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La coerenza delle misurazioni della gittata cardiaca con metodi diversi nei pazienti VA-ECMO

24 settembre 2019 aggiornato da: Shanghai Zhongshan Hospital

Obbiettivo:

  1. Valutare la coerenza della gittata cardiaca misurata con diversi metodi di monitoraggio emodinamico in pazienti con VA-ECMO
  2. Valutare se diversi metodi di monitoraggio emodinamico possono rilevare con precisione l'andamento delle variazioni della gittata cardiaca

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

L'ossigenazione extracorporea della membrana venoarteriosa (VA-ECMO) è stata utilizzata per lo shock cardiogeno profondo per colmare la decisione, i dispositivi di assistenza ventricolare o il trapianto. Monitoraggio attento della gittata cardiaca, specialmente nei pazienti prima e dopo l'intervento (come espansione del volume, diuresi, vasocostrizione , terapia di vasodilatazione), può aiutare a regolare la strategia di trattamento. Il monitoraggio emodinamico nei pazienti ECMO richiede familiarità con la fisiopatologia sottostante e la meccanica circolatoria del flusso extracorporeo. Limitato alla reale situazione clinica dei pazienti, possono essere accettati uno o due metodi di monitoraggio emodinamico. C'è coerenza tra i diversi risultati del monitoraggio emodinamico? E se il monitoraggio emodinamico può rilevare con precisione i cambiamenti di questi parametri prima e dopo l'intervento è una questione importante nella pratica clinica. Questo studio fornirà un riferimento importante per i pazienti VA-ECMO su come scegliere strumenti di monitoraggio emodinamico appropriati e su come interpretare i risultati del monitoraggio emodinamico.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

20

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Cina
      • Shanghai, Cina, 200032
        • Reclutamento
        • Zhongshan Hospital, Fudan University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 80 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. chirurgia cardiaca
  2. trattamento con VA-ECMO
  3. ventilazione meccanica
  4. monitoraggio emodinamico in base alle condizioni del paziente (PAC, Flotrac, ecocardiografia)

Criteri di esclusione:

  1. età < 18 anni
  2. Aritmia cardiaca
  3. rigurgito aortico, mitralico e tricuspidale da moderato a grave
  4. emorragia attiva
  5. IABP
  6. attivazione spontanea del ventilatore

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Manovra di Trendelenburg
La posizione di Trendelenburg è un trattamento comune in medicina. Viene utilizzata come strumento diagnostico per valutare la risposta al carico di fluidi o come manovra terapeutica in attesa della rianimazione con fluidi. Con il vantaggio dell'autotrasfusione prontamente disponibile, la posizione di Trendelenburg viene utilizzata per l'effetto istantaneo previsto su prestazioni cardiovascolari.
Test diagnostico: Manovra di Trendelenburg
Nella posizione di Trendelenburg, il corpo è disteso supino con i piedi più in alto rispetto alla testa di 15-30 gradi. Il ritorno venoso aumenta nella posizione di trendelenburg che a sua volta aumenta la gittata sistolica.
Sperimentale: prova da sforzo con dobutamina
La dobutamina è un agonista selettivo del recettore beta 1. [<10 ug/(kg.min)] può effettivamente aumentare la contrattilità del miocardio.
Test diagnostico: prova da sforzo con dobutamina
La dobutamina è stata infusa per via endovenosa alla dose iniziale di 2,5 ug/kg/min. L'ecocardiografia è stata eseguita dopo 5-10 minuti di infusione continua e sono stati registrati i dati emodinamici.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Misurazione della gittata cardiaca al basale
Lasso di tempo: entro 1 minuto alla posizione basale
Gittata cardiaca misurata in posizione basale (in posizione supina con la testa sollevata a 15° per le misurazioni basali)
entro 1 minuto alla posizione basale
Misurazione della gittata cardiaca dopo la manovra di Trendelenburg
Lasso di tempo: 1 minuto dopo l'inizio della manovra di Trendelenburg
Gittata cardiaca misurata dopo la manovra di Trendelenburg
1 minuto dopo l'inizio della manovra di Trendelenburg
Misurazione della gittata cardiaca dopo lo stress test con dobutamina
Lasso di tempo: 5 minuti dopo lo stress test della dobutamina
Gittata cardiaca misurata dopo lo stress test con dobutamina
5 minuti dopo lo stress test della dobutamina

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Shanghai Zhongshan Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

23 agosto 2019

Completamento primario (Anticipato)

1 agosto 2024

Completamento dello studio (Anticipato)

1 agosto 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

10 settembre 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

22 settembre 2019

Primo Inserito (Effettivo)

25 settembre 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

26 settembre 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

24 settembre 2019

Ultimo verificato

1 settembre 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • COMMENT

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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