Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tutkimus pysyvistä orgaanisista saasteista ihmisen maidossa

sunnuntai 13. joulukuuta 2020 päivittänyt: Tse Lap Ah, Chinese University of Hong Kong
Tutkimuksen tavoitteena on rekrytoida kelvollisia osallistujia ja tehdä haastatteluja, kerätä äidinmaitonäytteitä ja tehdä laboratorioanalyysiä pysyvien orgaanisten epäpuhtauksien määristä äidinmaitonäytteissä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Pysyvät orgaaniset epäpuhtaudet (POP) ovat joukko kemikaaleja, joita on tahallisesti tai vahingossa tuotettu ja joutunut ympäristöön. Vakaus- ja kuljetusominaisuuksiensa ansiosta ne ovat laajalle levinneitä ympäri maailmaa, ja niitä löytyy jopa paikoista, joissa niitä ei ole koskaan käytetty, kuten arktisilla alueilla. Pitkän puoliintumisajan ja rasvaliukoisuuden vuoksi POP-yhdisteillä on taipumus kertyä eläimiin, erityisesti ravintoketjun huipulla oleviin pitkäikäisiin lajeihin. POP-yhdisteitä esiintyy suurempina pitoisuuksina rasvapitoisissa elintarvikkeissa, kuten kalassa, lihassa, kananmunissa ja maidossa. POP-yhdisteitä on myös ihmiskehossa ja jälkiä löytyy äidinmaidosta. Yleisimmin mainittuja POP-yhdisteitä ovat klooriorgaaniset torjunta-aineet, kuten DDT, teollisuuskemikaalit, erityisesti polyklooratut bifenyylit (PCB) ja sivutuotteet, erityisesti polyklooratut dibentsodioksiinit (PCDD) ja polyklooratut dibentsofuraanit (PCDF). POP-yhdisteet ovat ryhmänä huolta sekä ympäristön että ihmisten terveyden kannalta 1.

Kun POP-yhdisteitä koskeva Tukholman yleissopimus ratifioitiin vuoden 2004 alussa, kansainvälinen yhteisö ilmoitti olevansa sitoutunut vähentämään tai poistamaan POP-yhdisteiden tuotantoa ja päästöjä ympäristöön ja viime kädessä ihmiskehoon. Vuonna 2004 yleissopimuksen alun perin luetteloitiin 12 POP-yhdistettä 2. Yleissopimus koskee Kiinan kansantasavaltaa, mukaan lukien Hongkongin erityishallintoalue (HKSAR). Ympäristönsuojeluosasto (EPD) koordinoi HKSAR:n hallituksen pyrkimyksiä yleissopimukseen ja laati HKSAR:n täytäntöönpanosuunnitelman 3, jossa terveysministeriön (DH) on suoritettava säännöllinen paikallinen POP-seuranta äidinmaidossa.

DH suoritti ensimmäisen tutkimuksen äidinmaidon POP-yhdisteistä vuosina 2008–2011, ja siinä viitattiin neljännen Maailman terveysjärjestön (WHO) kansallisen pöytäkirjan kehittämiseen - Koordinoituun ihmismaidon POP-tutkimukseen yhteistyössä Yhdistyneiden Kansakuntien kanssa. Ympäristöohjelma (YK:n ympäristö) (2007) 4.

DH:n ensimmäisen tutkimuksen tulokset julkaistiin tieteellisessä lehdessä 5 ja toimitettiin EPD:lle, joita käsiteltiin myös HKSAR:n POP-yleissopimuksen täytäntöönpanosuunnitelmassa (2016) 5. Verrattuna vastaaviin aikaisempiin paikallisiin tutkimuksiin 7,8, Paikallisten yliopistojen suorittaman tutkimuksen POP-yhdisteiden tasot äidinmaidossa olivat laskeneet ajan myötä.

Äitien tulisi olla vakuuttuneita siitä, että rintamaito on luonnollisesti parasta vauvojen ravintoa. Tutkimuksen tarkoituksena on tuottaa tietoa kansainvälisen sopimuksen eli Tukholman yleissopimuksen tehokkuuden arvioimiseksi. Sopimuksen tavoitteena on vähentää tiettyjen POP-yhdisteiden pitoisuuksia ympäristössämme.

Tutkimus tukee myös kansallisia valmiuksia POP-yhdisteiden seurantaan ja järkevään hallintaan.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

50

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

Ei vanhempi kuin 30 vuotta (Lapsi, Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Viisikymmentä soveltuvaa osallistujaa (imettävää äitiä) tunnistetaan heidän synnytyksen jälkeisten vierailujensa aikana neljässä valitussa terveysministeriön äitiyslapsen terveyskeskuksessa (MCHC), jotka edustavat neljää suurta Hongkongin aluetta:

Sai Ying Pun MCHC (Hongkongin saari); Kowloon City MCHC (Kowloon); Madam Yung Fung Shee MCHC (New Territories West); ja Ma On Shan MCHC (New Territories East).

Jos rekrytointi ei ole tyydyttävä edellä mainituissa neljässä keskuksessa, muut MCHC:t otetaan mukaan.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Primiparae;
  • 30-vuotias tai alle;
  • sinulla on normaali raskaus;
  • Imetys vain yhden lapsen, ei monisikiöisen raskauden;
  • Asunut Hongkongissa vähintään 10 vuotta välittömästi ennen haastattelupäivää;
  • Saatavilla näytteiden keräykseen 3–8 viikon kuluessa toimituksesta; ja
  • Sekä äidin että lapsen tulee olla ilmeisen terveitä ja vapaita kaikista tunnetuista tartuntataudeista tai muista sairauksista (esim. kliininen hepatiitti, AIDS, HIV).

Poissulkemiskriteerit:

  • osallistujat, joilla on aiemmin diagnosoitu vakavia sairauksia, kuten hepatiitti, AIDS ja muut vastaavat sairaudet, suljetaan pois tutkimuksesta

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Muut
  • Aikanäkymät: Poikkileikkaus

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Alle 30-vuotiaat äidit
interventiota ei anneta
ei väliintuloa

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Pysyvien orgaanisten epäpuhtauksien määrä rintamaidossa
Aikaikkuna: 2 vuotta
Noin 30 tyyppiä pysyviä orgaanisia yhdisteitä testataan
2 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Lap Ah Tse, Chinese University of Hong Kong

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 25. syyskuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Lauantai 25. syyskuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Maanantai 25. lokakuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 23. syyskuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 23. syyskuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 25. syyskuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 16. joulukuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 13. joulukuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. joulukuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • DH/SEB/NCD/18/2018-19

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa