Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Informationsvisualiseringar för att underlätta HIV-relaterad kommunikation mellan patienter och leverantörer i New York City (Info Viz: HIV-NYC)

23 augusti 2021 uppdaterad av: Rebecca Schnall, RN, MPH, PhD, Columbia University
För att slutföra studiemålen kommer en studie med blandade metoder som inkluderar en studiedesign för en enda grupp före- och eftertest att användas för att pilottesta den infografiska interventionen. Djupintervjuer kommer att slutföras med ett urval av deltagare för att utforska deltagarnas uppfattningar om HIV-relaterad kommunikation med hjälp av infografik. Data kommer att samlas in från deltagarna genom baslinjen (vid registreringen) och uppföljningsbedömningar vid 3- och 6-månaders uppföljningsbesök). Uppföljningsintervjuer kommer att genomföras med medlemmar av det kliniska teamet för att fastställa deras perspektiv på den kliniska nyttan av infografik.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Latinos är den största och snabbast växande minoritetsgruppen i USA, och de drabbas oproportionerligt mycket av hiv. Under 2014 var nästan 25 % av nya fall av HIV-infektioner bland latinos även om de bara representerar 17 % av USA:s befolkning. Latinos har dessutom en snabbare progression från HIV till AIDS, högre andel HIV-relaterade dödsfall och markant fördröjning i diagnosen av infektioner. Ungefär 42 % av hiv-diagnoserna bland latinos i USA är hos personer födda utomlands. I absoluta tal var nya hiv-diagnoser bland utrikesfödda individer i USA de högsta bland personer födda i Västindien, vilket delvis kan tillskrivas höga frekvenser av dubbelriktade resor. Det är därför avgörande att hiv-förebyggande och behandlingsaktiviteter inkluderar faktorer associerade med latino-invandrare och transnationella grupper. I Washington Heights, New York City, är det motiverat att förstå dessa faktorer relaterade till dubbelriktade resor till Dominikanska republiken (DR), eftersom latinobefolkningen i Washington Heights till stor del består av dominikaner.

Många faktorer bidrar till de hälsoskillnader som Latinos upplever, varav låg hälsokompetens och läskunnighet i allmänhet är potentiella bidragsgivare. Hälsokompetens, eller "i vilken grad individer har kapacitet att få, bearbeta och förstå grundläggande hälsoinformation och tjänster som behövs för att fatta lämpliga hälsobeslut", är ett etablerat problem som påverkar utsatta samhällen globalt. Inte överraskande har spansktalande, mindre utbildade och/eller utlandsfödda latinos lägre hälsokunskaper än de som är födda i USA. Låg hälsokompetens kan leda till sämre hälsoresultat, mindre användning av tjänster och sämre kunskap om sjukdom. Patienter med begränsad hälsokompetens kommer sannolikt att ha låg räknefärdighet, vilket påverkar tolkningar av läkemedelskvantiteter, tid mellan doser och tid mellan möten, bland annat kvantitativ kunskap om effektiv hantering av HIV.

Infografik är framväxande teknologier för att lära ut komplexa hälsokoncept till patienter med låg hälsokompetens. När det är effektivt utformat innehåller infografik (informationsvisualiseringar) ett djup och en bredd av information och leder till förbättrad förståelse av begrepp. Genom att noggrant välja design och innehåll som ingår kan enkla bilder förmedla stora mängder information på ett visuellt tilltalande och begripligt sätt. Metodiskt konstruerad infografik har visat sig förbättra kommunikationen om hälsobeteenden och hälsorisker och minimera förståelse skillnader mellan individer med hög och låg hälsokompetens. De kan också hjälpa till att förbättra informationsutbytet mitt i kultur- och språkskillnader genom att använda bilder som patienter känner till för att förklara komplicerade processer samt öka uppmärksamhetsförmågan och återkalla inlärt material. Dessutom kan noggrant utformad och utvärderad infografik hjälpa till att mildra hälsoskillnader genom att hjälpa läkare att tillhandahålla den information som människor behöver för effektiv hälsohantering på ett begripligt sätt.

Under preliminära studier utvecklade utredarna en uppsättning infografik utformad för att underlätta HIV-relaterad kliniker-patientkommunikation under klinikbesök. Inledande infografik designades av personer som lever med HIV (PLWH) i Dominikanska republiken och testas nu för genomförbarhet och användbarhet bland en kohort i DR. I denna studie föreslår utredarna att utvärdera genomförbarheten av att använda den infografiska interventionen på en klinik som specialiserar sig på HIV-vård i Washington Heights för att förbättra den kliniska kommunikationen och därefter patientresultaten. Dessutom kommer utredarna att samla in information om akkulturation och dubbelriktade resor för att mer grundligt bedöma hur dessa faktorer relaterar till HIV-infektion bland latinamerikanska/latinopopulationer som bor i USA.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

32

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • New York
      • New York, New York, Förenta staterna, 10032
        • Comprehensive HIV Program of NewYork-Presbyterian Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Vuxen ≥ 18 år
  • Lever med HIV och har en detekterbar virusmängd
  • Själv identifierar sig som latinamerikansk/latino
  • Planera att få vård på samma klinik under de kommande 6 månaderna

Exklusions kriterier:

  • Uppfyller inte inklusionskriterier
  • Kan inte förstå studieprocedurer eller ge informerat samtycke

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • Tilldelning: NA
  • Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
  • Maskning: INGEN

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
EXPERIMENTELL: Infografisk interventionsgrupp
Deltagare i den infografiska interventionsgruppen kommer att få hälsoundervisning med hjälp av infografik under ett studiebesök som planeras omedelbart efter deras regelbundna schemalagda klinikbesök.
Informationsvisualiseringar (infografik) kommer att användas för att lära deltagarna om hiv under studiebesök omedelbart efter deras normala klinikbesök.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Genomsnittligt antal CD4
Tidsram: Baslinje, 3- och 6-månader
Genomsnittlig kluster av differentiering 4 (CD4) räknas vid varje tidpunkt.
Baslinje, 3- och 6-månader
Genomsnittlig viral belastning
Tidsram: Baslinje, 3- och 6-månader
Genomsnittlig virusmängd vid varje tidpunkt
Baslinje, 3- och 6-månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Genomsnittlig poäng på HIV-relaterad kunskapsbedömning
Tidsram: Baslinje, 3- och 6-månader
14 frågor rörande hiv-relaterad kunskap utvecklades enligt den information som kommer att ingå i interventionen. Deltagarna får en poäng för varje rätt svar och sedan summeras poängen för varje fråga för att få ett slutresultat. Därför kommer den lägsta poängen att vara 0 och den maximala poängen 14 där poängen närmare 14 indikerar att patienter har mer hiv-relaterad kunskap.
Baslinje, 3- och 6-månader
Medelpoäng på tillfredsställelseskalan
Tidsram: Baslinje, 3- och 6-månader

7 frågor om patienters nöjdhet med vårdgivare och vårdcentral anpassade från tidigare validerade instrument inkluderades.

Varje frågesvar från inkluderade frågor har olika poängintervall:

Fråga 1: 1 - 7 Fråga 2: 1 - 10 Fråga 3: 1 - 7 Fråga 4: 1 - 5 Fråga 5: 1 - 7 Fråga 6: 1 - 7 Fråga 7: 1 - 5

Totalpoäng varierar från 7 - 48, vilket beräknas från lägsta och högsta möjliga poäng på var och en av de inkluderade frågorna. Högre poäng tyder på mer tillfredsställelse med vården.

Baslinje, 3- och 6-månader
Medelpoäng på SEMCD-skalan
Tidsram: Baslinje, 3- och 6-månader
SEMCD-skalan (Self-Efficacy for Managing Chronic Disease) är ett frågeformulär med 6 punkter som mäter tilltro till ens förmåga att hantera trötthet, smärta, känslomässig ångest och andra symtom med hjälp av självhanteringstekniker. Varje objekt poängsätts från ett lägsta värde på 1 som indikerar "inte alls säker" till en maximal poäng på 10, vilket indikerar "fullständigt säker." Slutpoängen beräknas som medelvärdet av de 6 frågorna från 1 (minst) till 10 (maximalt), där högre poäng indikerar högre själveffektivitet (bättre resultat).
Baslinje, 3- och 6-månader
Antal deltagare som följer sina mediciner
Tidsram: Baslinje, 3- och 6-månader
Följsamhet kommer att mätas med det validerade förenklade frågeformuläret för läkemedelsföljsamhet (SMAQ)-6, ett frågeformulär med 6 punkter. En person anses vara "icke-följsam" om det finns ett "ja"-svar för någon av punkterna 1,2,3 och 5. Dessutom, om de svarar att de har missat mer än två doser av sin medicin under den senaste veckan (punkt 4) eller om de har gått mer än två dagar utan att ta sin medicin under de senaste 3 månaderna (punkt 6), anses de också vara "icke-adherenta".
Baslinje, 3- och 6-månader
Antal deltagare som rapporterade var och en av de 5 allmänna hälsokategorierna
Tidsram: Baslinje, 3- och 6-månader
Deltagarna bedömde sin allmänna hälsa som "utmärkt", "mycket bra", "bra", "mer eller mindre" eller "dålig".
Baslinje, 3- och 6-månader
Medelpoäng på nuvarande hälsotillstånd
Tidsram: Baslinje, 3- och 6-månader
Nuvarande hälsotillstånd kommer att bedömas med en fråga från Health Status Assessment som ber deltagarna att betygsätta sin nuvarande hälsa genom att ange en siffra på en skala från 0 - 100 där 0 = död eller sämsta möjliga hälsa och 100 = perfekt eller bästa möjliga hälsa.
Baslinje, 3- och 6-månader
Antal deltagare med sannolikt låg jämfört med tillräcklig hälsokompetens enligt SAHL-S&E-mätning
Tidsram: Endast baslinjebesök
Hälsokompetens kommer att bedömas med hjälp av den korta bedömningen av hälsokompetens - spanska. Poäng varierar från 0 - 18 och ett poäng över 15 indikerar att deltagarna sannolikt har tillräcklig hälsokompetens.
Endast baslinjebesök
Antal deltagare med sannolikt begränsad, möjligen begränsad eller tillräcklig hälsokompetens enligt NVS-mätning
Tidsram: Endast baslinjebesök
Ett andra mått på hälsokompetens, Newest Vital Sign (NVS) kommer också att administreras. Poängen på denna skala sträcker sig från 0-6 där en poäng på 0-1 tyder på hög sannolikhet för begränsad läskunnighet, en poäng på 2-3 indikerar möjligheten av begränsad läskunnighet och en poäng på 4-6 indikerar nästan alltid adekvat läskunnighet.
Endast baslinjebesök
Antal deltagare i varje Acculturation Kategori presenteras i Brief ARSMA
Tidsram: Endast baslinjebesök
The Brief Acculturation Rating Scale for Mexican Americans-II (Brief ARSMA)12-instrument som bedömer akkulturationsnivån som har använts i mexikanska amerikaner såväl som andra Latino-undergrupper, inklusive dominikaner. Poängen beräknas genom att summera poängen och dividera med 12 för att få en medelvärde. Högre poäng indikerar större akkulturation.
Endast baslinjebesök
Procent av deltagare som genomför en djupgående kvalitativ intervju
Tidsram: 6 månader efter baslinjen
Deltagarna kommer att bjudas in att delta i en kvalitativ djupintervju om sina erfarenheter. Antalet som deltar kommer att redovisas i procent av det totala antalet anmälda.
6 månader efter baslinjen

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

7 oktober 2019

Primärt slutförande (FAKTISK)

29 juli 2020

Avslutad studie (FAKTISK)

29 juli 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

23 september 2019

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

23 september 2019

Första postat (FAKTISK)

25 september 2019

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

17 september 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

23 augusti 2021

Senast verifierad

1 augusti 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • AAAS4611
  • 1K99NR017829-01A1 (NIH)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivning

Avidentifierade data från individuella deltagares data kommer att göras tillgängliga för kvalificerade forskare som försöker replikera metoder eller för dem som arbetar med en ny studie som behöver evidensbasen för att göra det på ett rigoröst sätt. Alla avidentifierade deltagardata kommer att delas med andra forskare. Observera att mycket av denna information kommer att vara på spanska.

Tidsram för IPD-delning

Data kommer att finnas tillgängliga 3 månader efter publiceringen av primära resultat.

Kriterier för IPD Sharing Access

För att begära data vänligen maila studieledaren som är listad på denna post med anledningen till att du behöver uppgifterna och din planerade användning av den.

IPD-delning som stöder informationstyp

  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera