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모유의 잔류성 유기 오염 물질에 대한 연구

2020년 12월 13일 업데이트: Tse Lap Ah, Chinese University of Hong Kong
이 연구의 목표는 적격한 참가자를 모집하고 인터뷰를 실시하며 모유 샘플을 수집하고 모유 샘플의 잔류성 유기 오염 물질 수준에 대한 실험실 분석을 수행하는 것입니다.

연구 개요

상태

알려지지 않은

정황

개입 / 치료

상세 설명

잔류성 유기 오염 물질(POP)은 의도적 또는 우발적으로 생성되어 환경에 유입된 화학 물질 그룹입니다. 안정성과 운송 특성으로 인해 전 세계에 널리 분포되어 있으며 북극 지역과 같이 한 번도 사용되지 않은 곳에서도 발견됩니다. 긴 반감기와 지방 용해도를 감안할 때 POP는 동물, 특히 먹이 사슬의 최상위에 있는 수명이 긴 종에서 생체 축적되는 경향이 있습니다. POPs는 생선, 육류, 계란 및 우유를 포함한 지방 함유 식품에서 더 높은 농도로 나타납니다. POP는 인체에도 존재하며 모유에서도 흔적을 찾을 수 있습니다. 가장 일반적으로 언급되는 POPs는 DDT와 같은 유기염소계 살충제, 산업용 화학 물질, 특히 폴리염화 비페닐(PCB) 및 부산물, 특히 폴리염화 디벤조다이옥신(PCDD) 및 폴리염화 디벤조퓨란(PCDF)입니다. 그룹으로서 POPs는 환경과 인간 건강 모두에 관심이 있습니다 1.

2004년 초에 POPs에 관한 스톡홀름 협약이 비준되면서 국제 사회는 POPs의 생산과 배출이 환경, 궁극적으로는 인체에 ​​미치는 영향을 줄이거나 없애겠다는 의지를 표명했습니다. 2004년에 이 협약에 따라 12개의 POP가 처음으로 등재되었습니다. 2. 이 협약은 홍콩특별행정구(HKSAR)를 포함하여 중화인민공화국에 유효합니다. EPD(Environmental Protection Department)는 협약을 위한 HKSAR 정부의 노력을 조정하고 HKSAR 실행 계획 3을 준비했습니다. 이 계획에서 보건부(DH)는 모유 내 POPs에 대한 정기적인 현지 모니터링을 수행해야 합니다.

DH에 의한 모유 내 POPs에 대한 첫 번째 연구는 2008년에서 2011년 사이에 수행되었으며, 이는 제4차 세계보건기구(WHO)의 국가 프로토콜 개발을 위한 지침 - UN과 협력하여 POPs에 대한 인간 모유의 공동 조사를 참조했습니다. 환경 프로그램(UN 환경)(2007) 4.

DH의 첫 번째 연구 결과는 과학 저널5에 게재되었고 EPD에 제출되었으며 HKSAR 이행 계획에 대한 스톡홀름 POPs 협약(2016)5에서도 논의되었습니다. 9 지역 대학에서 실시한 결과, 모유의 POPs 수준은 시간이 지남에 따라 감소했습니다.

엄마는 모유가 아기에게 자연적으로 더 좋은 음식이라는 사실을 안심시켜야 합니다. 이 연구는 우리 환경에서 특정 POP의 수준을 낮추는 것을 목표로 하는 스톡홀름 협약과 같은 국제 협약의 효과를 평가하기 위한 데이터를 제공하기 위한 것입니다.

이 연구는 또한 POP의 모니터링 및 건전한 관리를 위한 국가적 역량을 지원할 것입니다.

연구 유형

관찰

등록 (예상)

50

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

30년 이하 (어린이, 성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

여성

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

50명의 적격 참가자(수유모)는 산후 방문 중에 홍콩의 4개 주요 지역을 대표하는 보건부 산모 아동 건강 센터(MCHC) 4곳에서 확인됩니다.

Sai Ying Pun MCHC(홍콩 섬); 구룡시 MCHC(구룡); Yung Fung Shee MCHC 부인(신계 서부); 및 Ma On Shan MCHC(New Territories East).

위의 4개 센터에서 모집이 만족스럽지 않으면 다른 MCHC가 참여하게 됩니다.

설명

포함 기준:

  • 프리미파라에;
  • 30세 이하
  • 정상적인 임신을 하십시오.
  • 다태 임신이 아닌 한 명의 아기에게만 모유 수유;
  • 인터뷰 날짜 직전 최소 10년 동안 홍콩에 거주했습니다.
  • 배송 후 3주에서 8주 이내에 샘플 수집이 가능합니다. 그리고
  • 산모와 아기 모두 명백히 건강하고 알려진 전염병이나 기타 질병(예: 임상 간염, 에이즈, HIV).

제외 기준:

  • 간염, AIDS 등의 주요 질병을 진단받은 적이 있는 참가자는 연구에서 제외됩니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 다른
  • 시간 관점: 단면

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
30세 미만의 어머니
어떤 개입도 시행되지 않을 것입니다.
간섭 없음

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
모유 내 잔류성 유기 오염 물질의 양
기간: 2 년
잔류성유기오염물질 약 30여종 검사 예정
2 년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Lap Ah Tse, Chinese University of Hong Kong

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2019년 9월 25일

기본 완료 (예상)

2021년 9월 25일

연구 완료 (예상)

2021년 10월 25일

연구 등록 날짜

최초 제출

2019년 9월 23일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2019년 9월 23일

처음 게시됨 (실제)

2019년 9월 25일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2020년 12월 16일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2020년 12월 13일

마지막으로 확인됨

2020년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • DH/SEB/NCD/18/2018-19

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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