Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Konzistence měření srdečního výdeje různými metodami u pacientů s VA-ECMO

24. září 2019 aktualizováno: Shanghai Zhongshan Hospital

Objektivní:

  1. Vyhodnotit konzistenci srdečního výdeje měřeného různými metodami hemodynamického monitorování u pacientů s VA-ECMO
  2. Vyhodnotit, zda různé metody hemodynamického monitorování mohou přesně detekovat trend změn srdečního výdeje

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Venoarteriální mimotělní membránová oxygenace (VA-ECMO) se používá pro hluboký kardiogenní šok k přemostění rozhodnutí, komorových asistenčních zařízení nebo transplantace. Pečlivé sledování srdečního výdeje, zejména u pacientů před a po intervenci (jako je objemová expanze, diuréza, vazokonstrikce vazodilatační terapie), může pomoci upravit léčebnou strategii. Hemodynamické monitorování u pacientů s ECMO vyžaduje obeznámenost se základní patofyziologií a oběhovou mechanikou mimotělního toku. S omezením na aktuální klinickou situaci pacientů lze akceptovat jednu nebo dvě metody hemodynamického monitorování. Existuje konzistence mezi různými výsledky hemodynamického monitorování? A to, zda hemodynamické monitorování dokáže přesně detekovat změny těchto parametrů před a po intervenci, je důležitou otázkou v klinické praxi. Tato studie poskytne pacientům s VA-ECMO důležitou referenci, jak vybrat vhodné nástroje hemodynamického monitorování a jak interpretovat výsledky hemodynamického monitorování.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

20

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Čína
      • Shanghai, Čína, 200032
        • Nábor
        • Zhongshan Hospital, Fudan University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. operace srdce
  2. ošetření pomocí VA-ECMO
  3. mechanická ventilace
  4. hemodynamické monitorování dle stavu pacienta (PAC, Flotrac, echokardiografie)

Kritéria vyloučení:

  1. věk < 18
  2. srdeční arytmie
  3. střední až závažná aortální, mitrální a trikuspidální regurgitace
  4. aktivní krvácení
  5. IABP
  6. spontánní spuštění ventilátoru

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Trendelenburgův manévr
Trendelenburgova poloha je běžnou léčbou v medicíně. Používá se buď jako diagnostický nástroj k posouzení reakce na zátěž tekutinou nebo jako terapeutický manévr před tekutinovou resuscitací. Díky výhodě snadno dostupné autotransfuze se Trendelenburgova poloha používá pro očekávaný okamžitý účinek na kardiovaskulární výkonnost.
Diagnostický test: Trendelenburgův manévr
V Trendelenburgově poloze je tělo položeno na zádech s chodidly výše než hlava o 15-30 stupňů. Žilní návrat se zvyšuje v trendelenburgově poloze, což zase zvyšuje zdvihový objem.
Experimentální: dobutaminový zátěžový test
Dobutamin je selektivní agonista beta 1 receptoru. To [<10 ug/(kg.min)] může účinně zvýšit kontraktilitu myokardu.
Diagnostický test: dobutaminový zátěžový test
Dobutamin byl podáván intravenózní infuzí v počáteční dávce 2,5 ug/kg/min. Echokardiografie byla provedena po 5-10 minutách kontinuální infuze a byly zaznamenány hemodynamické údaje.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Základní měření srdečního výdeje
Časové okno: do 1 minuty na základní pozici
Srdeční výdej měřený ve výchozí poloze（v poloze na zádech s hlavou zvednutou na 15° pro základní měření）
do 1 minuty na základní pozici
Měření srdečního výdeje po Trendelenburgově manévru
Časové okno: 1 minutu po zahájení Trendelenburgova manévru
Srdeční výdej měřený po Trendelenburgově manévru
1 minutu po zahájení Trendelenburgova manévru
Měření srdečního výdeje po zátěžovém testu dobytaminu
Časové okno: 5 minut po dobutaminovém zátěžovém testu
Srdeční výdej měřený po dobutaminovém zátěžovém testu
5 minut po dobutaminovém zátěžovém testu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Shanghai Zhongshan Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

23. srpna 2019

Primární dokončení (Očekávaný)

1. srpna 2024

Dokončení studie (Očekávaný)

1. srpna 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

10. září 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

22. září 2019

První zveřejněno (Aktuální)

25. září 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

26. září 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

24. září 2019

Naposledy ověřeno

1. září 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • COMMENT

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Mimotělní membránové okysličení

Klinické studie na Trendelenburgův manévr

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Taiwan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit