Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

badanie trwałych zanieczyszczeń organicznych w mleku kobiecym

13 grudnia 2020 zaktualizowane przez: Tse Lap Ah, Chinese University of Hong Kong
Badanie ma na celu rekrutację kwalifikujących się uczestników i przeprowadzenie wywiadów, pobranie próbek mleka kobiecego i przeprowadzenie analizy laboratoryjnej poziomów trwałych zanieczyszczeń organicznych w próbkach mleka kobiecego.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Trwałe zanieczyszczenia organiczne (TZO) to grupa substancji chemicznych, które zostały celowo lub nieumyślnie wyprodukowane i wprowadzone do środowiska. Ze względu na swoją stabilność i właściwości transportowe są szeroko rozpowszechnione na całym świecie, a nawet można je znaleźć w miejscach, w których nigdy nie były używane, takich jak regiony arktyczne. Biorąc pod uwagę ich długi okres półtrwania i rozpuszczalność w tłuszczach, TZO mają tendencję do bioakumulacji u zwierząt, zwłaszcza u długowiecznych gatunków znajdujących się na szczycie łańcucha pokarmowego. TZO pojawiają się w wyższych stężeniach w żywności zawierającej tłuszcze, w tym w rybach, mięsie, jajach i mleku. TZO są również obecne w ludzkim ciele, a ich śladowe ilości można znaleźć w mleku kobiecym. Najczęściej wymieniane TZO to pestycydy chloroorganiczne, takie jak DDT, chemikalia przemysłowe, w szczególności polichlorowane bifenyle (PCB) oraz produkty uboczne, zwłaszcza polichlorowane dibenzodioksyny (PCDD) i polichlorowane dibenzofurany (PCDF). Jako grupa TZO stanowią zagrożenie zarówno dla środowiska, jak i zdrowia ludzkiego 1.

Wraz z ratyfikacją Konwencji Sztokholmskiej w sprawie TZO na początku 2004 r. społeczność międzynarodowa zasygnalizowała swoje zobowiązanie do ograniczenia lub wyeliminowania produkcji i emisji TZO do środowiska, a ostatecznie do organizmu człowieka. W 2004 r. początkowo wymieniono 12 TZO na liście Konwencji. 2 Konwencja obowiązuje w Chińskiej Republice Ludowej, w tym w Specjalnym Regionie Administracyjnym Hongkongu (HKSAR). Departament Ochrony Środowiska (EPD) koordynuje wysiłki rządu HKSAR na rzecz Konwencji i przygotował Plan Wdrażania HKSAR 3, w którym Departament Zdrowia (DH) jest zobowiązany do prowadzenia regularnego lokalnego monitoringu TZO w mleku kobiecym.

Pierwsze badanie TZO w mleku kobiecym przeprowadzone przez DH zostało przeprowadzone w latach 2008-2011, co było odniesieniem do Wytycznych dotyczących opracowania krajowego protokołu Czwartej Światowej Organizacji Zdrowia (WHO) - Skoordynowane badanie mleka kobiecego pod kątem TZO we współpracy z Organizacją Narodów Zjednoczonych Program ochrony środowiska (Środowisko ONZ) (2007) 4.

Wyniki pierwszego badania przeprowadzonego przez DH zostały opublikowane w czasopiśmie naukowym 5 i przesłane do EPD, które zostały również omówione w planie wdrażania HKSAR dla Konwencji sztokholmskiej w sprawie TZO (2016) 5. W porównaniu z powiązanymi wcześniejszymi badaniami lokalnymi 7,8, 9 przeprowadzonych przez lokalne uniwersytety poziom TZO w mleku kobiecym z czasem spadał.

Matki powinny mieć pewność, że mleko matki jest naturalnie najlepszym pokarmem dla niemowląt. Celem badania jest dostarczenie danych do oceny skuteczności międzynarodowego porozumienia, jakim jest Konwencja Sztokholmska, którego celem jest ograniczenie poziomu niektórych TZO w naszym środowisku.

Badanie wesprze również krajowe możliwości monitorowania i należytego zarządzania TZO.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

50

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

Nie starszy niż 30 lat (Dziecko, Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pięćdziesięciu kwalifikujących się uczestników (matek karmiących piersią) zostanie zidentyfikowanych podczas wizyt poporodowych w czterech wybranych Centrach Zdrowia Dziecka Matki (MCHC) Departamentu Zdrowia, reprezentujących cztery główne regiony Hongkongu:

Sai Ying Pun MCHC (wyspa Hongkong); Kowloon City MCHC (Kowloon); Pani Yung Fung Shee MCHC (Nowe Terytoria Zachodnie); i Ma On Shan MCHC (Nowe Terytoria Wschodnie).

W przypadku niezadowalającego naboru w powyższych czterech ośrodkach zaangażowane zostaną inne MCHC.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pierworódki;
  • 30 lat lub mniej;
  • Mieć normalną ciążę;
  • Karmienie piersią tylko jednego niemowlęcia, a nie ciąży mnogiej;
  • mieszkał w Hongkongu przez co najmniej 10 lat bezpośrednio przed datą rozmowy kwalifikacyjnej;
  • Dostępne do pobrania próbki w ciągu 3 do 8 tygodni od dostawy; oraz
  • Zarówno matka, jak i dziecko powinni być pozornie zdrowi i wolni od wszelkich znanych chorób zakaźnych lub innych (np. kliniczne zapalenie wątroby, AIDS, HIV).

Kryteria wyłączenia:

  • uczestnicy z wcześniej zdiagnozowanymi poważnymi chorobami, takimi jak zapalenie wątroby, AIDS i inne podobne choroby, zostaną wykluczeni z badania

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Inny
  • Perspektywy czasowe: Przekrojowe

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Matki poniżej 30
nie będzie prowadzona żadna interwencja
bez interwencji

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ilość trwałych zanieczyszczeń organicznych w mleku matki
Ramy czasowe: 2 lata
Zbadanych zostanie około 30 rodzajów trwałych zanieczyszczeń organicznych
2 lata

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Lap Ah Tse, Chinese University of Hong Kong

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

25 września 2019

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

25 września 2021

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

25 października 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

23 września 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

23 września 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

25 września 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

16 grudnia 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

13 grudnia 2020

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • DH/SEB/NCD/18/2018-19

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj