Visualisations d'informations pour faciliter la communication patient-prestataire liée au VIH à New York (Info Viz : HIV-NYC)
23 août 2021 mis à jour par: Rebecca Schnall, RN, MPH, PhD, Columbia University
Pour compléter les objectifs de l'étude, une étude à méthodes mixtes comprenant une conception d'étude pré-test-post-test sur un seul groupe sera utilisée pour tester l'intervention infographique.
Des entretiens approfondis seront réalisés avec une sélection de participants pour explorer les perceptions des participants sur la communication liée au VIH à l'aide d'infographies.
Les données seront recueillies auprès des participants par le biais d'évaluations de référence (à l'inscription) et de suivi lors de visites de suivi à 3 et 6 mois).
Des entretiens de suivi seront menés avec les membres de l'équipe clinique pour connaître leur point de vue sur l'utilité clinique de l'infographie.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les Latinos sont le groupe minoritaire le plus important et celui qui connaît la croissance la plus rapide aux États-Unis, et ils sont touchés de manière disproportionnée par le VIH. En 2014, près de 25 % des nouveaux cas d'infection au VIH concernaient des Latinos alors qu'ils ne représentent que 17 % de la population américaine. De plus, les Latinos ont un taux de progression plus rapide du VIH au SIDA, des taux plus élevés de décès liés au VIH et un retard marqué dans le diagnostic des infections. Environ 42% des diagnostics de VIH chez les Latinos aux États-Unis concernent des personnes nées à l'étranger. En chiffres absolus, les nouveaux diagnostics de VIH parmi les personnes nées à l'étranger aux États-Unis étaient les plus élevés parmi les personnes nées dans les Caraïbes, ce qui peut être partiellement attribué aux taux élevés de voyages bidirectionnels. Il est donc essentiel que les activités de prévention et de traitement du VIH intègrent des facteurs associés aux groupes d'immigrants latinos et transnationaux. À Washington Heights, New York, il est nécessaire de comprendre ces facteurs liés aux voyages bidirectionnels vers la République dominicaine (RD), car la population latino-américaine de Washington Heights est en grande partie composée de Dominicains.
De nombreux facteurs contribuent aux disparités en matière de santé vécues par les Latinos, dont la faible littératie en santé et l'alphabétisation en général sont des contributeurs potentiels. La littératie en santé, ou « la mesure dans laquelle les individus ont la capacité d'obtenir, de traiter et de comprendre les informations et les services de santé de base nécessaires pour prendre des décisions appropriées en matière de santé », est une préoccupation établie qui affecte les communautés vulnérables dans le monde. Sans surprise, les Latinos hispanophones, moins éduqués et/ou nés à l'étranger ont une littératie en santé inférieure à ceux nés aux États-Unis. Une faible littératie en santé peut entraîner de moins bons résultats en matière de santé, une moindre utilisation des services et une mauvaise connaissance de la maladie. De plus, les patients ayant une littératie en santé limitée sont susceptibles d'avoir une faible numératie, ce qui affecte les interprétations des quantités de médicaments, le temps entre les doses et le temps entre les rendez-vous, entre autres connaissances quantitatives relatives à la gestion efficace du VIH.
Les infographies sont des technologies émergentes pour aider à enseigner des concepts de santé complexes aux patients ayant une faible littératie en santé. Lorsqu'elles sont conçues de manière efficace, les infographies (visualisations d'informations) contiennent une profondeur et une étendue d'informations et conduisent à une meilleure compréhension des concepts. En sélectionnant soigneusement la conception et le contenu inclus, des images simples peuvent transmettre de grandes quantités d'informations d'une manière visuellement attrayante et compréhensible. Il a été démontré que les infographies construites méthodiquement améliorent la communication sur les comportements de santé et les risques pour la santé et minimisent les différences de compréhension entre les personnes ayant une littératie en santé élevée et faible. Ils peuvent également aider à améliorer l'échange d'informations au milieu des différences de culture et de langue en utilisant des images familières aux patients pour expliquer des processus complexes ainsi qu'augmenter la capacité d'attention et le rappel du matériel appris. De plus, des infographies rigoureusement conçues et évaluées peuvent aider à atténuer les disparités en matière de santé en aidant les cliniciens à fournir de manière compréhensible les informations dont les gens ont besoin pour une gestion efficace de la santé.
Au cours des études préliminaires, les chercheurs ont développé un ensemble d'infographies conçues pour faciliter la communication clinicien-patient liée au VIH lors des visites à la clinique. Les infographies initiales ont été conçues par des personnes vivant avec le VIH (PVVIH) en République dominicaine et sont actuellement testées pour la faisabilité et la convivialité parmi une cohorte en République dominicaine. Dans cette étude, les chercheurs proposent d'évaluer la faisabilité de l'utilisation de l'intervention infographique dans une clinique spécialisée dans les soins du VIH à Washington Heights pour améliorer la communication clinique et, par la suite, les résultats pour les patients. De plus, les enquêteurs recueilleront des informations sur l'acculturation et les voyages bidirectionnels afin d'évaluer plus en profondeur le lien entre ces facteurs et l'infection par le VIH parmi les populations hispaniques/latinos vivant aux États-Unis.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
32
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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New York
-
New York, New York, États-Unis, 10032
- Comprehensive HIV Program of NewYork-Presbyterian Hospital
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Adulte ≥ 18 ans
- Vivant avec le VIH et ayant une charge virale détectable
- S'identifie comme hispanique/latino
- Prévoyez recevoir des soins dans la même clinique pendant les 6 prochains mois
Critère d'exclusion:
- Ne répond pas aux critères d'inclusion
- Incapable de comprendre les procédures d'étude ou de fournir un consentement éclairé
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: SINGLE_GROUP
- Masquage: AUCUN
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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EXPÉRIMENTAL: Groupe d'intervention infographique
Les participants au groupe d'intervention infographique recevront une éducation à la santé à l'aide d'infographies lors d'une visite d'étude prévue immédiatement après leurs visites régulières à la clinique.
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Des visualisations d'informations (infographies) seront utilisées pour informer les participants sur le VIH lors des visites d'étude immédiatement après leurs visites normales à la clinique.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Nombre moyen de CD4
Délai: Base de référence, 3 et 6 mois
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Compte moyen du groupe de différenciation 4 (CD4) à chaque instant.
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Base de référence, 3 et 6 mois
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Charge virale moyenne
Délai: Base de référence, 3 et 6 mois
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Charge virale moyenne à chaque instant
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Base de référence, 3 et 6 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Score moyen sur l'évaluation des connaissances liées au VIH
Délai: Base de référence, 3 et 6 mois
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14 questions portant sur les connaissances liées au VIH ont été élaborées en fonction des informations qui seront incluses dans l'intervention.
Les participants recevront un point pour chaque bonne réponse, puis les scores de chaque question seront additionnés pour obtenir un score final.
Par conséquent, le score minimum sera de 0 et le score maximum sera de 14 où les scores plus proches de 14 indiquent que les patients ont plus de connaissances sur le VIH.
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Base de référence, 3 et 6 mois
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Score moyen sur l'échelle de satisfaction à l'égard des soins
Délai: Base de référence, 3 et 6 mois
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7 questions sur la satisfaction des patients à l'égard du fournisseur de soins de santé et du centre de soins de santé adaptées d'instruments précédemment validés ont été incluses. Chaque réponse aux questions incluses a une plage de score différente : Question 1 : 1 - 7 Question 2 : 1 - 10 Question 3 : 1 - 7 Question 4 : 1 - 5 Question 5 : 1 - 7 Question 6 : 1 - 7 Question 7 : 1 - 5 Les scores totaux vont de 7 à 48, ce qui est calculé à partir des scores les plus bas et les plus élevés possibles pour chacune des questions incluses. Des scores plus élevés indiquant une plus grande satisfaction à l'égard des soins. |
Base de référence, 3 et 6 mois
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Score moyen sur l'échelle SEMCD
Délai: Base de référence, 3 et 6 mois
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L'échelle d'auto-efficacité pour la gestion des maladies chroniques (SEMCD) est un questionnaire en 6 points qui mesure la confiance dans sa capacité à gérer la fatigue, la douleur, la détresse émotionnelle et d'autres symptômes à l'aide de techniques d'autogestion.
Chaque élément est noté à partir d'une valeur minimale de 1 qui indique "pas du tout confiant" jusqu'à un score maximum de 10, qui indique "tout à fait confiant".
Les scores finaux sont calculés comme la moyenne des 6 questions allant de 1 (minimum) à 10 (maximum), où des scores plus élevés indiquent une auto-efficacité plus élevée (meilleur résultat).
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Base de référence, 3 et 6 mois
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Nombre de participants qui respectent leurs médicaments
Délai: Base de référence, 3 et 6 mois
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L'observance sera mesurée à l'aide de l'échelle simplifiée validée du questionnaire d'observance médicamenteuse (SMAQ)-6, un questionnaire en 6 points.
Une personne est considérée comme « non observante » s'il y a une réponse « oui » pour l'un des éléments 1, 2, 3 et 5. De plus, si elle répond qu'elle a oublié plus de deux doses de son médicament au cours de la semaine écoulée (item 4) ou s'il est resté plus de deux jours sans prendre ses médicaments au cours des 3 derniers mois (item 6), il est également considéré comme « non-adhérent ».
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Base de référence, 3 et 6 mois
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Nombre de participants ayant déclaré chacune des 5 catégories générales de santé
Délai: Base de référence, 3 et 6 mois
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Les participants ont qualifié leur état de santé général d'« excellent », de « très bon », de « bon », de « plus ou moins » ou de « mauvais ».
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Base de référence, 3 et 6 mois
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Score moyen sur l'état de santé actuel
Délai: Base de référence, 3 et 6 mois
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L'état de santé actuel sera évalué avec une question de l'évaluation de l'état de santé qui demande aux participants d'évaluer leur état de santé actuel en fournissant un nombre sur une échelle de 0 à 100 où 0 = décès ou pire santé possible et 100 = parfaite ou meilleure santé possible.
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Base de référence, 3 et 6 mois
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Nombre de participants ayant probablement une littératie en santé faible ou adéquate selon la mesure SAHL-S&E
Délai: Visite de référence uniquement
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La littératie en santé sera évaluée à l'aide de la courte évaluation de la littératie en santé - espagnol.
Les scores vont de 0 à 18 et un score supérieur à 15 indique que les participants sont susceptibles d'avoir une littératie en santé adéquate.
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Visite de référence uniquement
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Nombre de participants avec une littératie en santé probablement limitée, peut-être limitée ou adéquate selon la mesure NVS
Délai: Visite de référence uniquement
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Une deuxième mesure de la littératie en santé, le Newest Vital Sign (NVS), sera également administrée.
Les scores sur cette échelle vont de 0 à 6, où un score de 0 à 1 suggère une forte probabilité d'alphabétisation limitée, un score de 2 à 3 indique la possibilité d'une alphabétisation limitée et un score de 4 à 6 indique presque toujours une alphabétisation adéquate.
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Visite de référence uniquement
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Nombre de participants dans chaque catégorie d'acculturation présentée dans le dossier ARSMA
Délai: Visite de référence uniquement
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La brève échelle d'évaluation de l'acculturation pour les Américains mexicains-II (Brève ARSMA)12 instrument d'item qui évalue le niveau d'acculturation qui a été utilisé chez les Américains d'origine mexicaine ainsi que dans d'autres sous-groupes latinos, y compris les Dominicains.
Les scores sont calculés en additionnant les scores et en divisant par 12 pour obtenir une acculturation moyenne.
Des scores plus élevés indiquent une plus grande acculturation.
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Visite de référence uniquement
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Pourcentage de participants qui terminent une entrevue qualitative approfondie
Délai: 6 mois après la ligne de base
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Les participants seront invités à participer à un entretien qualitatif approfondi concernant leurs expériences.
Le nombre de participants sera rapporté en pourcentage du total des inscrits.
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6 mois après la ligne de base
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
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Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
7 octobre 2019
Achèvement primaire (RÉEL)
29 juillet 2020
Achèvement de l'étude (RÉEL)
29 juillet 2020
Dates d'inscription aux études
Première soumission
23 septembre 2019
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
23 septembre 2019
Première publication (RÉEL)
25 septembre 2019
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
17 septembre 2021
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
23 août 2021
Dernière vérification
1 août 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- AAAS4611
- 1K99NR017829-01A1 (NIH)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
OUI
Description du régime IPD
Les données anonymisées des données individuelles des participants seront mises à la disposition des chercheurs qualifiés cherchant à reproduire des méthodes ou à ceux travaillant sur une nouvelle étude qui ont besoin de preuves pour le faire de manière rigoureuse.
Toutes les données anonymisées des participants seront partagées avec d'autres chercheurs.
Veuillez noter qu'une grande partie de ces données seront en espagnol.
Délai de partage IPD
Les données seront disponibles 3 mois après la publication des premiers résultats.
Critères d'accès au partage IPD
Pour demander des données, veuillez envoyer un e-mail au directeur de l'étude indiqué sur ce dossier avec la raison pour laquelle vous avez besoin des données et votre utilisation prévue de celles-ci.
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- ANALYTIC_CODE
- RSE
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .