Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Konsistensen af ​​hjerteoutputmålinger ved hjælp af forskellige metoder hos VA-ECMO-patienter

24. september 2019 opdateret af: Shanghai Zhongshan Hospital

Objektiv:

  1. At evaluere konsistensen af ​​hjerteoutput målt ved forskellige hæmodynamiske overvågningsmetoder hos patienter med VA-ECMO
  2. For at evaluere, om forskellige hæmodynamiske overvågningsmetoder nøjagtigt kan detektere tendensen til ændringer i hjertets output

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Venoarteriel ekstrakorporal membranoxygenering (VA-ECMO) er blevet brugt til dybtgående kardiogent shock for at bygge bro over til beslutning, ventrikulære hjælpeanordninger eller transplantation. Tæt overvågning af hjerteoutput, især hos patienter før og efter intervention (såsom volumenudvidelse, diurese, vasokonstriktion) , vasodilatationsterapi), kan hjælpe med at justere behandlingsstrategien. Hæmodynamisk overvågning hos ECMO-patienter kræver kendskab til den underliggende patofysiologi og kredsløbsmekanik ved ekstrakorporal flow. Begrænset til patienternes faktiske kliniske situation, kan en eller to hæmodynamiske overvågningsmetoder accepteres. Er der overensstemmelse mellem forskellige hæmodynamiske overvågningsresultater? Og hvorvidt hæmodynamisk overvågning nøjagtigt kan detektere ændringerne af disse parametre før og efter intervention er et vigtigt spørgsmål i klinisk praksis. Denne undersøgelse vil give vigtig reference til VA-ECMO-patienter, hvordan man vælger passende hæmodynamiske overvågningsværktøjer, og hvordan man fortolker resultaterne af hæmodynamisk overvågning.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

20

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Kina
      • Shanghai, Kina, 200032
        • Rekruttering
        • Zhongshan Hospital, Fudan University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. hjertekirurgi
  2. behandling med VA-ECMO
  3. mekanisk ventilation
  4. hæmodynamisk overvågning i henhold til patientens tilstand (PAC, Flotrac, ekkokardiografi)

Ekskluderingskriterier:

  1. alder <18
  2. hjertearytmi
  3. moderat til svær aorta-, mitral- og trikuspidal regurgitation
  4. aktiv blødning
  5. IABP
  6. spontan udløsning af ventilatoren

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Trendelenburg-manøvre
Trendelenburg-stillingen er en almindelig behandling inden for medicin. Den bruges enten som et diagnostisk værktøj til at vurdere væskepåfyldningsrespons eller som en terapeutisk manøvre i afventning af væskegenoplivning. Med fordelen ved, at autotransfusion er let tilgængelig, bruges Trendelenburg-stillingen til forventet øjeblikkelig effekt på kardiovaskulær ydeevne.
Diagnostisk test: Trendelenburg-manøvre
I Trendelenburg-stillingen lægges kroppen på ryggen med fødderne 15-30 grader højere end hovedet. Det venøse tilbageløb øges i trendelenburg-positionen, hvilket igen øger slagvolumen.
Eksperimentel: dobutamin stresstest
Dobutamin er en selektiv beta 1-receptoragonist. Det [<10 ug/(kg.min)] kan effektivt øge myokardiekontraktiliteten.
Diagnostisk test: dobutamin stresstest
Dobutamin blev infunderet intravenøst ​​ved startdosis på 2,5 ug/kg/min. Ekkokardiografi blev udført efter 5-10 minutters kontinuerlig infusion, og hæmodynamiske data blev registreret.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Baseline måling af hjerteoutput
Tidsramme: inden for 1 minut ved baseline position
Hjerteoutput målt ved baseline-position (i liggende stilling med hovedet hævet til 15° for baseline-målinger)
inden for 1 minut ved baseline position
Måling af hjerteoutput efter Trendelenburg-manøvre
Tidsramme: 1 minut efter start af Trendelenburg-manøvren
Hjerteoutput målt efter Trendelenburg-manøvre
1 minut efter start af Trendelenburg-manøvren
Måling af hjerteoutput efter Dobutamin stresstest
Tidsramme: 5 minutter efter dobutamin stresstest
Hjerteoutput målt efter dobutamin stresstest
5 minutter efter dobutamin stresstest

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Shanghai Zhongshan Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

23. august 2019

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. august 2024

Studieafslutning (Forventet)

1. august 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

10. september 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

22. september 2019

Først opslået (Faktiske)

25. september 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

26. september 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

24. september 2019

Sidst verificeret

1. september 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • COMMENT

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Ekstrakorporal membraniltning

Kliniske forsøg med Trendelenburg-manøvre

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Lithuania

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner