes métodos de monitorización hemodinámica pueden detectar con precisión la tendencia de los cambios en el gasto cardíaco

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

La oxigenación por membrana extracorpórea venoarterial (VA-ECMO) se ha utilizado para el shock cardiogénico profundo como puente a la decisión, los dispositivos de asistencia ventricular o el trasplante. Monitorización estrecha del gasto cardíaco, especialmente en pacientes antes y después de la intervención (como expansión de volumen, diuresis, vasoconstricción , terapia de vasodilatación), puede ayudar a ajustar la estrategia de tratamiento. La monitorización hemodinámica en pacientes ECMO requiere familiaridad con la fisiopatología subyacente y la mecánica circulatoria del flujo extracorpóreo. Limitado a la situación clínica real de los pacientes, se pueden aceptar uno o dos métodos de monitorización hemodinámica. ¿Hay consistencia entre los diferentes resultados del monitoreo hemodinámico? Y si la monitorización hemodinámica puede detectar con precisión los cambios de estos parámetros antes y después de la intervención es un tema importante en la práctica clínica. Este estudio proporcionará una referencia importante para los pacientes VA-ECMO sobre cómo elegir las herramientas de monitorización hemodinámica adecuadas y cómo interpretar los resultados de la monitorización hemodinámica.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

20

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Ubicaciones de estudio

  • Porcelana
      • Shanghai, Porcelana, 200032
        • Reclutamiento
        • Zhongshan hospital, Fudan university

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 80 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. cirugía cardíaca
  2. tratamiento con VA-ECMO
  3. Ventilacion mecanica
  4. monitoreo hemodinámico de acuerdo a la condición del paciente (PAC, Flotrac, ecocardiografía)

Criterio de exclusión:

  1. edad < 18
  2. arritmia cardiaca
  3. Insuficiencia aórtica, mitral y tricuspídea de moderada a grave
  4. hemorragia activa
  5. BCIA
  6. disparo espontáneo del ventilador

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: No aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Maniobra de Trendelenburg
La posición de Trendelenburg es un tratamiento común en medicina. Se usa como una herramienta de diagnóstico para evaluar la respuesta de carga de fluidos o como una maniobra terapéutica en espera de la reanimación con fluidos. Con la ventaja de la autotransfusión fácilmente disponible, la posición de Trendelenburg se usa para el efecto instantáneo esperado en rendimiento cardiovascular.
Prueba de diagnóstico: Maniobra de Trendelenburg
En la posición de Trendelenburg, el cuerpo se coloca en decúbito supino con los pies más altos que la cabeza entre 15 y 30 grados. El retorno venoso aumenta en la posición de trendelenburg, lo que a su vez aumenta el volumen sistólico.
Experimental: prueba de esfuerzo con dobutamina
La dobutamina es un agonista selectivo de los receptores beta 1. [<10 ug/(kg.min)] puede aumentar efectivamente la contractilidad del miocardio.
Prueba de diagnóstico: prueba de esfuerzo con dobutamina
La dobutamina se infundió por vía intravenosa a la dosis inicial de 2,5 ug/kg/min. Se realizó una ecocardiografía después de 5-10 minutos de infusión continua y se registraron los datos hemodinámicos.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Medición del gasto cardíaco inicial
Periodo de tiempo: dentro de 1 minuto en la posición inicial
Gasto cardíaco medido en la posición inicial (en posición supina con la cabeza elevada a 15° para las mediciones iniciales)
dentro de 1 minuto en la posición inicial
Medición del gasto cardíaco después de la maniobra de Trendelenburg
Periodo de tiempo: 1 minuto después de iniciar la maniobra de Trendelenburg
Gasto cardíaco medido después de la maniobra de Trendelenburg
1 minuto después de iniciar la maniobra de Trendelenburg
Medición del gasto cardíaco después de la prueba de esfuerzo con dobutamina
Periodo de tiempo: 5 minutos después de la prueba de esfuerzo con dobutamina
Gasto cardíaco medido después de la prueba de esfuerzo con dobutamina
5 minutos después de la prueba de esfuerzo con dobutamina

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Shanghai Zhongshan Hospital

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

23 de agosto de 2019

Finalización primaria (Anticipado)

1 de agosto de 2024

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de agosto de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

10 de septiembre de 2019

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

22 de septiembre de 2019

Publicado por primera vez (Actual)

25 de septiembre de 2019

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

26 de septiembre de 2019

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

24 de septiembre de 2019

Última verificación

1 de septiembre de 2019

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • COMMENT

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

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