Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Informationsvisualiseringer for at lette HIV-relateret kommunikation mellem patienter og udbydere i New York City (Info Viz: HIV-NYC)

23. august 2021 opdateret af: Rebecca Schnall, RN, MPH, PhD, Columbia University
For at fuldføre undersøgelsens mål vil en blandet metodeundersøgelse, der inkluderer et enkelt gruppe pretest-posttest undersøgelsesdesign, blive brugt til at pilotteste den infografiske intervention. Dybdeinterviews vil blive afsluttet med et udvalg af deltagere for at udforske deltagernes opfattelse af HIV-relateret kommunikation ved hjælp af infografik. Data vil blive indsamlet fra deltagere gennem baseline (ved tilmelding) og opfølgende vurderinger ved 3- og 6-måneders opfølgningsbesøg. Opfølgende interviews vil blive gennemført med medlemmer af det kliniske team for at fastslå deres perspektiver på den kliniske nytte af infografik.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Latinoer er den største og hurtigst voksende minoritetsgruppe i USA, og de er uforholdsmæssigt meget ramt af hiv. I 2014 var næsten 25 % af nye tilfælde af HIV-infektioner blandt latinoer, selvom de kun repræsenterer 17 % af den amerikanske befolkning. Derudover har latinoer en hurtigere progression fra HIV til AIDS, højere rater af HIV-relaterede dødsfald og markant forsinkelse i diagnosticering af infektioner. Cirka 42 % af hiv-diagnoserne blandt latinoer i USA er hos personer født i udlandet. I absolutte tal var nye hiv-diagnoser blandt udenlandskfødte personer i USA de højeste blandt caribiskfødte personer, hvilket delvist kan tilskrives høje rater af tovejsrejser. Det er derfor afgørende, at hiv-forebyggelse og behandlingsaktiviteter inkorporerer faktorer forbundet med latino-indvandrere og transnationale grupper. I Washington Heights, New York City, er det berettiget at forstå disse faktorer relateret til tovejsrejser til Den Dominikanske Republik (DR), da latinobefolkningen i Washington Heights stort set består af dominikanere.

Mange faktorer bidrager til de sundhedsforskelle, som latinoer oplever, hvoraf lav sundhedskompetence og læsefærdighed generelt er potentielle bidragydere. Sundhedsfærdigheder, eller "i hvilken grad individer har kapaciteten til at opnå, behandle og forstå grundlæggende sundhedsoplysninger og tjenester, der er nødvendige for at træffe passende sundhedsbeslutninger," er en etableret bekymring, der påvirker sårbare samfund globalt. Ikke overraskende har spansktalende, mindre uddannede og/eller udenlandskfødte latinoer lavere sundhedskompetencer end dem, der er født i USA. Lav sundhedskompetence kan føre til dårligere helbredsresultater, mindre brug af tjenester og dårligere viden om sygdom. Patienter med begrænset sundhedskompetence har sandsynligvis også lav talfærdighed, hvilket påvirker fortolkninger af medicinmængder, tid mellem doser og tid mellem aftaler, blandt andet kvantitativ viden relateret til effektiv håndtering af HIV.

Infografik er nye teknologier, der hjælper med at lære komplekse sundhedskoncepter til patienter med lav sundhedskompetence. Når de er designet effektivt, indeholder infografik (informationsvisualiseringer) en dybde og bredde af information og fører til forbedret forståelse af begreber. Ved omhyggeligt at udvælge designet og inkluderet indhold, kan enkle billeder formidle store mængder information på en visuelt tiltalende og forståelig måde. Metodisk konstrueret infografik har vist sig at forbedre kommunikationen om sundhedsadfærd og sundhedsrisici og minimere forståelsesforskelle mellem personer med høj og lav sundhedskompetence. De kan også hjælpe med at forbedre informationsudvekslingen midt i kultur- og sprogforskelle ved at bruge billeder, som patienterne kender til, til at forklare komplicerede processer samt øge opmærksomhedsspændvidden og genkaldelse af indlært materiale. Ydermere kan strengt designet og evalueret infografik hjælpe med at mindske sundhedsforskelle ved at hjælpe klinikere med at give den information, som folk har brug for til effektiv sundhedsstyring på en forståelig måde.

Under forundersøgelser udviklede efterforskerne et sæt infografik designet til at lette HIV-relateret kliniker-patient kommunikation under klinikbesøg. Indledende infografik blev designet af personer, der lever med HIV (PLWH) i Den Dominikanske Republik og bliver nu testet for gennemførlighed og anvendelighed blandt en kohorte i DR. I denne undersøgelse foreslår efterforskerne at vurdere gennemførligheden af ​​at bruge den infografiske intervention i en klinik, der er specialiseret i HIV-pleje i Washington Heights for at forbedre den kliniske kommunikation og efterfølgende patientresultater. Derudover vil efterforskerne indsamle information om akkulturation og tovejsrejser for mere grundigt at vurdere, hvordan disse faktorer relaterer sig til HIV-infektion blandt latinamerikanske/latino-populationer, der bor i USA.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

32

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • New York
      • New York, New York, Forenede Stater, 10032
        • Comprehensive HIV Program of NewYork-Presbyterian Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Voksen ≥ 18 år
  • Lever med HIV og har en påviselig viral belastning
  • Selvidentificerer som latinamerikansk/latino
  • Planlæg at modtage behandling på samme klinik de næste 6 måneder

Ekskluderingskriterier:

  • Opfylder ikke inklusionskriterier
  • Ikke i stand til at forstå undersøgelsesprocedurer eller give informeret samtykke

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • Tildeling: NA
  • Interventionel model: SINGLE_GROUP
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: Infografisk interventionsgruppe
Deltagere i den infografiske interventionsgruppe vil modtage sundhedsundervisning ved hjælp af infografik under et studiebesøg, der er planlagt umiddelbart efter deres regelmæssige planlagte klinikbesøg.
Informationsvisualiseringer (infografik) vil blive brugt til at lære deltagerne om HIV under studiebesøg umiddelbart efter deres normale klinikbesøg.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Gennemsnitligt antal CD4
Tidsramme: Baseline, 3- og 6-måneders
Gennemsnitlig Cluster of Differentiation 4 (CD4) tæller på hvert tidspunkt.
Baseline, 3- og 6-måneders
Gennemsnitlig viral belastning
Tidsramme: Baseline, 3- og 6-måneders
Gennemsnitlig viral belastning på hvert tidspunkt
Baseline, 3- og 6-måneders

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Gennemsnitlig score på HIV-relateret vidensvurdering
Tidsramme: Baseline, 3- og 6-måneders
14 spørgsmål vedrørende HIV-relateret viden blev udviklet i henhold til den information, der vil indgå i interventionen. Deltagerne vil modtage et point for hvert korrekt svar, og derefter vil pointene for hvert spørgsmål blive summeret for at opnå en endelig score. Derfor vil minimumsscore være 0 og maksimumscore vil være 14, hvor scorerne tættere på 14 indikerer, at patienter har mere hiv-relateret viden.
Baseline, 3- og 6-måneders
Gennemsnitlig score på skalaen Tilfredshed med pleje
Tidsramme: Baseline, 3- og 6-måneders

7 spørgsmål om patienters tilfredshed med sundhedsplejersken og sundhedscentret tilpasset fra tidligere validerede instrumenter blev inkluderet.

Hvert spørgsmålssvar fra inkluderede spørgsmål har et forskelligt scoreinterval:

Spørgsmål 1: 1 - 7 Spørgsmål 2: 1 - 10 Spørgsmål 3: 1 - 7 Spørgsmål 4: 1 - 5 Spørgsmål 5: 1 - 7 Spørgsmål 6: 1 - 7 Spørgsmål 7: 1 - 5

Samlet score spænder fra 7 - 48, som er beregnet ud fra den laveste og højest mulige score på hvert af de inkluderede spørgsmål. Højere score indikerer mere tilfredshed med pleje.

Baseline, 3- og 6-måneders
Middelscore på SEMCD-skalaen
Tidsramme: Baseline, 3- og 6-måneders
SEMCD-skalaen (Self-Efficacy for Managing Chronic Disease) er et spørgeskema med 6 punkter, der måler tillid til ens evne til at håndtere træthed, smerte, følelsesmæssig nød og andre symptomer ved hjælp af selvledelsesteknikker. Hvert element scores fra en minimumsværdi på 1, som indikerer "slet ikke sikker" til en maksimal score på 10, hvilket indikerer "fuldstændig sikker." De endelige scorer beregnes som gennemsnittet af de 6 spørgsmål, der spænder fra 1 (minimum) til 10 (maksimum), hvor højere score indikerer højere self-efficacy (bedre resultat).
Baseline, 3- og 6-måneders
Antal deltagere, der følger deres medicin
Tidsramme: Baseline, 3- og 6-måneders
Adhærens vil blive målt med det validerede forenklede spørgeskema om lægemiddeladhærens (SMAQ)-6 skala, et 6-element spørgeskema. En person betragtes som "ikke-adhærent", hvis der er et "ja"-svar for nogen af ​​punkterne 1,2,3 og 5. Derudover, hvis de svarer, at de har glemt mere end to doser af deres medicin i den seneste uge (punkt 4) eller hvis de har gået mere end to dage uden at tage deres medicin inden for de sidste 3 måneder (punkt 6), betragtes de også som "ikke-adhærente".
Baseline, 3- og 6-måneders
Antal deltagere, der rapporterede hver af de 5 generelle sundhedskategorier
Tidsramme: Baseline, 3- og 6-måneders
Deltagerne vurderede deres generelle helbred som "fremragende", "meget godt", "godt", "mere eller mindre" eller "dårligt".
Baseline, 3- og 6-måneders
Gennemsnitlig score på nuværende helbredsstatus
Tidsramme: Baseline, 3- og 6-måneders
Den aktuelle helbredstilstand vil blive vurderet med et spørgsmål fra sundhedsstatusvurderingen, som beder deltagerne om at vurdere deres nuværende helbred ved at angive et tal på en skala fra 0 - 100, hvor 0 = død eller værst mulig helbred og 100 = perfekt eller bedst mulig helbred.
Baseline, 3- og 6-måneders
Antal deltagere med sandsynligt lav vs. tilstrækkelig sundhedskompetence ifølge SAHL-S&E-måling
Tidsramme: Kun baseline besøg
Sundhedsfærdigheder vil blive vurderet ved hjælp af den korte vurdering af sundhedskompetencer - spansk. Scorer varierer fra 0 - 18, og en score over 15 indikerer, at deltagerne sandsynligvis har tilstrækkelige sundhedskompetencer.
Kun baseline besøg
Antal deltagere med sandsynligt begrænset, muligvis begrænset eller tilstrækkelig sundhedskompetence ifølge NVS-måling
Tidsramme: Kun baseline besøg
Et andet mål for sundhedskompetencer, Newest Vital Sign (NVS), vil også blive administreret. Scorer på denne skala spænder fra 0-6, hvor en score på 0-1 indikerer høj sandsynlighed for begrænset læsefærdighed, en score på 2-3 indikerer muligheden for begrænset læsefærdighed, og en score på 4-6 indikerer næsten altid tilstrækkelig læsefærdighed.
Kun baseline besøg
Antal deltagere i hver akkulturationskategori præsenteret i kort ARSMA
Tidsramme: Kun baseline besøg
The Brief Acculturation Rating Scale for Mexican Americans-II (Brief ARSMA)12 element instrument, der vurderer niveauet af akkulturation, der er blevet brugt i mexicanske amerikanere såvel som andre Latino undergrupper, herunder dominikanere. Scorer udregnes ved at summere scorerne og dividere med 12 for at få en gennemsnitlig akkulturation. Højere score indikerer større akkulturation.
Kun baseline besøg
Procentdel af deltagere, der gennemfører et dybdegående kvalitativt interview
Tidsramme: 6 måneder efter baseline
Deltagerne vil blive inviteret til at deltage i et dybdegående kvalitativt interview om deres erfaringer. Antallet af deltagere vil blive indberettet som en procentdel af det samlede antal tilmeldte.
6 måneder efter baseline

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

7. oktober 2019

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

29. juli 2020

Studieafslutning (FAKTISKE)

29. juli 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

23. september 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

23. september 2019

Først opslået (FAKTISKE)

25. september 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

17. september 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

23. august 2021

Sidst verificeret

1. august 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • AAAS4611
  • 1K99NR017829-01A1 (NIH)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Afidentificerede data fra individuelle deltagerdata vil blive gjort tilgængelige for kvalificerede forskere, der søger at kopiere metoder, eller for dem, der arbejder på en ny undersøgelse, og som har brug for evidensbasen til at gøre det på en streng måde. Alle afidentificerede deltagerdata vil blive delt med andre forskere. Bemærk venligst, at meget af disse data vil være på spansk.

IPD-delingstidsramme

Data vil være tilgængelige 3 måneder efter offentliggørelsen af ​​primære resultater.

IPD-delingsadgangskriterier

For at anmode om data bedes du sende en e-mail til undersøgelseslederen, der er anført i denne registrering, med årsagen til, at du har brug for dataene, og din planlagte brug af dem.

IPD-deling Understøttende informationstype

  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Sundhedskommunikation

Kliniske forsøg med Infografisk intervention

Abonner