Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

studien av vedvarende organiske miljøgifter i human melk

13. desember 2020 oppdatert av: Tse Lap Ah, Chinese University of Hong Kong
Studien tar sikte på å rekruttere kvalifiserte deltakere og gjennomføre intervjuer, samle inn brystmelkprøver og gjennomføre laboratorieanalyser av nivåer av vedvarende organiske miljøgifter i brystmelkprøver.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Persistente organiske miljøgifter (POPs) er en gruppe kjemikalier som har blitt produsert med vilje eller utilsiktet og introdusert i miljøet. På grunn av deres stabilitet og transportegenskaper, er de vidt distribuert over hele verden, og finnes til og med på steder hvor de aldri har vært brukt, for eksempel i de arktiske områdene. Gitt deres lange halveringstid og fettløselighet, har POP-er en tendens til å bioakkumulere i dyr, spesielt i langlivede arter på toppen av næringskjeden. POP-er vises i høyere konsentrasjoner i fettholdige matvarer, inkludert fisk, kjøtt, egg og melk. POP-er er også tilstede i menneskekroppen og spor kan finnes i morsmelk. De mest nevnte POP-ene er klororganiske plantevernmidler, som DDT, industrikjemikalier, spesielt polyklorerte bifenyler (PCB), og biprodukter, spesielt polyklorerte dibenzodioksiner (PCDD) og polyklorerte dibenzofuraner (PCDF). Som gruppe er POP-er av bekymring for både miljøet og menneskers helse 1.

Med ratifiseringen av Stockholm-konvensjonen om POP tidlig i 2004, signaliserte det internasjonale samfunnet sin forpliktelse til å redusere eller eliminere produksjon og utslipp av POP til miljøet og til syvende og sist menneskekroppen. Det var opprinnelig 12 POP-er oppført under konvensjonen i 2004 2. Konvensjonen gjelder for Folkerepublikken Kina, inkludert Hong Kong Special Administrative Region (HKSAR). Miljøvernavdelingen (EPD) koordinerer HKSAR-regjeringens innsats for konvensjonen og utarbeidet HKSAR-implementeringsplanen 3, der helsedepartementet (DH) er pålagt å utføre regelmessig lokal overvåking av POP-er i morsmelk.

Den første studien av POPs i morsmelk av DH ble utført i løpet av 2008 til 2011, som ble referert til retningslinjer for utvikling av en nasjonal protokoll fra den fjerde verdenshelseorganisasjonen (WHO) - Koordinert undersøkelse av human melk for POPs i samarbeid med FN Miljøprogram (FNs miljø) (2007) 4.

Resultatene av den første studien av DH ble publisert i et vitenskapelig tidsskrift 5 og sendt til EPD, som også ble diskutert i HKSAR Implementation Plan for Stockholm Convention on POPs (2016) 5. Sammenlignet med de relaterte tidligere lokale studiene 7,8, 9 utført av lokale universiteter, hadde nivåene av POP i morsmelk gått ned over tid.

Mødre bør være trygge på at morsmelk naturlig er den overlegne maten for spedbarn. Studien er ment å gi data for å evaluere effektiviteten av den internasjonale avtalen, dvs. Stockholm-konvensjonen, som tar sikte på å redusere nivåene av visse POP-er i vårt miljø.

Studien vil også støtte nasjonale evner for overvåking og forsvarlig forvaltning av POP-er.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

50

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

Ikke eldre enn 30 år (Barn, Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Femti kvalifiserte deltakere (ammende mødre) vil bli identifisert under postnatale besøk ved fire utvalgte Maternal Child Health Centers (MCHCs) i Department of Health, som representerer fire hovedregioner i Hong Kong:

Sai Ying Pun MCHC (Hong Kong Island); Kowloon City MCHC (Kowloon); Madam Yung Fung Shee MCHC (New Territories West); og Ma On Shan MCHC (New Territories East).

Dersom rekrutteringen er utilfredsstillende i de fire ovennevnte sentrene, vil andre MCHCer bli involvert.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Primiparae;
  • 30 år eller yngre;
  • ha normal graviditet;
  • Amming av kun ett spedbarn, og ikke flerlinggraviditet;
  • Bosatt i Hong Kong i minst 10 år rett før intervjudatoen;
  • Tilgjengelig for prøvesamling innen 3 til 8 uker etter levering; og
  • Både mor og barn skal tilsynelatende være friske og fri for kjente infeksjonssykdommer eller andre sykdommer (f. klinisk hepatitt, AIDS, HIV).

Ekskluderingskriterier:

  • deltakere med tidligere diagnostiserte alvorlige sykdommer som hepatitt, AIDS og andre slike sykdommer skal ekskluderes fra studien

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Annen
  • Tidsperspektiver: Tverrsnitt

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Mødre under 30 år
ingen intervensjon vil bli administrert
ingen inngrep

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Mengde persistente organiske miljøgifter i morsmelk
Tidsramme: 2 år
Omtrent 30 typer persistente organiske miljøgifter vil bli testet
2 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Lap Ah Tse, Chinese University of Hong Kong

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

25. september 2019

Primær fullføring (Forventet)

25. september 2021

Studiet fullført (Forventet)

25. oktober 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

23. september 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

23. september 2019

Først lagt ut (Faktiske)

25. september 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

16. desember 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

13. desember 2020

Sist bekreftet

1. desember 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • DH/SEB/NCD/18/2018-19

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere