Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

undersøgelsen af ​​persistente organiske forurenende stoffer i human mælk

13. december 2020 opdateret af: Tse Lap Ah, Chinese University of Hong Kong
Undersøgelsen har til formål at rekruttere kvalificerede deltagere og gennemføre interviews, indsamle humane mælkeprøver og udføre laboratorieanalyser af persistente organiske forurenende stoffers niveauer i human mælkeprøver.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Persistente organiske forurenende stoffer (POP'er) er en gruppe kemikalier, som er blevet produceret med vilje eller utilsigtet og introduceret i miljøet. På grund af deres stabilitet og transportegenskaber er de vidt udbredt over hele verden og findes endda steder, hvor de aldrig har været brugt, såsom de arktiske egne. På grund af deres lange halveringstid og fedtopløselighed har POP'er tendens til at bioakkumulere i dyr, især hos langlivede arter i toppen af ​​fødekæden. POP'er forekommer i højere koncentrationer i fedtholdige fødevarer, herunder fisk, kød, æg og mælk. POP'er er også til stede i den menneskelige krop, og spor kan findes i modermælk. De mest almindeligt nævnte POP'er er organiske chlorpesticider, såsom DDT, industrikemikalier, især polychlorerede biphenyler (PCB'er), og biprodukter, især polychlorerede dibenzodioxiner (PCDD'er) og polychlorerede dibenzofuraner (PCDF'er). Som gruppe er POP'er af bekymring for både miljøet og menneskers sundhed 1.

Med ratificeringen af ​​Stockholm-konventionen om POP'er i begyndelsen af ​​2004 signalerede det internationale samfund sit engagement i at reducere eller eliminere produktion og emission af POP'er til miljøet og i sidste ende menneskekroppen. Der var oprindeligt opført 12 POP'er under konventionen i 2004 2. Konventionen træder i kraft for Folkerepublikken Kina, herunder Hongkongs særlige administrative region (HKSAR). Miljøbeskyttelsesafdelingen (EPD) koordinerer HKSAR-regeringens indsats for konventionen og udarbejdede HKSAR Implementation Plan 3, hvor Sundhedsministeriet (DH) er forpligtet til at udføre den regelmæssige lokale overvågning af POP'er i modermælk.

Den første undersøgelse af POP'er i modermælk af DH blev udført i løbet af 2008 til 2011, som blev henvist til retningslinjer for udvikling af en national protokol fra den fjerde verdenssundhedsorganisation (WHO) - Koordineret undersøgelse af human mælk for POP'er i samarbejde med FN Miljøprogram (FN-miljø) (2007) 4.

Resultaterne af den første undersøgelse af DH blev offentliggjort i et videnskabeligt tidsskrift 5 og indsendt til EPD, som også blev diskuteret i HKSAR Implementation Plan for Stockholm Convention on POPs (2016) 5. Sammenlignet med de relaterede tidligere lokale undersøgelser 7,8, 9 udført af lokale universiteter, var niveauerne af POP'er i modermælk faldet over tid.

Mødre bør være forsikret om, at modermælk naturligvis er den overlegne føde for spædbørn. Undersøgelsen har til formål at levere data til at evaluere effektiviteten af ​​den internationale aftale, det vil sige Stockholmkonventionen, som har til formål at reducere niveauet af visse POP'er i vores miljø.

Undersøgelsen vil også støtte nationale kapaciteter til overvågning og forsvarlig forvaltning af POP'er.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

50

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

Ikke ældre end 30 år (Barn, Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Halvtreds berettigede deltagere (ammende mødre) vil blive identificeret under deres postnatale besøg på fire udvalgte Maternal Child Health Centre (MCHC'er) i Department of Health, der repræsenterer fire store regioner i Hong Kong:

Sai Ying Pun MCHC (Hong Kong Island); Kowloon City MCHC (Kowloon); Madam Yung Fung Shee MCHC (New Territories West); og Ma On Shan MCHC (New Territories East).

Hvis rekrutteringen er utilfredsstillende i ovenstående fire centre, vil andre MCHC'er blive inddraget.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Primiparae;
  • 30 år eller derunder;
  • Har normal graviditet;
  • Kun amning af et spædbarn og ikke flerfoldsgraviditet;
  • Har boet i Hong Kong i mindst 10 år umiddelbart før interviewdatoen;
  • Tilgængelig til prøveafhentning inden for 3 til 8 uger efter levering; og
  • Både mor og barn skal tilsyneladende være sunde og fri for kendte infektionssygdomme eller andre sygdomme (f. klinisk hepatitis, AIDS, HIV).

Ekskluderingskriterier:

  • deltagere med tidligere diagnosticerede større sygdomme såsom hepatitis, AIDS og andre sådanne sygdomme skal udelukkes fra undersøgelsen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Andet
  • Tidsperspektiver: Tværsnit

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Mødre under 30
der vil ikke blive givet indgreb
intet indgreb

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Mængde af persistente organiske forurenende stoffer i modermælk
Tidsramme: 2 år
Cirka 30 typer persistente organiske forurenende stoffer vil blive testet
2 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Lap Ah Tse, Chinese University of Hong Kong

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

25. september 2019

Primær færdiggørelse (Forventet)

25. september 2021

Studieafslutning (Forventet)

25. oktober 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

23. september 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

23. september 2019

Først opslået (Faktiske)

25. september 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

16. december 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

13. december 2020

Sidst verificeret

1. december 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • DH/SEB/NCD/18/2018-19

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Indsamling af modermælk

Kliniske forsøg med intet indgreb

Abonner