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Informationsvisualisierungen zur Erleichterung der HIV-bezogenen Patienten-Anbieter-Kommunikation in New York City (Info Viz: HIV-NYC)

23. August 2021 aktualisiert von: Rebecca Schnall, RN, MPH, PhD, Columbia University
Um die Studienziele zu erreichen, wird eine Mixed-Methods-Studie, die ein Einzelgruppen-Pretest-Posttest-Studiendesign umfasst, verwendet, um die Infografik-Intervention zu testen. Mit einer Auswahl von Teilnehmern werden Tiefeninterviews durchgeführt, um die Wahrnehmungen der Teilnehmer von HIV-bezogener Kommunikation mithilfe von Infografiken zu untersuchen. Die Daten werden von den Teilnehmern während der Baseline (bei der Einschreibung) und Follow-up-Bewertungen bei 3- und 6-Monats-Follow-up-Besuchen erhoben). Es werden Folgeinterviews mit Mitgliedern des klinischen Teams durchgeführt, um ihre Sichtweise auf den klinischen Nutzen von Infografiken zu ermitteln.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Latinos sind die größte und am schnellsten wachsende Minderheit in den USA und sie sind überproportional von HIV betroffen. Im Jahr 2014 traten fast 25 % der neuen Fälle von HIV-Infektionen unter Latinos auf, obwohl sie nur 17 % der US-Bevölkerung ausmachen. Darüber hinaus haben Latinos eine schnellere Progressionsrate von HIV zu AIDS, höhere Raten von HIV-bedingten Todesfällen und eine deutliche Verzögerung bei der Diagnose von Infektionen. Ungefähr 42 % der HIV-Diagnosen unter Latinos in den USA stammen von im Ausland geborenen Personen. In absoluten Zahlen waren die HIV-Neudiagnosen bei im Ausland geborenen Personen in den USA am höchsten bei in der Karibik geborenen Personen, was teilweise auf die hohe Rate an bidirektionalen Reisen zurückzuführen ist. Es ist daher von entscheidender Bedeutung, dass HIV-Präventions- und Behandlungsaktivitäten Faktoren berücksichtigen, die mit Latino-Einwanderern und transnationalen Gruppen in Verbindung stehen. In Washington Heights, New York City, ist das Verständnis dieser Faktoren im Zusammenhang mit bidirektionalen Reisen in die Dominikanische Republik (DR) gerechtfertigt, da die Latino-Bevölkerung von Washington Heights größtenteils aus Dominikanern besteht.

Viele Faktoren tragen zu den gesundheitlichen Ungleichheiten bei, die Latinos erfahren, wozu möglicherweise eine geringe Gesundheitskompetenz und Alphabetisierung im Allgemeinen beitragen. Gesundheitskompetenz oder „der Grad, in dem Einzelpersonen in der Lage sind, grundlegende Gesundheitsinformationen und -dienste zu erhalten, zu verarbeiten und zu verstehen, die erforderlich sind, um angemessene Gesundheitsentscheidungen zu treffen“, ist ein etabliertes Anliegen, das gefährdete Gemeinschaften weltweit betrifft. Es überrascht nicht, dass spanischsprachige, weniger gebildete und/oder im Ausland geborene Latinos eine geringere Gesundheitskompetenz haben als in den USA geborene. Eine geringe Gesundheitskompetenz kann zu schlechteren Gesundheitsergebnissen, einer geringeren Inanspruchnahme von Diensten und einem geringeren Krankheitswissen führen. Außerdem haben Patienten mit eingeschränkter Gesundheitskompetenz wahrscheinlich eine geringe Rechenkompetenz, was sich neben anderen quantitativen Kenntnissen in Bezug auf ein effektives HIV-Management auf die Interpretation von Medikamentenmengen, Zeit zwischen Dosen und Zeit zwischen Terminen auswirkt.

Infografiken sind aufkommende Technologien, um Patienten mit geringer Gesundheitskompetenz komplexe Gesundheitskonzepte beizubringen. Wenn sie effektiv gestaltet sind, enthalten Infografiken (Informationsvisualisierungen) eine Tiefe und Breite von Informationen und führen zu einem besseren Verständnis von Konzepten. Durch sorgfältige Auswahl des Designs und der enthaltenen Inhalte können einfache Bilder große Mengen an Informationen optisch ansprechend und verständlich vermitteln. Es hat sich gezeigt, dass methodisch erstellte Infografiken die Kommunikation über Gesundheitsverhalten und Gesundheitsrisiken verbessern und Verständnisunterschiede zwischen Personen mit hoher und niedriger Gesundheitskompetenz minimieren. Sie können auch dazu beitragen, den Informationsaustausch inmitten kultureller und sprachlicher Unterschiede zu verbessern, indem sie den Patienten vertraute Bilder verwenden, um komplizierte Prozesse zu erklären sowie die Aufmerksamkeitsspanne und den Abruf von gelerntem Material zu erhöhen. Darüber hinaus können streng gestaltete und bewertete Infografiken dazu beitragen, gesundheitliche Unterschiede zu verringern, indem sie Ärzten helfen, die Informationen, die Menschen für ein effektives Gesundheitsmanagement benötigen, auf verständliche Weise bereitzustellen.

Während vorläufiger Studien entwickelten die Forscher eine Reihe von Infografiken, die die HIV-bezogene Kommunikation zwischen Arzt und Patient bei Klinikbesuchen erleichtern sollen. Erste Infografiken wurden von Menschen mit HIV (PLWH) in der Dominikanischen Republik entworfen und werden nun in einer Kohorte in der DR auf Machbarkeit und Verwendbarkeit getestet. In dieser Studie schlagen die Forscher vor, die Machbarkeit der Verwendung der Infografik-Intervention in einer auf HIV-Behandlung spezialisierten Klinik in Washington Heights zu bewerten, um die klinische Kommunikation und anschließend die Patientenergebnisse zu verbessern. Darüber hinaus werden die Ermittler Informationen über Akkulturation und Reisen in beide Richtungen sammeln, um gründlicher zu beurteilen, wie diese Faktoren mit der HIV-Infektion bei in den USA lebenden hispanischen/lateinamerikanischen Bevölkerungsgruppen zusammenhängen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

32

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • New York
      • New York, New York, Vereinigte Staaten, 10032
        • Comprehensive HIV Program of NewYork-Presbyterian Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Erwachsene ≥ 18 Jahre
  • Leben mit HIV und hat eine nachweisbare Viruslast
  • Identifiziert sich selbst als Hispanic/Latino
  • Planen Sie, die nächsten 6 Monate in derselben Klinik behandelt zu werden

Ausschlusskriterien:

  • Erfüllt nicht die Einschlusskriterien
  • Nicht in der Lage, Studienverfahren zu verstehen oder eine Einverständniserklärung abzugeben

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
  • Maskierung: KEINER

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
EXPERIMENTAL: Infografik-Interventionsgruppe
Die Teilnehmer der Infografik-Interventionsgruppe erhalten während eines Studienbesuchs, der unmittelbar nach ihren regelmäßig geplanten Klinikbesuchen geplant ist, eine Gesundheitserziehung mithilfe von Infografiken.
Informationsvisualisierungen (Infografiken) werden verwendet, um die Teilnehmer bei Studienbesuchen unmittelbar nach ihren normalen Klinikbesuchen über HIV aufzuklären.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Mittlere CD4-Zahl
Zeitfenster: Baseline, 3- und 6-Monate
Mittlere Cluster of Differentiation 4 (CD4)-Zählung zu jedem Zeitpunkt.
Baseline, 3- und 6-Monate
Mittlere Viruslast
Zeitfenster: Baseline, 3- und 6-Monate
Mittlere Viruslast zu jedem Zeitpunkt
Baseline, 3- und 6-Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Mittlere Punktzahl bei der HIV-bezogenen Wissensbewertung
Zeitfenster: Baseline, 3- und 6-Monate
14 Fragen zu HIV-bezogenem Wissen wurden entsprechend den Informationen entwickelt, die in die Intervention aufgenommen werden. Die Teilnehmer erhalten einen Punkt für jede richtige Antwort und dann werden die Punktzahlen für jede Frage summiert, um eine Endpunktzahl zu erhalten. Daher beträgt die Mindestpunktzahl 0 und die Höchstpunktzahl 14, wobei die Punktzahlen, die näher bei 14 liegen, darauf hindeuten, dass die Patienten über mehr HIV-bezogenes Wissen verfügen.
Baseline, 3- und 6-Monate
Mittlere Punktzahl auf der Skala „Zufriedenheit mit der Pflege“.
Zeitfenster: Baseline, 3- und 6-Monate

7 Fragen zur Zufriedenheit der Patienten mit dem Leistungserbringer und dem Gesundheitszentrum wurden aus zuvor validierten Instrumenten adaptiert.

Jede Frageantwort aus eingeschlossenen Fragen hat einen anderen Bewertungsbereich:

Frage 1: 1 - 7 Frage 2: 1 - 10 Frage 3: 1 - 7 Frage 4: 1 - 5 Frage 5: 1 - 7 Frage 6: 1 - 7 Frage 7: 1 - 5

Die Gesamtpunktzahl reicht von 7 bis 48, die sich aus der niedrigsten und höchstmöglichen Punktzahl für jede der enthaltenen Fragen errechnet. Höhere Werte weisen auf eine größere Zufriedenheit mit der Pflege hin.

Baseline, 3- und 6-Monate
Mittlere Punktzahl auf der SEMCD-Skala
Zeitfenster: Baseline, 3- und 6-Monate
Die Self-Efficacy for Managing Chronic Disease (SEMCD)-Skala ist ein 6-Punkte-Fragebogen, der das Vertrauen in die eigene Fähigkeit misst, Müdigkeit, Schmerz, emotionale Belastung und andere Symptome mithilfe von Selbstmanagementtechniken zu bewältigen. Jedes Item wird von einem Mindestwert von 1, der „überhaupt nicht sicher“ bedeutet, bis zu einem maximalen Wert von 10, was „voll und ganz zuversichtlich“ bedeutet, bewertet. Die endgültigen Punktzahlen werden als Mittelwert der 6 Fragen berechnet, die von 1 (Minimum) bis 10 (Maximum) reichen, wobei höhere Punktzahlen eine höhere Selbstwirksamkeit (besseres Ergebnis) anzeigen.
Baseline, 3- und 6-Monate
Anzahl der Teilnehmer, die sich an ihre Medikamente halten
Zeitfenster: Baseline, 3- und 6-Monate
Die Adhärenz wird mit dem validierten Fragebogen zur vereinfachten Medikationsadhärenz (SMAQ)-6-Skala, einem 6-Punkte-Fragebogen, gemessen. Eine Person gilt als „nicht-adhärent“, wenn es eine „Ja“-Antwort für einen der Punkte 1, 2, 3 und 5 gibt. Außerdem, wenn sie antwortet, dass sie in der vergangenen Woche mehr als zwei Dosen ihres Medikaments ausgelassen hat (Punkt 4) oder wenn sie ihre Medikamente in den letzten 3 Monaten mehr als zwei Tage nicht eingenommen haben (Punkt 6), gelten sie ebenfalls als „non-adherent“.
Baseline, 3- und 6-Monate
Anzahl der Teilnehmer, die jede der 5 allgemeinen Gesundheitskategorien angegeben haben
Zeitfenster: Baseline, 3- und 6-Monate
Die Teilnehmer bewerteten ihren allgemeinen Gesundheitszustand mit „ausgezeichnet“, „sehr gut“, „gut“, „mehr oder weniger“ oder „schlecht“.
Baseline, 3- und 6-Monate
Mittlere Punktzahl zum aktuellen Gesundheitszustand
Zeitfenster: Baseline, 3- und 6-Monate
Der aktuelle Gesundheitszustand wird mit einer Frage aus der Gesundheitszustandsbewertung bewertet, bei der die Teilnehmer gebeten werden, ihren aktuellen Gesundheitszustand durch Angabe einer Zahl auf einer Skala von 0 bis 100 zu bewerten, wobei 0 = Tod oder schlechtestmöglicher Gesundheitszustand und 100 = vollkommener oder bestmöglicher Gesundheitszustand.
Baseline, 3- und 6-Monate
Anzahl der Teilnehmer mit wahrscheinlich niedriger vs. angemessener Gesundheitskompetenz gemäß SAHL-S&E-Messung
Zeitfenster: Nur Baseline-Besuch
Die Gesundheitskompetenz wird mit dem Kurztest Gesundheitskompetenz – Spanisch bewertet. Die Punktzahlen reichen von 0 bis 18 und eine Punktzahl über 15 weist darauf hin, dass die Teilnehmer wahrscheinlich über eine angemessene Gesundheitskompetenz verfügen.
Nur Baseline-Besuch
Anzahl der Teilnehmer mit wahrscheinlich eingeschränkter, möglicherweise eingeschränkter oder angemessener Gesundheitskompetenz gemäß NVS-Messung
Zeitfenster: Nur Baseline-Besuch
Ein zweites Maß für die Gesundheitskompetenz, das neueste Vitalzeichen (NVS), wird ebenfalls verwaltet. Die Punktzahlen auf dieser Skala reichen von 0-6, wobei eine Punktzahl von 0-1 auf eine hohe Wahrscheinlichkeit einer eingeschränkten Lese- und Schreibfähigkeit hinweist, eine Punktzahl von 2-3 auf die Möglichkeit einer eingeschränkten Lese- und Schreibfähigkeit hinweist und eine Punktzahl von 4-6 fast immer auf eine ausreichende Lese- und Schreibfähigkeit hinweist.
Nur Baseline-Besuch
Anzahl der Teilnehmer in jeder Akkulturationskategorie, die im Brief ARSMA vorgestellt wird
Zeitfenster: Nur Baseline-Besuch
Die Brief Ackulturation Rating Scale for Mexican Americans-II (Brief ARSMA) 12-Punkte-Instrument zur Bewertung des Akkulturationsniveaus, das bei mexikanischen Amerikanern sowie anderen Latino-Untergruppen, einschließlich Dominikanern, verwendet wurde. Die Ergebnisse werden berechnet, indem die Ergebnisse summiert und durch 12 dividiert werden, um eine mittlere Akkulturation zu erhalten. Höhere Werte weisen auf eine stärkere Akkulturation hin.
Nur Baseline-Besuch
Prozentsatz der Teilnehmer, die ein eingehendes qualitatives Interview absolvieren
Zeitfenster: 6 Monate nach der Grundlinie
Die Teilnehmer werden eingeladen, an einem ausführlichen qualitativen Interview über ihre Erfahrungen teilzunehmen. Die Anzahl der Teilnehmer wird als Prozentsatz der Gesamtzahl der Eingeschriebenen gemeldet.
6 Monate nach der Grundlinie

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

7. Oktober 2019

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

29. Juli 2020

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

29. Juli 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

23. September 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

23. September 2019

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

25. September 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

17. September 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

23. August 2021

Zuletzt verifiziert

1. August 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • AAAS4611
  • 1K99NR017829-01A1 (NIH)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Anonymisierte Daten einzelner Teilnehmer werden qualifizierten Forschern zur Verfügung gestellt, die Methoden replizieren möchten, oder denjenigen, die an einer neuen Studie arbeiten, die die Evidenzbasis benötigen, um dies auf strenge Weise zu tun. Alle anonymisierten Teilnehmerdaten werden mit anderen Forschern geteilt. Bitte beachten Sie, dass viele dieser Daten auf Spanisch vorliegen.

IPD-Sharing-Zeitrahmen

Die Daten werden 3 Monate nach der Veröffentlichung der Primärergebnisse verfügbar sein.

IPD-Sharing-Zugriffskriterien

Um Daten anzufordern, senden Sie bitte eine E-Mail an den in diesem Datensatz aufgeführten Studienleiter mit dem Grund, warum Sie die Daten benötigen, und Ihrer geplanten Verwendung.

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Gesundheitskommunikation

Klinische Studien zur Infografik-Intervention

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