母乳中の残留性有機汚染物質の研究
調査の概要
詳細な説明
残留性有機汚染物質 (POPs) は、意図的または不注意で生成され、環境に導入された化学物質のグループです。 その安定性と輸送特性から、世界中に広く分布しており、北極圏など、これまで使用されたことのない場所でも見られます。 半減期が長く、脂溶性であるため、POPs は動物、特に食物連鎖の頂点に位置する長寿命の動物に蓄積する傾向があります。 POPs は、魚、肉、卵、牛乳などの脂肪を含む食品に高濃度で含まれています。 POPs は人体にも存在し、母乳にも微量が見られます。 最も一般的に言及されている POPs は、DDT などの有機塩素系農薬、工業用化学薬品、特にポリ塩化ビフェニル (PCB)、および副生成物、特にポリ塩化ジベンゾダイオキシン (PCDD) およびポリ塩化ジベンゾフラン (PCDF) です。 グループとして、POPs は環境と人間の健康の両方に懸念を持っています 1.
2004 年初頭の POPs に関するストックホルム条約の批准により、国際社会は POPs の生産と環境への排出、そして最終的には人体への排出を削減または排除するというコミットメントを表明しました。 2004 年に最初に条約の下にリストされた 12 の POPs がありました。 2. 条約は、香港特別行政区 (HKSAR) を含む中華人民共和国に対して有効です。 環境保護局 (EPD) は、条約に対する HKSAR 政府の取り組みを調整し、HKSAR 実施計画 3 を作成しました。この計画では、保健局 (DH) が母乳中の POPs の定期的なローカル モニタリングを実施する必要があります。
DH による母乳中の POPs の最初の研究は、2008 年から 2011 年の間に実施されました。これは、第 4 次世界保健機関 (WHO) の国家議定書作成のガイドライン - 国連と協力した POPs のための母乳の調整調査環境計画 (国連環境計画) (2007) 4.
DH による最初の研究の結果は、科学雑誌に掲載され 5、EPD に提出されました。これは、POPs に関するストックホルム条約の HKSAR 実施計画 (2016 年) 5 でも議論されました。 9 地元の大学が実施した調査によると、母乳中の POPs のレベルは時間の経過とともに低下していました。
母親は、母乳が乳児にとって当然のことながら優れた食物であることを安心させる必要があります。 この研究は、国際協定、つまり、環境中の特定の POPs のレベルを下げることを目的としたストックホルム条約の有効性を評価するためのデータを提供することを目的としています。
この研究はまた、POPs の監視と健全な管理のための国の能力を支援します。
研究の種類
入学 (予想される)
連絡先と場所
研究場所
-
-
-
Hong Kong、香港、000
- 募集
- Bonnie Kwok
-
コンタクト：
- Bonnie Kwok
- メール：bonniekwokhl@cuhk.edu.hk
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
香港の 4 つの主要地域を代表する、保健省の 4 つの選択された母子保健センター (MCHC) での出産後の訪問中に、50 人の適格な参加者 (授乳中の母親) が特定されます。
Sai Ying Pun MCHC (香港島);九龍市 MCHC (九龍);マダム ユン フォン シー MCHC (新界西部);馬温山 MCHC (新界東部)。
上記の 4 つのセンターで採用が不十分な場合は、他の MCHC が関与します。
説明
包含基準:
- 初産;
- 30歳以下;
- 正常な妊娠;
- 多胎妊娠ではなく、1 人の乳児のみを母乳で育てる。
- 面接日の直前に少なくとも 10 年間香港に居住していた。
- 配達から 3 ～ 8 週間以内にサンプル収集が可能です。と
- 母親と子供の両方が明らかに健康で、既知の感染症やその他の病気にかかっていない必要があります (例: 臨床肝炎、エイズ、HIV)。
除外基準:
- 肝炎、エイズなどの主要な疾患と以前に診断された参加者は、研究から除外されます。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：他の
- 時間の展望：断面図
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
|
30歳未満の母親
介入は行われません
|
介入なし
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
母乳中の残留性有機汚染物質の量
時間枠：2年
|
約30種類の残留性有機汚染物質がテストされます
|
2年
|
協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：Lap Ah Tse、Chinese University of Hong Kong
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (予想される)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- DH/SEB/NCD/18/2018-19
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。