VA-ECMO患者不同方法心输出量测量的一致性
2019年9月24日 更新者：Shanghai Zhongshan Hospital
客观的：
- 评价不同血流动力学监测方法测量VA-ECMO患者心输出量的一致性
- 评价不同血流动力学监测方法能否准确检测心输出量变化趋势
研究概览
详细说明
静脉动脉体外膜肺氧合 (VA-ECMO) 已用于严重的心源性休克，以桥接决策、心室辅助装置或移植。密切监测心输出量，特别是在干预（如扩容、利尿、血管收缩）前后的患者，血管扩张疗法），可以帮助调整治疗策略。
ECMO患者的血流动力学监测需要熟悉体外循环的基本病理生理学和循环力学。限于患者的实际临床情况，可以接受一种或两种血流动力学监测方法。
不同血流动力学监测结果之间是否存在一致性？
而血流动力学监测能否准确检测干预前后这些参数的变化是临床实践中的一个重要问题。
本研究将为VA-ECMO患者如何选择合适的血流动力学监测工具以及如何解读血流动力学监测结果提供重要参考。
研究类型
介入性
注册 (预期的)
20
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Jun-yi Hou, Doctor
- 电话号码：86-021-64041990
- 邮箱：hou.junyi@zs-hospital.sh.cn
学习地点
-
-
-
Shanghai、中国、200032
- 招聘中
- Zhongshan Hospital, Fudan University
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 80年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 心脏手术
- VA-ECMO治疗
- 机械通气
- 根据患者情况进行血液动力学监测（PAC、Flotrac、超声心动图）
排除标准：
- 年龄 < 18
- 心律失常
- 中度至重度主动脉瓣、二尖瓣和三尖瓣反流
- 活动性出血
- IABP
- 呼吸机的自发触发
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：非随机化
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：特伦德伦堡机动
Trendelenburg 位置是医学上的一种常见治疗方法。它既可以用作评估液体负荷反应的诊断工具，也可以用作等待液体复苏的治疗方法。凭借随时可用的自体输血优势，Trendelenburg 位置可用于预期的瞬时效果心血管性能。
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在特伦德伦堡位置，身体仰卧，脚比头高 15-30 度。
静脉回流在特伦德伦堡位置增加，这反过来又增加了心搏量。
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实验性的：多巴酚丁胺压力测试
多巴酚丁胺是一种选择性 β1 受体激动剂。
它 [<10 微克/(公斤.分钟)]
能有效增加心肌收缩力。
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多巴酚丁胺以 2.5 ug/kg/min 的初始剂量静脉输注。
连续输注5-10分钟后进行超声心动图检查，记录血流动力学数据。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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基线心输出量测量
大体时间：基线位置1分钟内
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基线位置心输出量测量（仰卧位，头部抬高15°进行基线测量）
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基线位置1分钟内
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特伦德伦堡机动后的心输出量测量
大体时间：特伦德伦堡机动开始后 1 分钟
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特伦德伦堡机动后测量的心输出量
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特伦德伦堡机动开始后 1 分钟
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多巴酚丁胺负荷试验后的心输出量测量
大体时间：多巴酚丁胺压力测试后 5 分钟
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多巴酚丁胺负荷试验后测量的心输出量
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多巴酚丁胺压力测试后 5 分钟
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2019年8月23日
初级完成 (预期的)
2024年8月1日
研究完成 (预期的)
2024年8月1日
研究注册日期
首次提交
2019年9月10日
首先提交符合 QC 标准的
2019年9月22日
首次发布 (实际的)
2019年9月25日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2019年9月26日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2019年9月24日
最后验证
2019年9月1日
更多信息
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