- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04102085
모유의 잔류성 유기 오염 물질에 대한 연구
연구 개요
상세 설명
잔류성 유기 오염 물질(POP)은 의도적 또는 우발적으로 생성되어 환경에 유입된 화학 물질 그룹입니다. 안정성과 운송 특성으로 인해 전 세계에 널리 분포되어 있으며 북극 지역과 같이 한 번도 사용되지 않은 곳에서도 발견됩니다. 긴 반감기와 지방 용해도를 감안할 때 POP는 동물, 특히 먹이 사슬의 최상위에 있는 수명이 긴 종에서 생체 축적되는 경향이 있습니다. POPs는 생선, 육류, 계란 및 우유를 포함한 지방 함유 식품에서 더 높은 농도로 나타납니다. POP는 인체에도 존재하며 모유에서도 흔적을 찾을 수 있습니다. 가장 일반적으로 언급되는 POPs는 DDT와 같은 유기염소계 살충제, 산업용 화학 물질, 특히 폴리염화 비페닐(PCB) 및 부산물, 특히 폴리염화 디벤조다이옥신(PCDD) 및 폴리염화 디벤조퓨란(PCDF)입니다. 그룹으로서 POPs는 환경과 인간 건강 모두에 관심이 있습니다 1.
2004년 초에 POPs에 관한 스톡홀름 협약이 비준되면서 국제 사회는 POPs의 생산과 배출이 환경, 궁극적으로는 인체에 미치는 영향을 줄이거나 없애겠다는 의지를 표명했습니다. 2004년에 이 협약에 따라 12개의 POP가 처음으로 등재되었습니다. 2. 이 협약은 홍콩특별행정구(HKSAR)를 포함하여 중화인민공화국에 유효합니다. EPD(Environmental Protection Department)는 협약을 위한 HKSAR 정부의 노력을 조정하고 HKSAR 실행 계획 3을 준비했습니다. 이 계획에서 보건부(DH)는 모유 내 POPs에 대한 정기적인 현지 모니터링을 수행해야 합니다.
DH에 의한 모유 내 POPs에 대한 첫 번째 연구는 2008년에서 2011년 사이에 수행되었으며, 이는 제4차 세계보건기구(WHO)의 국가 프로토콜 개발을 위한 지침 - UN과 협력하여 POPs에 대한 인간 모유의 공동 조사를 참조했습니다. 환경 프로그램(UN 환경)(2007) 4.
DH의 첫 번째 연구 결과는 과학 저널5에 게재되었고 EPD에 제출되었으며 HKSAR 이행 계획에 대한 스톡홀름 POPs 협약(2016)5에서도 논의되었습니다. 9 지역 대학에서 실시한 결과, 모유의 POPs 수준은 시간이 지남에 따라 감소했습니다.
엄마는 모유가 아기에게 자연적으로 더 좋은 음식이라는 사실을 안심시켜야 합니다. 이 연구는 우리 환경에서 특정 POP의 수준을 낮추는 것을 목표로 하는 스톡홀름 협약과 같은 국제 협약의 효과를 평가하기 위한 데이터를 제공하기 위한 것입니다.
이 연구는 또한 POP의 모니터링 및 건전한 관리를 위한 국가적 역량을 지원할 것입니다.
연구 유형
등록 (예상)
연락처 및 위치
연구 장소
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Hong Kong, 홍콩, 000
- 모병
- Bonnie Kwok
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연락하다:
- Bonnie Kwok
- 이메일: bonniekwokhl@cuhk.edu.hk
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
50명의 적격 참가자(수유모)는 산후 방문 중에 홍콩의 4개 주요 지역을 대표하는 보건부 산모 아동 건강 센터(MCHC) 4곳에서 확인됩니다.
Sai Ying Pun MCHC(홍콩 섬); 구룡시 MCHC(구룡); Yung Fung Shee MCHC 부인(신계 서부); 및 Ma On Shan MCHC(New Territories East).
위의 4개 센터에서 모집이 만족스럽지 않으면 다른 MCHC가 참여하게 됩니다.
설명
포함 기준:
- 프리미파라에;
- 30세 이하
- 정상적인 임신을 하십시오.
- 다태 임신이 아닌 한 명의 아기에게만 모유 수유;
- 인터뷰 날짜 직전 최소 10년 동안 홍콩에 거주했습니다.
- 배송 후 3주에서 8주 이내에 샘플 수집이 가능합니다. 그리고
- 산모와 아기 모두 명백히 건강하고 알려진 전염병이나 기타 질병(예: 임상 간염, 에이즈, HIV).
제외 기준:
- 간염, AIDS 등의 주요 질병을 진단받은 적이 있는 참가자는 연구에서 제외됩니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 다른
- 시간 관점: 단면
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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30세 미만의 어머니
어떤 개입도 시행되지 않을 것입니다.
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간섭 없음
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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모유 내 잔류성 유기 오염 물질의 양
기간: 2 년
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잔류성유기오염물질 약 30여종 검사 예정
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2 년
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Lap Ah Tse, Chinese University of Hong Kong
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- DH/SEB/NCD/18/2018-19
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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