Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

studien av långlivade organiska föroreningar i humanmjölk

13 december 2020 uppdaterad av: Tse Lap Ah, Chinese University of Hong Kong
Studien syftar till att rekrytera kvalificerade deltagare och genomföra intervjuer, samla in bröstmjölksprover och genomföra laboratorieanalyser av halter av långlivade organiska föroreningar i bröstmjölksprover.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Persistenta organiska föroreningar (POP) är en grupp kemikalier som avsiktligt eller oavsiktligt har producerats och introducerats i miljön. På grund av deras stabilitet och transportegenskaper är de brett spridda runt om i världen, och finns till och med på platser där de aldrig hade använts, såsom de arktiska områdena. Med tanke på deras långa halveringstid och fettlöslighet tenderar POP:er att bioackumuleras i djur, särskilt i långlivade arter längst upp i näringskedjan. POP förekommer i högre koncentrationer i fetthaltiga livsmedel, inklusive fisk, kött, ägg och mjölk. POP finns också i människokroppen och spår kan hittas i bröstmjölk. De vanligaste POP:erna är klororganiska bekämpningsmedel, såsom DDT, industrikemikalier, framför allt polyklorerade bifenyler (PCB), och biprodukter, särskilt polyklorerade dibensodioxiner (PCDD) och polyklorerade dibensofuraner (PCDF). Som grupp är POPs av intresse för både miljön och människors hälsa 1.

Med ratificeringen av Stockholmskonventionen om långlivade organiska föroreningar i början av 2004, signalerade det internationella samfundet sitt åtagande att minska eller eliminera produktion och utsläpp av långlivade organiska föroreningar till miljön och i slutändan människokroppen. Det fanns 12 POP som ursprungligen förtecknades under konventionen 2004 2. Konventionen gäller för Folkrepubliken Kina, inklusive Hongkongs särskilda administrativa region (HKSAR). Miljöskyddsavdelningen (EPD) samordnar HKSAR-regeringens ansträngningar för konventionen och utarbetade HKSAR Implementation Plan 3, i vilken Department of Health (DH) är skyldig att utföra den regelbundna lokala övervakningen av POPs i bröstmjölk.

Den första studien av POPs i bröstmjölk av DH genomfördes under 2008 till 2011, som hänvisades till riktlinjer för utveckling av ett nationellt protokoll från den fjärde Världshälsoorganisationen (WHO) - Coordinated Survey of Human Milk for POPs in Cooperation with United Nations Miljöprogram (FNs miljö) (2007) 4.

Resultaten av den första studien av DH publicerades i en vetenskaplig tidskrift 5 och lämnades till EPD, vilka också diskuterades i HKSAR Implementation Plan for Stockholm Convention on POPs (2016) 5. Jämfört med de relaterade tidigare lokala studierna 7,8, 9 genomfört av lokala universitet, hade nivåerna av POP i bröstmjölk minskat över tiden.

Mödrar bör försäkras om att bröstmjölk naturligtvis är den överlägsna maten för spädbarn. Studien är avsedd att tillhandahålla data för att utvärdera effektiviteten av det internationella avtalet, det vill säga Stockholmskonventionen, som syftar till att minska halterna av vissa POP i vår miljö.

Studien kommer också att stödja nationell kapacitet för övervakning och sund hantering av POP.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

50

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

Inte äldre än 30 år (Barn, Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Femtio kvalificerade deltagare (ammande mödrar) kommer att identifieras under sina postnatala besök vid fyra utvalda mödrabarnshälsocenter (MCHCs) vid Department of Health, som representerar fyra större regioner i Hong Kong:

Sai Ying Pun MCHC (Hong Kong Island); Kowloon City MCHC (Kowloon); Madam Yung Fung Shee MCHC (New Territories West); och Ma On Shan MCHC (New Territories East).

Om rekryteringen är otillfredsställande i ovanstående fyra centra kommer andra MCHC:er att involveras.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Primiparae;
  • 30 år eller yngre;
  • Ha normal graviditet;
  • Amning av endast ett spädbarn och inte flerbördsgraviditet;
  • Bosatt i Hong Kong i minst 10 år omedelbart före intervjudatumet;
  • Tillgänglig för provinsamling inom 3 till 8 veckor efter leverans; och
  • Både mor och barn ska vara till synes friska och fria från alla kända infektionssjukdomar eller andra sjukdomar (t. klinisk hepatit, AIDS, HIV).

Exklusions kriterier:

  • deltagare med tidigare diagnostiserade allvarliga sjukdomar som hepatit, AIDS och andra sådana sjukdomar ska uteslutas från studien

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Övrig
  • Tidsperspektiv: Tvärsnitt

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Mammor under 30 år
ingen intervention kommer att administreras
inget ingripande

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Mängden långlivade organiska föroreningar i bröstmjölk
Tidsram: 2 år
Cirka 30 typer av långlivade organiska föroreningar kommer att testas
2 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Lap Ah Tse, Chinese University of Hong Kong

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

25 september 2019

Primärt slutförande (Förväntat)

25 september 2021

Avslutad studie (Förväntat)

25 oktober 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

23 september 2019

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

23 september 2019

Första postat (Faktisk)

25 september 2019

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

16 december 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

13 december 2020

Senast verifierad

1 december 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • DH/SEB/NCD/18/2018-19

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Bröstmjölkssamling

Kliniska prövningar på inget ingripande

3
Prenumerera