Visualizações de informações para facilitar a comunicação paciente-profissional relacionada ao HIV na cidade de Nova York (Info Viz: HIV-NYC)
23 de agosto de 2021 atualizado por: Rebecca Schnall, RN, MPH, PhD, Columbia University
Para completar os objetivos do estudo, um estudo de métodos mistos que inclui um projeto de estudo pré-teste-pós-teste de grupo único será usado para testar a intervenção infográfica.
Entrevistas aprofundadas serão concluídas com uma seleção de participantes para explorar as percepções dos participantes sobre a comunicação relacionada ao HIV usando infográficos.
Os dados serão coletados dos participantes por meio da linha de base (na inscrição) e avaliações de acompanhamento nas visitas de acompanhamento de 3 e 6 meses).
Entrevistas de acompanhamento serão realizadas com membros da equipe clínica para verificar suas perspectivas sobre a utilidade clínica dos infográficos.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os latinos são o maior grupo minoritário de crescimento mais rápido nos EUA e são desproporcionalmente afetados pelo HIV. Em 2014, quase 25% dos novos casos de infecções por HIV ocorreram entre os latinos, embora representem apenas 17% da população dos EUA. Além disso, os latinos têm uma taxa mais rápida de progressão do HIV para a AIDS, taxas mais altas de mortes relacionadas ao HIV e atraso marcado no diagnóstico de infecções. Aproximadamente 42% dos diagnósticos de HIV entre os latinos nos EUA são de pessoas nascidas no exterior. Em números absolutos, os novos diagnósticos de HIV entre indivíduos nascidos no exterior nos EUA foram os mais altos entre os nascidos no Caribe, o que pode ser parcialmente atribuído às altas taxas de viagens bidirecionais. É, portanto, fundamental que as atividades de prevenção e tratamento do HIV incorporem fatores associados a imigrantes latinos e grupos transnacionais. Em Washington Heights, na cidade de Nova York, é necessário entender esses fatores relacionados às viagens bidirecionais para a República Dominicana (RD), pois a população latina de Washington Heights é composta em grande parte por dominicanos.
Muitos fatores contribuem para as disparidades de saúde experimentadas pelos latinos, dos quais a baixa alfabetização em saúde e a alfabetização em geral são contribuintes potenciais. A alfabetização em saúde, ou "o grau em que os indivíduos têm a capacidade de obter, processar e compreender informações e serviços básicos de saúde necessários para tomar decisões de saúde apropriadas", é uma preocupação estabelecida que afeta comunidades vulneráveis em todo o mundo. Não é de surpreender que os latinos falantes de espanhol, menos educados e/ou nascidos no exterior tenham menos conhecimento em saúde do que os nascidos nos EUA. A baixa alfabetização em saúde pode levar a piores resultados de saúde, menor uso de serviços e menor conhecimento da doença. Além disso, é provável que pacientes com alfabetização em saúde limitada tenham baixo domínio numérico, o que afeta as interpretações das quantidades de medicamentos, tempo entre as doses e entre consultas, entre outros conhecimentos quantitativos relacionados ao manejo eficaz do HIV.
Os infográficos são tecnologias emergentes para ajudar a ensinar conceitos complexos de saúde a pacientes com baixa escolaridade em saúde. Quando projetados de forma eficaz, os infográficos (visualizações de informações) contêm uma profundidade e amplitude de informações e levam a uma melhor compreensão dos conceitos. Ao selecionar cuidadosamente o design e o conteúdo incluído, imagens simples podem transmitir grandes quantidades de informações de maneira visualmente atraente e compreensível. Foi demonstrado que infográficos construídos metodicamente melhoram a comunicação sobre comportamentos de saúde e riscos à saúde e minimizam as diferenças de compreensão entre indivíduos com alta e baixa alfabetização em saúde. Eles também podem ajudar a melhorar a troca de informações em meio a diferenças culturais e de idioma, usando imagens familiares aos pacientes para explicar processos complicados, além de aumentar o tempo de atenção e a recordação do material aprendido. Além disso, infográficos rigorosamente projetados e avaliados podem ajudar a mitigar as disparidades de saúde, ajudando os médicos a fornecer as informações de que as pessoas precisam para um gerenciamento eficaz da saúde de maneira compreensível.
Durante os estudos preliminares, os investigadores desenvolveram um conjunto de infográficos projetados para facilitar a comunicação médico-paciente relacionada ao HIV durante as visitas clínicas. Os infográficos iniciais foram projetados por pessoas vivendo com HIV (PLWH) na República Dominicana e agora estão sendo testados quanto à viabilidade e usabilidade entre um grupo na RD. Neste estudo, os pesquisadores se propõem a avaliar a viabilidade de usar a intervenção infográfica em uma clínica especializada em tratamento de HIV em Washington Heights para melhorar a comunicação clínica e, posteriormente, os resultados dos pacientes. Além disso, os investigadores coletarão informações sobre aculturação e viagens bidirecionais para avaliar mais detalhadamente como esses fatores se relacionam com a infecção pelo HIV entre as populações hispânicas/latinas que vivem nos EUA.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
32
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
New York
-
New York, New York, Estados Unidos, 10032
- Comprehensive HIV Program of NewYork-Presbyterian Hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Adulto ≥ 18 anos de idade
- Viver com HIV e ter carga viral detectável
- Autoidentifica-se como hispânico/latino
- Planeje receber atendimento na mesma clínica pelos próximos 6 meses
Critério de exclusão:
- Não atende aos critérios de inclusão
- Não é capaz de entender os procedimentos do estudo ou fornecer consentimento informado
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: SINGLE_GROUP
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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EXPERIMENTAL: Grupo de intervenção infográfico
Os participantes do grupo de intervenção infográfico receberão educação em saúde usando infográficos durante uma visita de estudo agendada imediatamente após suas visitas clínicas agendadas regularmente.
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As visualizações de informações (infográficos) serão usadas para ensinar os participantes sobre o HIV durante as visitas do estudo imediatamente após suas visitas clínicas normais.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Contagem média de CD4
Prazo: Linha de base, 3 e 6 meses
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Contagem média do cluster de diferenciação 4 (CD4) em cada ponto de tempo.
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Linha de base, 3 e 6 meses
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Carga Viral Média
Prazo: Linha de base, 3 e 6 meses
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Carga viral média em cada ponto de tempo
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Linha de base, 3 e 6 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Pontuação média na avaliação de conhecimentos relacionados ao HIV
Prazo: Linha de base, 3 e 6 meses
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Foram elaboradas 14 questões referentes ao conhecimento relacionado ao HIV de acordo com as informações que serão incluídas na intervenção.
Os participantes receberão um ponto para cada resposta correta e, em seguida, as pontuações de cada pergunta serão somadas para obter uma pontuação final.
Portanto, a pontuação mínima será 0 e a pontuação máxima será 14, sendo que as pontuações mais próximas de 14 indicam que os pacientes têm mais conhecimento relacionado ao HIV.
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Linha de base, 3 e 6 meses
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Pontuação média na escala de satisfação com o cuidado
Prazo: Linha de base, 3 e 6 meses
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Foram incluídas 7 questões sobre a satisfação dos pacientes com o prestador de cuidados de saúde e o centro de saúde adaptados de instrumentos previamente validados. Cada resposta de pergunta das perguntas incluídas tem uma faixa de pontuação diferente: Questão 1: 1 - 7 Questão 2: 1 - 10 Questão 3: 1 - 7 Questão 4: 1 - 5 Questão 5: 1 - 7 Questão 6: 1 - 7 Questão 7: 1 - 5 As pontuações totais variam de 7 a 48, que é calculada a partir das pontuações mais baixas e mais altas possíveis em cada uma das perguntas incluídas. Pontuações mais altas indicam maior satisfação com o atendimento. |
Linha de base, 3 e 6 meses
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Pontuação média na escala SEMCD
Prazo: Linha de base, 3 e 6 meses
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A escala de autoeficácia para gerenciar doenças crônicas (SEMCD) é um questionário de 6 itens que mede a confiança na capacidade de gerenciar fadiga, dor, sofrimento emocional e outros sintomas usando técnicas de autogerenciamento.
Cada item é pontuado a partir de um valor mínimo de 1, que indica "nada confiante" a uma pontuação máxima de 10, que indica "totalmente confiante".
As pontuações finais são calculadas como a média das 6 questões variando de 1 (mínimo) a 10 (máximo), onde pontuações mais altas indicam maior autoeficácia (melhor resultado).
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Linha de base, 3 e 6 meses
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Número de participantes que são aderentes aos seus medicamentos
Prazo: Linha de base, 3 e 6 meses
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A adesão será medida com a escala validada do questionário simplificado de adesão à medicação (SMAQ)-6, um questionário de 6 itens.
Uma pessoa é considerada "não aderente" se houver uma resposta "sim" para qualquer um dos itens 1,2,3 e 5. Além disso, se ela responder que perdeu mais de duas doses de seu medicamento na última semana (item 4) ou se ficou mais de dois dias sem tomar a medicação nos últimos 3 meses (item 6), também é considerado "não aderente".
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Linha de base, 3 e 6 meses
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Número de participantes que relataram cada uma das 5 categorias gerais de saúde
Prazo: Linha de base, 3 e 6 meses
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Os participantes avaliaram sua saúde geral como "excelente", "muito boa", "boa", "mais ou menos" ou "ruim".
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Linha de base, 3 e 6 meses
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Pontuação média no estado de saúde atual
Prazo: Linha de base, 3 e 6 meses
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O estado de saúde atual será avaliado com uma pergunta da Avaliação do estado de saúde, que pede aos participantes que avaliem sua saúde atual, fornecendo um número em uma escala de 0 a 100, onde 0 = morte ou a pior saúde possível e 100 = perfeita ou a melhor saúde possível.
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Linha de base, 3 e 6 meses
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Número de participantes com alfabetização em saúde provavelmente baixa versus adequada, de acordo com a medição SAHL-S&E
Prazo: Apenas visita de linha de base
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Alfabetização em saúde será avaliada usando a avaliação curta de alfabetização em saúde- espanhol.
As pontuações variam de 0 a 18 e uma pontuação acima de 15 indica que os participantes provavelmente têm alfabetização em saúde adequada.
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Apenas visita de linha de base
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Número de participantes com alfabetização em saúde provavelmente limitada, possivelmente limitada ou adequada de acordo com a medição NVS
Prazo: Apenas visita de linha de base
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Uma segunda medida de alfabetização em saúde, o Mais Novo Sinal Vital (NVS) também será administrada.
As pontuações nesta escala variam de 0 a 6, onde uma pontuação de 0 a 1 sugere alta probabilidade de alfabetização limitada, uma pontuação de 2 a 3 indica a possibilidade de alfabetização limitada e uma pontuação de 4 a 6 quase sempre indica alfabetização adequada.
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Apenas visita de linha de base
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Número de participantes em cada categoria de aculturação apresentada no resumo ARSMA
Prazo: Apenas visita de linha de base
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A Escala Breve de Avaliação de Aculturação para Mexicanos-Americanos-II (Brief ARSMA)12 instrumento de itens que avalia o nível de aculturação que tem sido usado em mexicanos-americanos, bem como em outros subgrupos latinos, incluindo os dominicanos.
As pontuações são calculadas somando as pontuações e dividindo por 12 para obter uma aculturação média.
Pontuações mais altas indicam maior aculturação.
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Apenas visita de linha de base
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Porcentagem de participantes que concluíram uma entrevista qualitativa aprofundada
Prazo: 6 meses após a linha de base
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Os participantes serão convidados a participar de uma entrevista qualitativa em profundidade sobre suas experiências.
O número de participantes será relatado como uma porcentagem do total de inscritos.
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6 meses após a linha de base
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
7 de outubro de 2019
Conclusão Primária (REAL)
29 de julho de 2020
Conclusão do estudo (REAL)
29 de julho de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
23 de setembro de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
23 de setembro de 2019
Primeira postagem (REAL)
25 de setembro de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
17 de setembro de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
23 de agosto de 2021
Última verificação
1 de agosto de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- AAAS4611
- 1K99NR017829-01A1 (NIH)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Descrição do plano IPD
Dados não identificados de participantes individuais serão disponibilizados para pesquisadores qualificados que buscam replicar métodos ou para aqueles que trabalham em um novo estudo que precisam da base de evidências para fazê-lo de maneira rigorosa.
Todos os dados de participantes não identificados serão compartilhados com outros pesquisadores.
Observe que muitos desses dados estarão em espanhol.
Prazo de Compartilhamento de IPD
Os dados estarão disponíveis 3 meses após a publicação dos resultados primários.
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Para solicitar dados, envie um e-mail ao diretor de estudo listado neste registro com o motivo pelo qual você precisa dos dados e seu uso planejado.
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- ANALYTIC_CODE
- CSR
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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