A consistência das medições do débito cardíaco por diferentes métodos em pacientes VA-ECMO
24 de setembro de 2019 atualizado por: Shanghai Zhongshan Hospital
Objetivo:
- Avaliar a consistência do débito cardíaco medido por diferentes métodos de monitorização hemodinâmica em pacientes com VA-ECMO
- Avaliar se diferentes métodos de monitorização hemodinâmica podem detectar com precisão a tendência de alterações do débito cardíaco
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A oxigenação por membrana extracorpórea venoarterial (VA-ECMO) tem sido usada para choque cardiogênico profundo para ponte para decisão, dispositivos de assistência ventricular ou transplante. Monitoramento rigoroso do débito cardíaco, especialmente em pacientes antes e após a intervenção (como expansão de volume, diurese, vasoconstrição , terapia de vasodilatação), pode ajudar a ajustar a estratégia de tratamento.
A monitorização hemodinâmica em pacientes com ECMO requer familiaridade com a fisiopatologia subjacente e mecânica circulatória do fluxo extracorpóreo. Limitada à situação clínica real dos pacientes, um ou dois métodos de monitorização hemodinâmica podem ser aceitos.
Existe consistência entre os diferentes resultados da monitorização hemodinâmica?
E se a monitorização hemodinâmica pode detectar com precisão as alterações desses parâmetros antes e depois da intervenção é uma questão importante na prática clínica.
Este estudo fornecerá uma referência importante para pacientes com VA-ECMO sobre como escolher as ferramentas apropriadas de monitoramento hemodinâmico e como interpretar os resultados do monitoramento hemodinâmico.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
20
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Jun-yi Hou, Doctor
- Número de telefone: 86-021-64041990
- E-mail: hou.junyi@zs-hospital.sh.cn
Locais de estudo
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Shanghai, China, 200032
- Recrutamento
- Zhongshan hospital, Fudan university
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 80 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- cirurgia cardíaca
- tratamento com VA-ECMO
- ventilação mecânica
- monitorização hemodinâmica de acordo com a condição do paciente (PAC, Flotrac, ecocardiografia)
Critério de exclusão:
- idade < 18
- Arritmia cardíaca
- regurgitação aórtica, mitral e tricúspide moderada a grave
- hemorragia ativa
- IABP
- acionamento espontâneo do ventilador
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Manobra de Trendelenburg
A posição de Trendelenburg é um tratamento comum na medicina. É usada como uma ferramenta de diagnóstico para avaliar a resposta de carga de fluido ou como uma manobra terapêutica pendente de ressuscitação de fluido. Com a vantagem de autotransfusão prontamente disponível, a posição de Trendelenburg é usada para efeito instantâneo esperado em desempenho cardiovascular.
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Na posição de Trendelenburg, o corpo é colocado em decúbito dorsal com os pés acima da cabeça em 15-30 graus.
O retorno venoso aumenta na posição de trendelenburg, que por sua vez aumenta o volume sistólico.
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Experimental: teste de estresse dobutamina
A dobutamina é um agonista seletivo do receptor beta 1.
É [<10 ug/(kg.min)]
pode efetivamente aumentar a contratilidade miocárdica.
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A dobutamina foi infundida por via intravenosa na dose inicial de 2,5 ug/kg/min.
A ecocardiografia foi realizada após 5-10 minutos de infusão contínua, e os dados hemodinâmicos foram registrados.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Medição do débito cardíaco basal
Prazo: dentro de 1 minuto na posição de linha de base
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Débito cardíaco medido na posição inicial (em posição supina com a cabeça elevada a 15° para medições iniciais)
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dentro de 1 minuto na posição de linha de base
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Medição do Débito Cardíaco após a Manobra de Trendelenburg
Prazo: 1 minuto após iniciar a Manobra de Trendelenburg
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Débito Cardíaco medido após Manobra de Trendelenburg
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1 minuto após iniciar a Manobra de Trendelenburg
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Medição do débito cardíaco após teste de estresse com dobutamina
Prazo: 5 minutos após o teste de estresse com dobutamina
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Débito cardíaco medido após teste de estresse com dobutamina
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5 minutos após o teste de estresse com dobutamina
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
23 de agosto de 2019
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de agosto de 2024
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de agosto de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
10 de setembro de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
22 de setembro de 2019
Primeira postagem (Real)
25 de setembro de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
26 de setembro de 2019
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
24 de setembro de 2019
Última verificação
1 de setembro de 2019
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Agentes Adrenérgicos
- Agentes Neurotransmissores
- Mecanismos Moleculares de Ação Farmacológica
- Agentes Autônomos
- Agentes do Sistema Nervoso Periférico
- Agentes de proteção
- Agonistas Adrenérgicos
- Agentes cardiotônicos
- Beta-Agonistas Adrenérgicos
- Simpaticomiméticos
- Agonistas de Receptores Beta-1 Adrenérgicos
- Dobutamina
Outros números de identificação do estudo
- COMMENT
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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