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ニューヨーク市における HIV 関連の患者とプロバイダーのコミュニケーションを促進するための情報の視覚化 (Info Viz: HIV-NYC)

2021年8月23日 更新者:Rebecca Schnall, RN, MPH, PhD、Columbia University
研究の目的を達成するために、単一グループの事前テストと事後テストの研究デザインを含む混合方法研究を使用して、インフォグラフィック介入のパイロット テストを行います。 インフォグラフィックを使用して、HIV関連のコミュニケーションに対する参加者の認識を調査するために、参加者を選択して詳細なインタビューを行います。 データは、ベースライン(登録時)を通じて参加者から収集され、3か月および6か月のフォローアップ訪問でのフォローアップ評価が行われます)。 インフォグラフィックスの臨床的有用性に関する彼らの見解を確認するために、臨床チームのメンバーとのフォローアップインタビューが行われます。

調査の概要

詳細な説明

ラテン系アメリカ人は、米国で最大かつ最も急速に成長しているマイノリティ グループであり、HIV の影響を過度に受けています。 2014 年には、米国人口の 17% にすぎませんが、HIV 感染の新規症例のほぼ 25% がラテン系アメリカ人でした。 さらに、ラテン系アメリカ人は、HIV から AIDS への進行速度が速く、HIV 関連の死亡率が高く、感染症の診断が著しく遅れています。 米国のラテン系アメリカ人の HIV 診断の約 42% は、海外で生まれた人によるものです。 絶対数では、米国の外国生まれの個人の新たな HIV 診断は、カリブ海生まれの人の中で最も高く、これは部分的に双方向旅行の割合が高いことに起因している可能性があります。 したがって、HIV の予防と治療の活動に、ラテン系移民や国境を越えたグループに関連する要因を組み込むことが重要です。 ニューヨーク市のワシントン ハイツでは、ワシントン ハイツのラテン系人口の大部分がドミニカ人で構成されているため、ドミニカ共和国 (DR) への双方向の旅行に関連するこれらの要因を理解する必要があります。

ラテン系アメリカ人が経験する健康格差には多くの要因が寄与しており、健康リテラシーの低さと一般的なリテラシーが潜在的な原因となっています。 ヘルス リテラシー、つまり「適切な健康上の決定を下すために必要な基本的な健康情報とサービスを個人が取得、処理、理解する能力の程度」は、世界中の脆弱なコミュニティに影響を与える確立された懸念事項です。 当然のことながら、スペイン語を話す、教育を受けていない、および/または外国生まれのラテン系アメリカ人は、米国生まれの人よりも健康リテラシーが低い. ヘルス リテラシーが低いと、健康状態が悪化し、サービスの利用が減り、病気に関する知識が乏しくなる可能性があります。 また、ヘルスリテラシーが限られている患者は計算能力が低い可能性が高く、HIV の効果的な管理に関連する量的な知識の中でも特に、投薬量、服用間隔、予約間隔の解釈に影響を与えます。

インフォグラフィックスは、健康リテラシーの低い患者に複雑な健康概念を教えるのに役立つ新しいテクノロジーです。 効果的に設計されたインフォグラフィック (情報の視覚化) には、深く幅広い情報が含まれており、概念の理解を深めることができます。 デザインと含まれるコンテンツを慎重に選択することで、シンプルな画像は視覚的に魅力的でわかりやすい方法で大量の情報を伝えることができます。 整然と構築されたインフォグラフィックは、健康に関する行動や健康リスクに関するコミュニケーションを改善し、ヘルス リテラシーの高い人と低い人の理解度の違いを最小限に抑えることが示されています。 また、患者が慣れ親しんだ画像を使用して複雑なプロセスを説明し、注意持続時間と学習内容の想起を強化することで、文化や言語の違いの中での情報交換を改善するのにも役立ちます。 さらに、厳密に設計および評価されたインフォグラフィックは、効果的な健康管理に必要な情報を臨床医がわかりやすい方法で提供できるようにすることで、健康格差を緩和するのに役立ちます。

予備調査中に、研究者は診療所訪問中の HIV 関連の臨床医と患者のコミュニケーションを容易にするように設計された一連のインフォグラフィックを開発しました。 最初のインフォグラフィックは、ドミニカ共和国の HIV 陽性者 (PLWH) によってデザインされ、現在、DR のコホートで実現可能性と使いやすさがテストされています。 この研究では、研究者は、ワシントン ハイツの HIV ケアを専門とする診療所でインフォグラフィック介入を使用して、臨床コミュニケーションを改善し、その後、患者の転帰を改善することの実現可能性を評価することを提案しています。 さらに、研究者は文化変容と双方向の旅行に関する情報を収集して、これらの要因が米国に住むヒスパニック系/ラテン系住民の HIV 感染とどのように関連しているかをより徹底的に評価します。

研究の種類

介入

入学 (実際)

32

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • New York
      • New York、New York、アメリカ、10032
        • Comprehensive HIV Program of NewYork-Presbyterian Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 18歳以上の成人
  • HIV とともに生きており、検出可能なウイルス量を持っている
  • ヒスパニック/ラテン系を自認する
  • 今後6ヶ月間、同じ診療所で治療を受ける予定

除外基準:

  • 包含基準を満たしていません
  • -研究手順を理解できない、またはインフォームドコンセントを提供できない

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • 割り当て:NA
  • 介入モデル:SINGLE_GROUP
  • マスキング:なし

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:インフォグラフィック介入グループ
インフォグラフィック介入グループの参加者は、定期的に予定されているクリニック訪問の直後に予定されている研究訪問中に、インフォグラフィックを使用して健康教育を受けます。
情報の視覚化 (インフォグラフィック) を使用して、通常の診療所訪問の直後に研究訪問中に HIV について参加者に教えます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
平均CD4数
時間枠:ベースライン、3 か月、および 6 か月
各時点での分化 4 (CD4) カウントの平均クラスター。
ベースライン、3 か月、および 6 か月
平均ウイルス量
時間枠:ベースライン、3 か月、および 6 か月
各時点での平均ウイルス量
ベースライン、3 か月、および 6 か月

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
HIV関連知識評価の平均スコア
時間枠:ベースライン、3 か月、および 6 か月
HIV 関連の知識に関する 14 の質問は、介入に含まれる情報に従って作成されました。 参加者は正解ごとに 1 ポイントを受け取り、各質問のスコアを合計して最終スコアを取得します。 したがって、最小スコアは 0 になり、最大スコアは 14 になります。14 に近いスコアは、患者がより多くの HIV 関連の知識を持っていることを示します。
ベースライン、3 か月、および 6 か月
ケアスケールに対する満足度の平均スコア
時間枠:ベースライン、3 か月、および 6 か月

医療提供者と以前に検証された機器から適応した医療センターに対する患者の満足度に関する 7 つの質問が含まれていました。

含まれる質問からの各質問応答には、異なるスコア範囲があります。

問 1: 1 - 7 問 2: 1 - 10 問 3: 1 - 7 問 4: 1 - 5 問 5: 1 - 7 問 6: 1 - 7 問 7: 1 - 5

合計スコアの範囲は 7 ~ 48 で、含まれている各質問の最低および最高のスコアから計算されます。 スコアが高いほど、ケアに対する満足度が高いことを示します。

ベースライン、3 か月、および 6 か月
SEMCD スケールの平均スコア
時間枠:ベースライン、3 か月、および 6 か月
慢性疾患を管理するための自己効力感 (SEMCD) 尺度は、自己管理技術を使用して疲労、痛み、感情的苦痛、およびその他の症状を管理する能力に対する自信を測定する 6 項目のアンケートです。 各項目は、「まったく自信がない」ことを示す最小値 1 から、「完全に自信がある」ことを示す最大値 10 までのスコアが付けられます。 最終スコアは、1 (最小) から 10 (最大) までの 6 つの質問の平均として計算されます。スコアが高いほど、自己効力感が高い (より良い結果) ことを示します。
ベースライン、3 か月、および 6 か月
薬を遵守している参加者の数
時間枠:ベースライン、3 か月、および 6 か月
アドヒアランスは、検証済みの簡易服薬アドヒアランス アンケート(SMAQ)-6 スケール、6 項目のアンケートで測定されます。 項目 1、2、3、および 5 のいずれかに「はい」と答えた場合、その人は「遵守していない」と見なされます。 (項目 4) または、過去 3 か月間に 2 日以上薬を服用していない場合 (項目 6) も、「服薬不遵守」と見なされます。
ベースライン、3 か月、および 6 か月
5つの一般的な健康カテゴリーのそれぞれを報告した参加者の数
時間枠:ベースライン、3 か月、および 6 か月
参加者は、自分の一般的な健康状態を「非常に良い」、「良い」、「まあまあ」、「悪い」と評価しました。
ベースライン、3 か月、および 6 か月
現在の健康状態の平均スコア
時間枠:ベースライン、3 か月、および 6 か月
現在の健康状態は、健康状態評価からの 1 つの質問で評価されます。この質問では、参加者に現在の健康状態を 0 から 100 までの数字で評価するよう求めます。
ベースライン、3 か月、および 6 か月
SAHL-S&E 測定によると、健康リテラシーが低いと思われる参加者と適切な参加者の数
時間枠:ベースライン訪問のみ
ヘルス リテラシーは、ヘルス リテラシーの簡単な評価 - スペイン語を使用して評価されます。 スコアの範囲は 0 ~ 18 で、15 を超えるスコアは、参加者が適切なヘルス リテラシーを持っている可能性が高いことを示します。
ベースライン訪問のみ
NVS測定によると、健康リテラシーが制限されている可能性が高い、おそらく制限されている、または適切な参加者の数
時間枠:ベースライン訪問のみ
ヘルス リテラシーの 2 番目の尺度である最新のバイタル サイン (NVS) も管理されます。 このスケールのスコアは 0 ~ 6 の範囲で、0 ~ 1 のスコアは識字能力が限られている可能性が高いことを示し、2 ~ 3 のスコアは識字能力が限られている可能性があることを示し、4 ~ 6 のスコアはほとんどの場合十分な識字能力があることを示します。
ベースライン訪問のみ
ブリーフで提示された各異文化化カテゴリの参加者数 ARSMA
時間枠:ベースライン訪問のみ
メキシコ系アメリカ人のための簡単な順化評価尺度-II (簡単な ARSMA)12 項目は、メキシコ系アメリカ人およびドミニカ人を含む他のラテン系サブグループで使用されてきた順化のレベルを評価します。 スコアは、スコアを合計し、12 で割って平均順化を取得することによって計算されます。 スコアが高いほど、順化が進んでいることを示します。
ベースライン訪問のみ
詳細な定性的インタビューを完了した参加者の割合
時間枠:ベースラインから 6 か月後
参加者は、自分の経験に関する詳細な定性的インタビューに参加するよう招待されます。 参加者数は、登録されている全体の割合として報告されます。
ベースラインから 6 か月後

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2019年10月7日

一次修了 (実際)

2020年7月29日

研究の完了 (実際)

2020年7月29日

試験登録日

最初に提出

2019年9月23日

QC基準を満たした最初の提出物

2019年9月23日

最初の投稿 (実際)

2019年9月25日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2021年9月17日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2021年8月23日

最終確認日

2021年8月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

その他の研究ID番号

  • AAAS4611
  • 1K99NR017829-01A1 (NIH(アメリカ国立衛生研究所))

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

はい

IPD プランの説明

個々の参加者データの匿名化されたデータは、方法を複製しようとしている資格のある研究者、または厳密な方法でそうするための証拠ベースを必要とする新しい研究に取り組んでいる研究者に提供されます。 匿名化されたすべての参加者データは、他の研究者と共有されます。 このデータの多くはスペイン語であることに注意してください。

IPD 共有時間枠

データは、一次結果の公開から 3 か月後に利用可能になります。

IPD 共有アクセス基準

データを要求するには、データが必要な理由とその使用予定を添えて、この記録に記載されている研究責任者に電子メールで送信してください。

IPD 共有サポート情報タイプ

  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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