Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

de studie van persistente organische verontreinigende stoffen in moedermelk

13 december 2020 bijgewerkt door: Tse Lap Ah, Chinese University of Hong Kong
De studie heeft tot doel in aanmerking komende deelnemers te werven en interviews af te nemen, monsters van moedermelk te verzamelen en laboratoriumanalyses uit te voeren van de niveaus van persistente organische verontreinigende stoffen in monsters van moedermelk.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Persistente organische verontreinigende stoffen (POP's) zijn een groep chemicaliën die opzettelijk of onopzettelijk zijn geproduceerd en in het milieu zijn geïntroduceerd. Vanwege hun stabiliteit en transporteigenschappen zijn ze wijd verspreid over de hele wereld en worden ze zelfs aangetroffen op plaatsen waar ze nog nooit zijn gebruikt, zoals de arctische gebieden. Gezien hun lange halfwaardetijden en oplosbaarheid in vet hebben POP's de neiging tot bioaccumulatie bij dieren, vooral bij langlevende soorten aan de top van de voedselketen. POP's komen in hogere concentraties voor in vetbevattend voedsel, waaronder vis, vlees, eieren en melk. POP's zijn ook aanwezig in het menselijk lichaam en sporen kunnen worden teruggevonden in moedermelk. De meest genoemde POP's zijn organochloorpesticiden, zoals DDT, industriële chemicaliën, met name polychloorbifenylen (PCB's), en bijproducten, met name polychloordibenzodioxinen (PCDD's) en polychloordibenzofuranen (PCDF's). Als groep zijn POP's een punt van zorg voor zowel het milieu als de menselijke gezondheid 1.

Met de ratificatie van het Verdrag van Stockholm inzake POP's begin 2004 gaf de internationale gemeenschap blijk van haar toezegging om de productie en uitstoot van POP's in het milieu en uiteindelijk in het menselijk lichaam te verminderen of te beëindigen. In 2004 waren er 12 POP's die aanvankelijk op de lijst van het verdrag stonden. 2. Het verdrag is van kracht voor de Volksrepubliek China, met inbegrip van de Speciale Administratieve Regio Hongkong (HKSAR). De afdeling Milieubescherming (EPD) coördineert de inspanningen van de HKSAR-regering voor het verdrag en heeft het HKSAR-implementatieplan 3 opgesteld, waarin het ministerie van Volksgezondheid (DH) de regelmatige lokale monitoring van POP's in moedermelk moet uitvoeren.

De eerste studie van POP's in moedermelk door DH werd uitgevoerd in 2008 tot 2011, waarin werd verwezen naar richtlijnen voor het ontwikkelen van een nationaal protocol van de Vierde Wereldgezondheidsorganisatie (WHO) - Gecoördineerde enquête naar moedermelk voor POP's in samenwerking met de Verenigde Naties Milieuprogramma (VN-Milieu) (2007) 4.

Resultaten van de eerste studie door DH werden gepubliceerd in een wetenschappelijk tijdschrift 5 en ingediend bij EPD, die ook werden besproken in het HKSAR-implementatieplan voor het Verdrag van Stockholm inzake POP's (2016) 5. Vergeleken met de gerelateerde eerdere lokale studies 7,8, 9 uitgevoerd door lokale universiteiten, waren de niveaus van POP's in moedermelk in de loop van de tijd afgenomen.

Moeders moeten er zeker van zijn dat moedermelk van nature de superieure voeding is voor zuigelingen. De studie is bedoeld om gegevens te verstrekken om de doeltreffendheid te evalueren van de internationale overeenkomst, d.w.z. het Verdrag van Stockholm, dat tot doel heeft de niveaus van bepaalde POP's in onze omgeving te verminderen.

De studie zal ook de nationale capaciteiten voor monitoring en degelijk beheer van POP's ondersteunen.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

50

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

Niet ouder dan 30 jaar (Kind, Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Vijftig in aanmerking komende deelnemers (moeders die borstvoeding geven) zullen worden geïdentificeerd tijdens hun postnatale bezoeken aan vier geselecteerde Maternal Child Health Centres (MCHC's) van het ministerie van Volksgezondheid, die vier grote regio's in Hong Kong vertegenwoordigen:

Sai Ying Pun MCHC (Hong Kong-eiland); Kowloon Stad MCHC (Kowloon); Mevrouw Yung Fung Shee MCHC (New Territories West); en Ma On Shan MCHC (New Territories East).

Als de werving in de bovengenoemde vier centra onvoldoende is, zullen andere MCHC's worden ingeschakeld.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • primiparae;
  • 30 jaar of jonger;
  • Een normale zwangerschap hebben;
  • Alleen één baby borstvoeding geven, en geen meerlingzwangerschap;
  • Minstens 10 jaar in Hong Kong gewoond vlak voor de datum van het interview;
  • Beschikbaar voor monsterafname binnen 3 tot 8 weken na levering; en
  • Zowel moeder als kind moeten ogenschijnlijk gezond zijn en vrij van alle bekende besmettelijke of andere ziekten (bijv. klinische hepatitis, aids, hiv).

Uitsluitingscriteria:

  • deelnemers met eerder gediagnosticeerde ernstige ziekten zoals hepatitis, AIDS en andere soortgelijke ziekten zullen van het onderzoek worden uitgesloten

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Ander
  • Tijdsperspectieven: Dwarsdoorsnede

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Moeders onder de 30
er wordt niet ingegrepen
geen tussenkomst

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Hoeveelheid persistente organische verontreinigende stoffen in moedermelk
Tijdsspanne: 2 jaar
Er zullen ongeveer 30 soorten persistente organische verontreinigende stoffen worden getest
2 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Lap Ah Tse, Chinese University of Hong Kong

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

25 september 2019

Primaire voltooiing (Verwacht)

25 september 2021

Studie voltooiing (Verwacht)

25 oktober 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

23 september 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

23 september 2019

Eerst geplaatst (Werkelijk)

25 september 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

16 december 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

13 december 2020

Laatst geverifieerd

1 december 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • DH/SEB/NCD/18/2018-19

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Moedermelk Collectie

Klinische onderzoeken op geen tussenkomst

3
Abonneren