- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04102540
뉴욕시에서 HIV 관련 환자-제공자 커뮤니케이션을 촉진하기 위한 정보 시각화(정보 Viz: HIV-NYC)
연구 개요
상세 설명
라틴계는 미국에서 가장 크고 빠르게 성장하는 소수 집단이며 불균형적으로 HIV의 영향을 받습니다. 2014년에는 새로운 HIV 감염 사례의 거의 25%가 라틴계였지만 미국 인구의 17%에 불과했습니다. 또한 라틴계는 HIV에서 AIDS로의 진행 속도가 더 빠르고 HIV 관련 사망률이 더 높으며 감염 진단이 현저하게 지연됩니다. 미국 내 라틴계의 HIV 진단 중 약 42%는 외국에서 태어난 사람들입니다. 절대적 수치로 볼 때, 미국에서 태어난 외국 태생의 새로운 HIV 진단은 카리브해 태생 중 가장 높았으며, 이는 부분적으로 높은 양방향 여행 비율에 기인할 수 있습니다. 따라서 HIV 예방 및 치료 활동에 라틴계 이민자 및 다국적 그룹과 관련된 요소를 통합하는 것이 중요합니다. 뉴욕시 워싱턴 하이츠에서는 워싱턴 하이츠의 라틴계 인구가 대부분 도미니카인으로 구성되어 있으므로 도미니카 공화국(DR)으로의 양방향 여행과 관련된 이러한 요소를 이해하는 것이 보증됩니다.
많은 요인이 라틴계 사람들이 경험하는 건강 불균형에 기여하며, 그 중 낮은 건강 문해력과 일반적으로 문해력이 잠재적인 원인입니다. 건강 정보 이해력 또는 "개인이 적절한 건강 결정을 내리는 데 필요한 기본 건강 정보 및 서비스를 획득, 처리 및 이해할 수 있는 능력의 정도"는 전 세계적으로 취약한 커뮤니티에 영향을 미치는 확립된 관심사입니다. 당연하게도, 스페인어를 사용하고 교육 수준이 낮거나 외국에서 태어난 라틴계 사람들은 미국에서 태어난 사람들보다 건강 정보 이해력이 낮습니다. 낮은 건강 이해력은 더 나쁜 건강 결과, 서비스 사용 감소, 질병에 대한 낮은 지식으로 이어질 수 있습니다. 또한, 건강 문해력이 제한된 환자는 효과적인 HIV 관리와 관련된 다른 정량적 지식 중에서 약물 양, 복용량 사이의 시간 및 약속 사이의 시간에 대한 해석에 영향을 미치는 낮은 수리력을 가질 가능성이 있습니다.
인포그래픽은 건강 문해력이 낮은 환자에게 복잡한 건강 개념을 가르치는 데 도움이 되는 새로운 기술입니다. 효과적으로 디자인된 인포그래픽(정보 시각화)은 정보의 깊이와 폭을 포함하고 개념에 대한 이해를 향상시킵니다. 디자인과 포함된 콘텐츠를 신중하게 선택하면 단순한 이미지가 시각적으로 매력적이고 이해하기 쉬운 방식으로 많은 양의 정보를 전달할 수 있습니다. 체계적으로 구성된 인포그래픽은 건강 행동 및 건강 위험에 대한 커뮤니케이션을 개선하고 건강 문해력이 높거나 낮은 개인 간의 이해 차이를 최소화하는 것으로 나타났습니다. 또한 환자에게 친숙한 이미지를 사용하여 복잡한 과정을 설명하고 주의 집중 시간과 학습 자료를 기억함으로써 문화와 언어 차이 속에서 정보 교환을 개선하는 데 도움을 줄 수 있습니다. 또한 엄격하게 설계되고 평가된 인포그래픽은 임상의가 효과적인 건강 관리에 필요한 정보를 이해할 수 있는 방식으로 제공함으로써 건강 격차를 완화하는 데 도움이 될 수 있습니다.
예비 연구 중에 연구자들은 클리닉 방문 중에 HIV 관련 임상의와 환자의 의사소통을 용이하게 하도록 설계된 일련의 인포그래픽을 개발했습니다. 초기 인포그래픽은 도미니카 공화국의 HIV(PLWH)에 걸린 사람들이 디자인했으며 현재 DR의 코호트에서 실행 가능성과 사용 가능성에 대해 테스트되고 있습니다. 이 연구에서 조사관은 Washington Heights의 HIV 치료를 전문으로 하는 클리닉에서 인포그래픽 개입을 사용하여 임상 커뮤니케이션을 개선하고 결과적으로 환자 결과를 개선할 가능성을 평가할 것을 제안합니다. 또한 조사관은 이러한 요소가 미국에 거주하는 히스패닉/라틴계 인구 사이에서 HIV 감염과 어떤 관련이 있는지 보다 철저히 평가하기 위해 문화 적응 및 양방향 여행에 대한 정보를 수집할 것입니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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New York
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New York, New York, 미국, 10032
- Comprehensive HIV Program of NewYork-Presbyterian Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 성인 ≥ 18세
- HIV에 감염되어 있고 검출 가능한 바이러스 부하가 있음
- 자신을 히스패닉/라틴계로 식별함
- 향후 6개월 동안 같은 진료소에서 치료를 받을 계획
제외 기준:
- 포함 기준을 충족하지 않음
- 연구 절차를 이해하거나 정보에 입각한 동의를 제공할 수 없음
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강_서비스_연구
- 할당: NA
- 중재 모델: 단일_그룹
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 인포그래픽 개입 그룹
인포그래픽 개입 그룹의 참가자는 정기적으로 예정된 클리닉 방문 직후 예정된 연구 방문 중에 인포그래픽을 사용하여 건강 교육을 받게 됩니다.
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정보 시각화(인포그래픽)는 정상적인 클리닉 방문 직후에 연구 방문 중에 참가자에게 HIV에 대해 가르치는 데 사용됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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평균 CD4 수
기간: 기준선, 3개월 및 6개월
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평균 차별화 클러스터 4(CD4)는 각 시점에서 계산됩니다.
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기준선, 3개월 및 6개월
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평균 바이러스 부하
기간: 기준선, 3개월 및 6개월
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각 시점의 평균 바이러스 부하
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기준선, 3개월 및 6개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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HIV 관련 지식 평가의 평균 점수
기간: 기준선, 3개월 및 6개월
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개입에 포함될 정보에 따라 HIV 관련 지식에 관한 14개의 질문이 개발되었습니다.
참가자는 각 정답에 대해 1점을 받고 각 질문에 대한 점수를 합산하여 최종 점수를 얻습니다.
따라서 최소 점수는 0이고 최대 점수는 14이며, 14에 가까운 점수는 환자가 HIV 관련 지식이 더 많다는 것을 나타냅니다.
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기준선, 3개월 및 6개월
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간병 척도 만족도에 대한 평균 점수
기간: 기준선, 3개월 및 6개월
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의료 제공자 및 이전에 검증된 도구에서 채택된 의료 센터에 대한 환자의 만족도에 대한 7개의 질문이 포함되었습니다. 포함된 질문의 각 질문 응답에는 다른 점수 범위가 있습니다. 질문 1: 1 - 7 질문 2: 1 - 10 질문 3: 1 - 7 질문 4: 1 - 5 질문 5: 1 - 7 질문 6: 1 - 7 질문 7: 1 - 5 총 점수 범위는 7 - 48이며 포함된 각 질문에 대해 가능한 최저 및 최고 점수에서 계산됩니다. 점수가 높을수록 치료에 대한 만족도가 높음을 나타냅니다. |
기준선, 3개월 및 6개월
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SEMCD 척도의 평균 점수
기간: 기준선, 3개월 및 6개월
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만성 질환 관리를 위한 자기 효능감(SEMCD) 척도는 자기 관리 기술을 사용하여 피로, 통증, 정서적 고통 및 기타 증상을 관리하는 능력에 대한 자신감을 측정하는 6개 항목 설문지입니다.
각 항목은 "전혀 자신 없음"을 나타내는 최소값 1에서 "완전히 자신 있음"을 나타내는 최대 10점까지 채점됩니다.
최종 점수는 1(최소)에서 10(최대) 범위의 6개 질문의 평균으로 계산되며, 점수가 높을수록 자기효능감이 높다(더 나은 결과).
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기준선, 3개월 및 6개월
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약물을 준수하는 참가자 수
기간: 기준선, 3개월 및 6개월
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순응도는 검증된 단순 복약 순응도 설문지(SMAQ)-6 척도, 6개 항목 설문지로 측정됩니다.
항목 1,2,3 및 5 중 하나라도 "예"라고 답한 경우 "비순응자"로 간주됩니다. 또한 지난주에 약을 2회 이상 복용하지 않았다고 대답한 경우 (항목 4) 또는 지난 3개월 동안 약을 복용하지 않고 2일 이상 경과한 경우(항목 6), "비지속성"으로 간주됩니다.
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기준선, 3개월 및 6개월
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5가지 일반 건강 범주 각각을 보고한 참가자 수
기간: 기준선, 3개월 및 6개월
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참가자들은 자신의 전반적인 건강 상태를 "훌륭함", "매우 좋음", "좋음", "다소" 또는 "나쁨"으로 평가했습니다.
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기준선, 3개월 및 6개월
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현재 건강 상태에 대한 평균 점수
기간: 기준선, 3개월 및 6개월
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현재 건강 상태는 참가자에게 0 - 100 범위의 숫자를 제공하여 현재 건강 상태를 평가하도록 요청하는 건강 상태 평가(Health Status Assessment)의 한 가지 질문으로 평가됩니다. 여기서 0은 사망 또는 가능한 최악의 건강 상태이고 100은 완벽하거나 최상의 건강 상태입니다.
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기준선, 3개월 및 6개월
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SAHL-S&E 측정에 따르면 낮을 가능성이 있는 참가자 수와 적절한 건강 정보 이해력을 가진 참가자 수
기간: 기준선 방문만
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건강 정보 이해 능력은 건강 정보 이해 능력의 단기 평가(스페인어)를 사용하여 평가됩니다.
점수 범위는 0~18점이며 15점 이상은 참가자가 적절한 건강 정보 이해 능력을 가지고 있음을 나타냅니다.
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기준선 방문만
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NVS 측정에 따라 가능성이 제한적이거나 제한적이거나 적절한 건강 지식을 가진 참가자 수
기간: 기준선 방문만
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건강 문해력의 두 번째 척도인 NVS(Newest Vital Sign)도 시행됩니다.
이 척도의 점수 범위는 0-6이며, 0-1점은 문해력이 높을 가능성이 있음을 의미하고, 2-3점은 문해력이 제한적일 가능성이 있음을 나타내며, 4-6점은 거의 항상 적절한 문해력을 나타냅니다.
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기준선 방문만
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요약 ARSMA에 제시된 각 문화적응 범주의 참가자 수
기간: 기준선 방문만
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The Brief Acculturation Rating Scale for Mexican Americans-II(Brief ARSMA)12 항목 도구는 멕시코계 미국인과 도미니카인을 포함한 다른 라틴계 하위 그룹에서 사용된 문화적응 수준을 평가합니다.
점수는 점수를 합산하고 평균 문화 적응을 얻기 위해 12로 나누어 계산됩니다.
점수가 높을수록 더 높은 문화 적응을 나타냅니다.
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기준선 방문만
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심층 질적 인터뷰를 완료한 참가자 비율
기간: 베이스라인 후 6개월
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참가자는 자신의 경험에 대한 심층 질적 인터뷰에 참여하도록 초대됩니다.
참가 인원은 전체 등록 인원의 백분율로 보고됩니다.
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베이스라인 후 6개월
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
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