Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Информационная визуализация для облегчения связи между пациентом и врачом, связанным с ВИЧ, в Нью-Йорке (Info Viz: HIV-NYC)

23 августа 2021 г. обновлено: Rebecca Schnall, RN, MPH, PhD, Columbia University
Для достижения целей исследования для пилотного тестирования инфографического вмешательства будет использовано исследование смешанных методов, которое включает в себя дизайн исследования до и после тестирования в одной группе. Будут проведены углубленные интервью с отобранными участниками для изучения их восприятия коммуникации, связанной с ВИЧ, с использованием инфографики. Данные будут собираться у участников в ходе исходного уровня (при зачислении) и последующих оценок во время контрольных визитов через 3 и 6 месяцев). Последующие интервью будут проводиться с членами клинической команды, чтобы выяснить их мнение о клинической полезности инфографики.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Подробное описание

Латиноамериканцы являются самой многочисленной и быстрорастущей группой меньшинств в США, и они непропорционально сильно затронуты ВИЧ. В 2014 году почти 25% новых случаев заражения ВИЧ пришлось на латиноамериканцев, хотя они составляют лишь 17% населения США. Кроме того, у латиноамериканцев более высокая скорость перехода от ВИЧ к СПИДу, более высокий уровень смертности, связанной с ВИЧ, и заметная задержка в диагностике инфекций. Примерно 42% диагнозов ВИЧ среди латиноамериканцев в США приходится на лиц, родившихся за границей. В абсолютных цифрах новые диагнозы ВИЧ среди лиц, родившихся за границей, в США были самыми высокими среди лиц, родившихся в Карибском бассейне, что может быть частично связано с высокими показателями поездок в обоих направлениях. Поэтому крайне важно, чтобы мероприятия по профилактике и лечению ВИЧ учитывали факторы, связанные с латиноамериканскими иммигрантами и транснациональными группами. В Вашингтон-Хайтс, Нью-Йорк, понимание этих факторов, связанных с двусторонним путешествием в Доминиканскую Республику (ДР), оправдано, поскольку латиноамериканское население Вашингтон-Хайтс в основном состоит из доминиканцев.

Многие факторы способствуют неравенству в состоянии здоровья, с которым сталкиваются латиноамериканцы, потенциальным фактором которых является низкая грамотность в вопросах здоровья и грамотность в целом. Медицинская грамотность, или «степень, в которой люди способны получать, обрабатывать и понимать основную медицинскую информацию и услуги, необходимые для принятия соответствующих решений в отношении здоровья», является общепризнанной проблемой, затрагивающей уязвимые сообщества во всем мире. Неудивительно, что испаноязычные, менее образованные и/или родившиеся за границей латиноамериканцы имеют более низкий уровень медицинской грамотности, чем родившиеся в США. Низкая грамотность в вопросах здоровья может привести к ухудшению результатов в отношении здоровья, меньшему использованию услуг и недостаточным знаниям о болезнях. Кроме того, пациенты с ограниченной грамотностью в вопросах здоровья, вероятно, плохо умеют считать, что влияет на интерпретацию количества лекарств, времени между приемами и временем между приемами, помимо других количественных знаний, касающихся эффективного лечения ВИЧ.

Инфографика — это новые технологии, помогающие обучать сложным концепциям здоровья пациентов с низким уровнем грамотности в вопросах здоровья. При эффективном дизайне инфографика (визуализация информации) содержит всю глубину и широту информации и способствует лучшему пониманию концепций. Тщательно выбирая дизайн и включенный контент, простые изображения могут передавать большие объемы информации визуально привлекательным и понятным способом. Было показано, что методически построенная инфографика улучшает информирование о поведении в отношении здоровья и рисках для здоровья и минимизирует различия в понимании между людьми с высокой и низкой грамотностью в отношении здоровья. Они также могут помочь улучшить обмен информацией в условиях культурных и языковых различий, используя изображения, знакомые пациентам, для объяснения сложных процессов, а также для увеличения концентрации внимания и запоминания изученного материала. Кроме того, тщательно разработанная и оцененная инфографика может помочь уменьшить различия в состоянии здоровья, помогая клиницистам предоставлять информацию, необходимую людям для эффективного управления здоровьем, в понятной форме.

В ходе предварительных исследований исследователи разработали набор инфографики, предназначенной для облегчения общения врача и пациента, связанного с ВИЧ, во время визитов в клинику. Первоначальная инфографика была разработана людьми, живущими с ВИЧ (ЛЖВ) в Доминиканской Республике, и в настоящее время проходит проверку на осуществимость и удобство использования среди когорты в Доминиканской Республике. В этом исследовании исследователи предлагают оценить возможность использования инфографического вмешательства в клинике, которая специализируется на лечении ВИЧ в Вашингтон-Хайтс, для улучшения клинической коммуникации и, следовательно, результатов лечения пациентов. Кроме того, исследователи будут собирать информацию об аккультурации и поездках в обоих направлениях, чтобы более тщательно оценить, как эти факторы связаны с ВИЧ-инфекцией среди латиноамериканского/латиноамериканского населения, проживающего в США.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

32

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Взрослый ≥ 18 лет
  • Живет с ВИЧ и имеет определяемую вирусную нагрузку
  • Самоидентифицирует себя как латиноамериканца / латиноамериканца
  • Планируйте лечение в той же клинике в течение следующих 6 месяцев.

Критерий исключения:

  • Не соответствует критериям включения
  • Не в состоянии понять процедуры исследования или дать информированное согласие

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • Распределение: Нет данных
  • Интервенционная модель: SINGLE_GROUP
  • Маскировка: НИКТО

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Инфографическая группа вмешательства
Участники группы инфографического вмешательства получат санитарное просвещение с использованием инфографики во время ознакомительного визита, запланированного сразу после их регулярных запланированных визитов в клинику.
Информационная визуализация (инфографика) будет использоваться для обучения участников вопросам ВИЧ во время учебных посещений сразу после их обычных посещений клиники.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Среднее количество CD4
Временное ограничение: Исходный уровень, 3 и 6 месяцев
Средний кластер дифференциации 4 (CD4) подсчитывается в каждый момент времени.
Исходный уровень, 3 и 6 месяцев
Средняя вирусная нагрузка
Временное ограничение: Исходный уровень, 3 и 6 месяцев
Средняя вирусная нагрузка в каждый момент времени
Исходный уровень, 3 и 6 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Средний балл по оценке знаний о ВИЧ
Временное ограничение: Исходный уровень, 3 и 6 месяцев
В соответствии с информацией, которая будет включена в интервенцию, были разработаны 14 вопросов, касающихся знаний о ВИЧ. Участники получат по одному баллу за каждый правильный ответ, а затем баллы за каждый вопрос будут суммированы для получения окончательного балла. Таким образом, минимальный балл будет равен 0, а максимальный — 14, где баллы, близкие к 14, указывают на то, что пациенты имеют больше знаний о ВИЧ.
Исходный уровень, 3 и 6 месяцев
Средний балл по шкале удовлетворенности уходом
Временное ограничение: Исходный уровень, 3 и 6 месяцев

Были включены 7 вопросов об удовлетворенности пациентов поставщиком медицинских услуг и медицинским центром, адаптированных из ранее утвержденных инструментов.

Каждый ответ на вопрос из включенных вопросов имеет различный диапазон баллов:

Вопрос 1: 1 - 7 Вопрос 2: 1 - 10 Вопрос 3: 1 - 7 Вопрос 4: 1 - 5 Вопрос 5: 1 - 7 Вопрос 6: 1 - 7 Вопрос 7: 1 - 5

Общее количество баллов варьируется от 7 до 48, которое рассчитывается из минимального и максимально возможного количества баллов по каждому из включенных вопросов. Более высокие баллы указывают на большую удовлетворенность уходом.

Исходный уровень, 3 и 6 месяцев
Средний балл по шкале SEMCD
Временное ограничение: Исходный уровень, 3 и 6 месяцев
Шкала самоэффективности при лечении хронических заболеваний (SEMCD) представляет собой опросник из 6 пунктов, который измеряет уверенность в своей способности справляться с усталостью, болью, эмоциональным дистрессом и другими симптомами с помощью методов самоконтроля. Каждый элемент оценивается от минимального значения 1, что означает «совсем не уверен», до максимального балла 10, что означает «полностью уверен». Окончательные баллы рассчитываются как среднее значение 6 вопросов в диапазоне от 1 (минимум) до 10 (максимум), где более высокие баллы указывают на более высокую самоэффективность (лучший результат).
Исходный уровень, 3 и 6 месяцев
Количество участников, приверженных своим лекарствам
Временное ограничение: Исходный уровень, 3 и 6 месяцев
Приверженность будет измеряться с помощью утвержденной упрощенной анкеты о приверженности лечению (SMAQ)-6, состоящей из 6 пунктов. Человек считается «неприверженным», если есть ответ «да» на любой из пунктов 1, 2, 3 и 5. Кроме того, если он отвечает, что пропустил более двух доз своего лекарства за последнюю неделю. (пункт 4) или если они не принимали лекарства более двух дней за последние 3 месяца (пункт 6), они также считаются «неприверженными».
Исходный уровень, 3 и 6 месяцев
Количество участников, сообщивших о каждой из 5 общих категорий здоровья
Временное ограничение: Исходный уровень, 3 и 6 месяцев
Участники оценили свое общее состояние здоровья как «отличное», «очень хорошее», «хорошее», «более или менее» или «плохое».
Исходный уровень, 3 и 6 месяцев
Средний балл текущего состояния здоровья
Временное ограничение: Исходный уровень, 3 и 6 месяцев
Текущее состояние здоровья будет оцениваться с помощью одного вопроса из Оценки состояния здоровья, в котором участникам предлагается оценить свое текущее состояние здоровья, указав число по шкале от 0 до 100, где 0 = смерть или наихудшее состояние здоровья, а 100 = идеальное или наилучшее здоровье.
Исходный уровень, 3 и 6 месяцев
Количество участников с вероятным низким уровнем грамотности в вопросах здоровья по сравнению с адекватным согласно измерению SAHL-S&E
Временное ограничение: Только базовое посещение
Грамотность в вопросах здоровья будет оцениваться с использованием краткой оценки грамотности в вопросах здоровья на испанском языке. Баллы варьируются от 0 до 18, а балл выше 15 указывает на то, что участники, вероятно, обладают адекватной грамотностью в вопросах здоровья.
Только базовое посещение
Количество участников с вероятно ограниченной, возможно ограниченной или адекватной грамотностью в вопросах здоровья согласно измерению NVS
Временное ограничение: Только базовое посещение
Второй показатель грамотности в вопросах здоровья — новейшие показатели жизнедеятельности (NVS) — также будет применяться. Баллы по этой шкале варьируются от 0 до 6, где балл 0–1 предполагает высокую вероятность ограниченной грамотности, балл 2–3 указывает на возможность ограниченной грамотности, а балл 4–6 почти всегда указывает на адекватную грамотность.
Только базовое посещение
Количество участников в каждой категории аккультурации, представленной в брифе ARSMA
Временное ограничение: Только базовое посещение
Краткая шкала оценки аккультурации для американцев мексиканского происхождения-II (Brief ARSMA) — инструмент из 12 пунктов, который оценивает уровень аккультурации, который использовался для американцев мексиканского происхождения, а также для других латиноамериканских подгрупп, включая доминиканцев. Баллы рассчитываются путем суммирования баллов и деления на 12, чтобы получить среднее значение аккультурации. Более высокие баллы указывают на большую аккультурацию.
Только базовое посещение
Процент участников, прошедших углубленное качественное интервью
Временное ограничение: 6 месяцев после исходного уровня
Участникам будет предложено принять участие в подробном качественном интервью относительно их опыта. Количество участников будет указано в процентах от общего числа зарегистрированных.
6 месяцев после исходного уровня

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

7 октября 2019 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

29 июля 2020 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

29 июля 2020 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

23 сентября 2019 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

23 сентября 2019 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

25 сентября 2019 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

17 сентября 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

23 августа 2021 г.

Последняя проверка

1 августа 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Другие идентификационные номера исследования

  • AAAS4611
  • 1K99NR017829-01A1 (Национальные институты здравоохранения США)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

ДА

Описание плана IPD

Деидентифицированные данные отдельных участников будут доступны квалифицированным исследователям, стремящимся воспроизвести методы, или тем, кто работает над новым исследованием, которым необходима доказательная база, чтобы сделать это строгим образом. Все деидентифицированные данные участников будут переданы другим исследователям. Обратите внимание, что большая часть этих данных будет на испанском языке.

Сроки обмена IPD

Данные будут доступны через 3 месяца после публикации первичных результатов.

Критерии совместного доступа к IPD

Чтобы запросить данные, отправьте электронное письмо руководителю исследования, указанному в этой записи, с указанием причины, по которой вам нужны данные, и вашего планируемого их использования.

Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации

  • АНАЛИТИЧЕСКИЙ_КОД
  • КСО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться