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母乳中持久性有机污染物的研究

2020年12月13日 更新者:Tse Lap Ah、Chinese University of Hong Kong
该研究旨在招募符合条件的参与者并进行访谈,收集母乳样本,并对母乳样本中的持久性有机污染物水平进行实验室分析。

研究概览

地位

未知

条件

详细说明

持久性有机污染物 (POP) 是一组有意或无意产生并进入环境的化学品。 由于其稳定性和运输特性,它们广泛分布于世界各地,甚至在从未使用过它们的地方也有发现,例如北极地区。 鉴于其较长的半衰期和脂溶性,持久性有机污染物往往会在动物体内累积,尤其是在食物链顶端的长寿物种中。 持久性有机污染物在含脂肪食物中的浓度较高,包括鱼、肉、蛋和奶。 持久性有机污染物也存在于人体中,并且在母乳中也有踪迹。 最常提到的持久性有机污染物是有机氯杀虫剂,例如滴滴涕、工业化学品,尤其是多氯联苯 (PCB) 和副产品,尤其是多氯二苯并二恶英 (PCDD) 和多氯二苯并呋喃 (PCDF)。 作为一个整体,持久性有机污染物对环境和人类健康都是一个问题 1。

随着 2004 年初《关于持久性有机污染物的斯德哥尔摩公约》的批准,国际社会承诺减少或消除持久性有机污染物的生产和排放到环境中,并最终排放到人体中。 2004年《公约》最初列出的持久性有机污染物有12种 2.《公约》对中华人民共和国有效,包括香港特别行政区(HKSAR)。 环境保护署(环保署)协调香港特区政府为公约所做的努力,并制定了香港特区实施计划3,其中要求卫生署(卫生署)定期对母乳中的持久性有机污染物进行本地监测。

卫生署于 2008 年至 2011 年首次就母乳中的 POPs 进行研究,并参考了第四届世界卫生组织(WHO)制定国家协议的指南 - 与联合国合作对母乳中 POPs 的协调调查环境规划署(联合国环境署)(2007)4。

卫生署首项研究的结果发表于科学期刊 5 并提交环保署,并在《香港特区关于持久性有机污染物的斯德哥尔摩公约实施计划》(2016) 5 中进行讨论。相较于早前的本地相关研究 7,8, 9 由当地大学进行的一项研究表明,母乳中的持久性有机污染物含量随着时间的推移而下降。

妈妈们应该放心,母乳自然是婴儿最好的食物。 该研究旨在提供数据来评估国际协议的有效性,即《斯德哥尔摩公约》,该公约旨在降低我们环境中某些持久性有机污染物的水平。

该研究还将支持国家监测和健全管理持久性有机污染物的能力。

研究类型

观察性的

注册 (预期的)

50

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

不超过 30年 (孩子、成人)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

女性

取样方法

非概率样本

研究人群

五十名合资格的参加者(哺乳母亲)将在卫生署四个选定的母婴健康中心(代表香港四个主要地区)进行产后检查时确定:

西营盘母婴健康院(港岛);九龙城母婴健康院(九龙);容凤雪母婴健康院(新界西);及马鞍山母婴健康院(新界东)。

如上述四间中心的招募不理想,其他母婴健康院亦会参与。

描述

纳入标准:

  • 初产妇;
  • 30岁或以下;
  • 正常怀孕;
  • 只母乳喂养一个婴儿,而不是多胎妊娠;
  • 紧接面谈日期前已在香港居住至少 10 年;
  • 可在交货后 3 至 8 周内进行样品采集;和
  • 母亲和孩子都应该看起来很健康,没有任何已知的传染病或其他疾病(例如 临床肝炎、艾滋病、艾滋病毒)。

排除标准:

  • 既往诊断患有肝炎、艾滋病等重大疾病的受试者应排除在研究之外

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 观测模型:其他
  • 时间观点:横截面

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
30岁以下的妈妈
不会进行任何干预
没有干预

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
母乳中持久性有机污染物的含量
大体时间:2年
将测试约30种持久性有机污染物
2年

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Lap Ah Tse、Chinese University of Hong Kong

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2019年9月25日

初级完成 (预期的)

2021年9月25日

研究完成 (预期的)

2021年10月25日

研究注册日期

首次提交

2019年9月23日

首先提交符合 QC 标准的

2019年9月23日

首次发布 (实际的)

2019年9月25日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2020年12月16日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2020年12月13日

最后验证

2020年12月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • DH/SEB/NCD/18/2018-19

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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没有干预的临床试验

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