o Estudo de Poluentes Orgânicos Persistentes no Leite Humano
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os Poluentes Orgânicos Persistentes (POPs) são um grupo de produtos químicos que foram intencionalmente ou inadvertidamente produzidos e introduzidos no meio ambiente. Devido à sua estabilidade e propriedades de transporte, eles são amplamente distribuídos pelo mundo, sendo encontrados até mesmo em locais onde nunca foram utilizados, como nas regiões árticas. Devido às suas longas meias-vidas e lipossolubilidade, os POPs tendem a se bioacumular em animais, particularmente em espécies de vida longa no topo da cadeia alimentar. Os POPs aparecem em concentrações mais altas em alimentos que contêm gordura, incluindo peixe, carne, ovos e leite. Os POPs também estão presentes no corpo humano e podem ser encontrados vestígios no leite humano. Os POPs mais comumente mencionados são pesticidas organoclorados, como DDT, produtos químicos industriais, principalmente bifenilos policlorados (PCBs) e subprodutos, especialmente dibenzodioxinas policloradas (PCDDs) e dibenzofuranos policlorados (PCDFs). Como um grupo, os POPs são uma preocupação tanto para o meio ambiente quanto para a saúde humana 1.
Com a ratificação da Convenção de Estocolmo sobre POPs no início de 2004, a comunidade internacional sinalizou seu compromisso de reduzir ou eliminar a produção e emissão de POPs no meio ambiente e, por fim, no corpo humano. Havia 12 POPs inicialmente listados sob a Convenção em 2004 2. A Convenção é efetiva para a República Popular da China, incluindo a Região Administrativa Especial de Hong Kong (HKSAR). O Departamento de Proteção Ambiental (EPD) coordena os esforços do Governo de HKSAR para a Convenção e preparou o Plano de Implementação 3 de HKSAR, no qual o Departamento de Saúde (DH) é obrigado a conduzir o monitoramento local regular de POPs no leite humano.
O primeiro estudo de POPs no leite humano por DH foi realizado durante 2008 a 2011, que fez referência às Diretrizes para o Desenvolvimento de um Protocolo Nacional da Quarta Organização Mundial da Saúde (OMS) - Pesquisa Coordenada de Leite Humano para POPs em Cooperação com as Nações Unidas Programa de Meio Ambiente (ONU Meio Ambiente) (2007) 4.
Os resultados do primeiro estudo de DH foram publicados em uma revista científica 5 e submetidos ao EPD, que também foram discutidos no Plano de Implementação HKSAR para a Convenção de Estocolmo sobre POPs (2016) 5. Em comparação com os estudos locais anteriores relacionados 7,8, 9 conduzido por universidades locais, os níveis de POPs no leite humano diminuíram ao longo do tempo.
As mães devem ter certeza de que o leite materno é naturalmente o alimento superior para os bebês. O estudo pretende fornecer dados para avaliar a eficácia do acordo internacional, ou seja, a Convenção de Estocolmo, que visa reduzir os níveis de determinados POPs em nosso meio ambiente.
O estudo também apoiará as capacidades nacionais de monitoramento e boa gestão dos POPs.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Hong Kong, Hong Kong, 000
- Recrutamento
- Bonnie Kwok
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Contato:
- Bonnie Kwok
- E-mail: bonniekwokhl@cuhk.edu.hk
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Cinqüenta participantes elegíveis (mães que amamentam) serão identificados durante suas visitas pós-natal em quatro Centros Materno-Infantis (MCHCs) selecionados do Departamento de Saúde, representando quatro grandes regiões em Hong Kong:
Sai Ying Pun MCHC (Ilha de Hong Kong); Cidade de Kowloon MCHC (Kowloon); Madame Yung Fung Shee MCHC (Novos Territórios Oeste); e Ma On Shan MCHC (Novos Territórios do Leste).
Se o recrutamento for insatisfatório nos quatro centros acima, outros MCHCs serão envolvidos.
Descrição
Critério de inclusão:
- Primíparas;
- 30 anos de idade ou menos;
- Ter gravidez normal;
- Amamentar apenas um bebê, e não gravidez múltipla;
- Residiu em Hong Kong por pelo menos 10 anos imediatamente antes da data da entrevista;
- Disponível para coleta de amostra dentro de 3 a 8 semanas após o parto; e
- Tanto a mãe quanto a criança devem estar aparentemente saudáveis e livres de quaisquer doenças infecciosas ou outras doenças conhecidas (p. hepatite clínica, AIDS, HIV).
Critério de exclusão:
- participantes com doenças graves previamente diagnosticadas, como hepatite, AIDS e outras doenças semelhantes, serão excluídos do estudo
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Outro
- Perspectivas de Tempo: Transversal
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Mães com menos de 30 anos
nenhuma intervenção será administrada
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nenhuma intervenção
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Quantidade de poluentes orgânicos persistentes no leite materno
Prazo: 2 anos
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Serão testados aproximadamente 30 tipos de poluentes orgânicos persistentes
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2 anos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Lap Ah Tse, Chinese University of Hong Kong
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- DH/SEB/NCD/18/2018-19
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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