Согласованность измерений сердечного выброса разными методами у пациентов с ВА-ЭКМО
24 сентября 2019 г. обновлено: Shanghai Zhongshan Hospital
Цель:
- Оценить постоянство сердечного выброса, измеренного различными методами гемодинамического мониторинга, у пациентов с ВА-ЭКМО.
- Оценить, могут ли различные методы гемодинамического мониторинга точно определить тенденцию изменения сердечного выброса.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Веноартериальная экстракорпоральная мембранная оксигенация (ВА-ЭКМО) использовалась при тяжелом кардиогенном шоке для принятия решения, вспомогательных желудочковых устройств или трансплантации. Тщательный мониторинг сердечного выброса, особенно у пациентов до и после вмешательства (например, увеличение объема, диурез, вазоконстрикция , сосудорасширяющая терапия), может помочь скорректировать тактику лечения.
Мониторинг гемодинамики у пациентов с ЭКМО требует знакомства с лежащей в основе патофизиологией и механикой кровообращения экстракорпорального потока. В зависимости от фактической клинической ситуации пациентов могут быть приняты один или два метода гемодинамического мониторинга.
Существует ли согласованность между различными результатами гемодинамического мониторинга?
И может ли гемодинамический мониторинг точно выявить изменения этих параметров до и после вмешательства, является важным вопросом в клинической практике.
Это исследование предоставит важную информацию для пациентов с ВА-ЭКМО о том, как выбрать соответствующие инструменты гемодинамического мониторинга и как интерпретировать результаты гемодинамического мониторинга.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
20
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Jun-yi Hou, Doctor
- Номер телефона: 86-021-64041990
- Электронная почта: hou.junyi@zs-hospital.sh.cn
Места учебы
-
-
-
Shanghai, Китай, 200032
- Рекрутинг
- Zhongshan Hospital, Fudan University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 80 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- операция на сердце
- лечение с помощью ВА-ЭКМО
- механическая вентиляция
- гемодинамический мониторинг в зависимости от состояния пациента (PAC, Flotrac, эхокардиография)
Критерий исключения:
- возраст < 18
- аритмия сердца
- аортальная, митральная и трикуспидальная недостаточность средней и тяжелой степени
- активное кровотечение
- IABP
- самопроизвольное срабатывание вентилятора
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Маневр Тренделенбурга
Положение Тренделенбурга является распространенным методом лечения в медицине. Оно используется либо в качестве диагностического инструмента для оценки реакции на нагрузку жидкостью, либо в качестве терапевтического маневра в ожидании инфузионной реанимации. Благодаря легкодоступному преимуществу аутотрансфузии положение Тренделенбурга используется для ожидаемого мгновенного эффекта на сердечно-сосудистая деятельность.
|
В положении Тренделенбурга туловище укладывают на спину, стопы выше головы на 15-30°.
Венозный возврат увеличивается в положении Тренделенбурга, что, в свою очередь, увеличивает ударный объем.
|
|
Экспериментальный: стресс-тест с добутамином
Добутамин является селективным агонистом бета-1-рецепторов.
Это [<10 мкг/(кг.мин)]
может эффективно увеличить сократительную способность миокарда.
|
Добутамин вводили внутривенно в начальной дозе 2,5 мкг/кг/мин.
Через 5-10 минут непрерывной инфузии выполняли эхокардиографию и регистрировали гемодинамические данные.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Базовое измерение сердечного выброса
Временное ограничение: в течение 1 минуты в исходном положении
|
Сердечный выброс измеряется в исходном положении (в положении лежа на спине с поднятой на 15° головой для исходных измерений)
|
в течение 1 минуты в исходном положении
|
|
Измерение сердечного выброса после пробы Тренделенбурга
Временное ограничение: Через 1 минуту после начала маневра Тренделенбурга
|
Сердечный выброс измеряется после пробы Тренделенбурга
|
Через 1 минуту после начала маневра Тренделенбурга
|
|
Измерение сердечного выброса после стресс-теста с добутамином
Временное ограничение: 5 минут после стресс-теста с добутамином
|
Сердечный выброс измеряется после стресс-теста с добутамином
|
5 минут после стресс-теста с добутамином
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
23 августа 2019 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 августа 2024 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 августа 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
10 сентября 2019 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
22 сентября 2019 г.
Первый опубликованный (Действительный)
25 сентября 2019 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
26 сентября 2019 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
24 сентября 2019 г.
Последняя проверка
1 сентября 2019 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Физиологические эффекты лекарств
- Адренергические агенты
- Нейротрансмиттерные агенты
- Молекулярные механизмы фармакологического действия
- Автономные агенты
- Агенты периферической нервной системы
- Защитные агенты
- Адренергические агонисты
- Кардиотонические агенты
- Адренергические бета-агонисты
- Симпатомиметики
- Агонисты адренергических бета-1 рецепторов
- Добутамин
Другие идентификационные номера исследования
- COMMENT
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Маневр Тренделенбурга
-
University Hospital, Clermont-FerrandЗавершенныйОстрый респираторный дистресс-синдромФранция