- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04102540
Informationsvisualiseringar för att underlätta HIV-relaterad kommunikation mellan patienter och leverantörer i New York City (Info Viz: HIV-NYC)
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Latinos är den största och snabbast växande minoritetsgruppen i USA, och de drabbas oproportionerligt mycket av hiv. Under 2014 var nästan 25 % av nya fall av HIV-infektioner bland latinos även om de bara representerar 17 % av USA:s befolkning. Latinos har dessutom en snabbare progression från HIV till AIDS, högre andel HIV-relaterade dödsfall och markant fördröjning i diagnosen av infektioner. Ungefär 42 % av hiv-diagnoserna bland latinos i USA är hos personer födda utomlands. I absoluta tal var nya hiv-diagnoser bland utrikesfödda individer i USA de högsta bland personer födda i Västindien, vilket delvis kan tillskrivas höga frekvenser av dubbelriktade resor. Det är därför avgörande att hiv-förebyggande och behandlingsaktiviteter inkluderar faktorer associerade med latino-invandrare och transnationella grupper. I Washington Heights, New York City, är det motiverat att förstå dessa faktorer relaterade till dubbelriktade resor till Dominikanska republiken (DR), eftersom latinobefolkningen i Washington Heights till stor del består av dominikaner.
Många faktorer bidrar till de hälsoskillnader som Latinos upplever, varav låg hälsokompetens och läskunnighet i allmänhet är potentiella bidragsgivare. Hälsokompetens, eller "i vilken grad individer har kapacitet att få, bearbeta och förstå grundläggande hälsoinformation och tjänster som behövs för att fatta lämpliga hälsobeslut", är ett etablerat problem som påverkar utsatta samhällen globalt. Inte överraskande har spansktalande, mindre utbildade och/eller utlandsfödda latinos lägre hälsokunskaper än de som är födda i USA. Låg hälsokompetens kan leda till sämre hälsoresultat, mindre användning av tjänster och sämre kunskap om sjukdom. Patienter med begränsad hälsokompetens kommer sannolikt att ha låg räknefärdighet, vilket påverkar tolkningar av läkemedelskvantiteter, tid mellan doser och tid mellan möten, bland annat kvantitativ kunskap om effektiv hantering av HIV.
Infografik är framväxande teknologier för att lära ut komplexa hälsokoncept till patienter med låg hälsokompetens. När det är effektivt utformat innehåller infografik (informationsvisualiseringar) ett djup och en bredd av information och leder till förbättrad förståelse av begrepp. Genom att noggrant välja design och innehåll som ingår kan enkla bilder förmedla stora mängder information på ett visuellt tilltalande och begripligt sätt. Metodiskt konstruerad infografik har visat sig förbättra kommunikationen om hälsobeteenden och hälsorisker och minimera förståelse skillnader mellan individer med hög och låg hälsokompetens. De kan också hjälpa till att förbättra informationsutbytet mitt i kultur- och språkskillnader genom att använda bilder som patienter känner till för att förklara komplicerade processer samt öka uppmärksamhetsförmågan och återkalla inlärt material. Dessutom kan noggrant utformad och utvärderad infografik hjälpa till att mildra hälsoskillnader genom att hjälpa läkare att tillhandahålla den information som människor behöver för effektiv hälsohantering på ett begripligt sätt.
Under preliminära studier utvecklade utredarna en uppsättning infografik utformad för att underlätta HIV-relaterad kliniker-patientkommunikation under klinikbesök. Inledande infografik designades av personer som lever med HIV (PLWH) i Dominikanska republiken och testas nu för genomförbarhet och användbarhet bland en kohort i DR. I denna studie föreslår utredarna att utvärdera genomförbarheten av att använda den infografiska interventionen på en klinik som specialiserar sig på HIV-vård i Washington Heights för att förbättra den kliniska kommunikationen och därefter patientresultaten. Dessutom kommer utredarna att samla in information om akkulturation och dubbelriktade resor för att mer grundligt bedöma hur dessa faktorer relaterar till HIV-infektion bland latinamerikanska/latinopopulationer som bor i USA.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
New York
-
New York, New York, Förenta staterna, 10032
- Comprehensive HIV Program of NewYork-Presbyterian Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Vuxen ≥ 18 år
- Lever med HIV och har en detekterbar virusmängd
- Själv identifierar sig som latinamerikansk/latino
- Planera att få vård på samma klinik under de kommande 6 månaderna
Exklusions kriterier:
- Uppfyller inte inklusionskriterier
- Kan inte förstå studieprocedurer eller ge informerat samtycke
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Tilldelning: NA
- Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
- Maskning: INGEN
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EXPERIMENTELL: Infografisk interventionsgrupp
Deltagare i den infografiska interventionsgruppen kommer att få hälsoundervisning med hjälp av infografik under ett studiebesök som planeras omedelbart efter deras regelbundna schemalagda klinikbesök.
|
Informationsvisualiseringar (infografik) kommer att användas för att lära deltagarna om hiv under studiebesök omedelbart efter deras normala klinikbesök.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Genomsnittligt antal CD4
Tidsram: Baslinje, 3- och 6-månader
|
Genomsnittlig kluster av differentiering 4 (CD4) räknas vid varje tidpunkt.
|
Baslinje, 3- och 6-månader
|
|
Genomsnittlig viral belastning
Tidsram: Baslinje, 3- och 6-månader
|
Genomsnittlig virusmängd vid varje tidpunkt
|
Baslinje, 3- och 6-månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Genomsnittlig poäng på HIV-relaterad kunskapsbedömning
Tidsram: Baslinje, 3- och 6-månader
|
14 frågor rörande hiv-relaterad kunskap utvecklades enligt den information som kommer att ingå i interventionen.
Deltagarna får en poäng för varje rätt svar och sedan summeras poängen för varje fråga för att få ett slutresultat.
Därför kommer den lägsta poängen att vara 0 och den maximala poängen 14 där poängen närmare 14 indikerar att patienter har mer hiv-relaterad kunskap.
|
Baslinje, 3- och 6-månader
|
|
Medelpoäng på tillfredsställelseskalan
Tidsram: Baslinje, 3- och 6-månader
|
7 frågor om patienters nöjdhet med vårdgivare och vårdcentral anpassade från tidigare validerade instrument inkluderades. Varje frågesvar från inkluderade frågor har olika poängintervall: Fråga 1: 1 - 7 Fråga 2: 1 - 10 Fråga 3: 1 - 7 Fråga 4: 1 - 5 Fråga 5: 1 - 7 Fråga 6: 1 - 7 Fråga 7: 1 - 5 Totalpoäng varierar från 7 - 48, vilket beräknas från lägsta och högsta möjliga poäng på var och en av de inkluderade frågorna. Högre poäng tyder på mer tillfredsställelse med vården. |
Baslinje, 3- och 6-månader
|
|
Medelpoäng på SEMCD-skalan
Tidsram: Baslinje, 3- och 6-månader
|
SEMCD-skalan (Self-Efficacy for Managing Chronic Disease) är ett frågeformulär med 6 punkter som mäter tilltro till ens förmåga att hantera trötthet, smärta, känslomässig ångest och andra symtom med hjälp av självhanteringstekniker.
Varje objekt poängsätts från ett lägsta värde på 1 som indikerar "inte alls säker" till en maximal poäng på 10, vilket indikerar "fullständigt säker."
Slutpoängen beräknas som medelvärdet av de 6 frågorna från 1 (minst) till 10 (maximalt), där högre poäng indikerar högre själveffektivitet (bättre resultat).
|
Baslinje, 3- och 6-månader
|
|
Antal deltagare som följer sina mediciner
Tidsram: Baslinje, 3- och 6-månader
|
Följsamhet kommer att mätas med det validerade förenklade frågeformuläret för läkemedelsföljsamhet (SMAQ)-6, ett frågeformulär med 6 punkter.
En person anses vara "icke-följsam" om det finns ett "ja"-svar för någon av punkterna 1,2,3 och 5. Dessutom, om de svarar att de har missat mer än två doser av sin medicin under den senaste veckan (punkt 4) eller om de har gått mer än två dagar utan att ta sin medicin under de senaste 3 månaderna (punkt 6), anses de också vara "icke-adherenta".
|
Baslinje, 3- och 6-månader
|
|
Antal deltagare som rapporterade var och en av de 5 allmänna hälsokategorierna
Tidsram: Baslinje, 3- och 6-månader
|
Deltagarna bedömde sin allmänna hälsa som "utmärkt", "mycket bra", "bra", "mer eller mindre" eller "dålig".
|
Baslinje, 3- och 6-månader
|
|
Medelpoäng på nuvarande hälsotillstånd
Tidsram: Baslinje, 3- och 6-månader
|
Nuvarande hälsotillstånd kommer att bedömas med en fråga från Health Status Assessment som ber deltagarna att betygsätta sin nuvarande hälsa genom att ange en siffra på en skala från 0 - 100 där 0 = död eller sämsta möjliga hälsa och 100 = perfekt eller bästa möjliga hälsa.
|
Baslinje, 3- och 6-månader
|
|
Antal deltagare med sannolikt låg jämfört med tillräcklig hälsokompetens enligt SAHL-S&E-mätning
Tidsram: Endast baslinjebesök
|
Hälsokompetens kommer att bedömas med hjälp av den korta bedömningen av hälsokompetens - spanska.
Poäng varierar från 0 - 18 och ett poäng över 15 indikerar att deltagarna sannolikt har tillräcklig hälsokompetens.
|
Endast baslinjebesök
|
|
Antal deltagare med sannolikt begränsad, möjligen begränsad eller tillräcklig hälsokompetens enligt NVS-mätning
Tidsram: Endast baslinjebesök
|
Ett andra mått på hälsokompetens, Newest Vital Sign (NVS) kommer också att administreras.
Poängen på denna skala sträcker sig från 0-6 där en poäng på 0-1 tyder på hög sannolikhet för begränsad läskunnighet, en poäng på 2-3 indikerar möjligheten av begränsad läskunnighet och en poäng på 4-6 indikerar nästan alltid adekvat läskunnighet.
|
Endast baslinjebesök
|
|
Antal deltagare i varje Acculturation Kategori presenteras i Brief ARSMA
Tidsram: Endast baslinjebesök
|
The Brief Acculturation Rating Scale for Mexican Americans-II (Brief ARSMA)12-instrument som bedömer akkulturationsnivån som har använts i mexikanska amerikaner såväl som andra Latino-undergrupper, inklusive dominikaner.
Poängen beräknas genom att summera poängen och dividera med 12 för att få en medelvärde.
Högre poäng indikerar större akkulturation.
|
Endast baslinjebesök
|
|
Procent av deltagare som genomför en djupgående kvalitativ intervju
Tidsram: 6 månader efter baslinjen
|
Deltagarna kommer att bjudas in att delta i en kvalitativ djupintervju om sina erfarenheter.
Antalet som deltar kommer att redovisas i procent av det totala antalet anmälda.
|
6 månader efter baslinjen
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Graneheim UH, Lundman B. Qualitative content analysis in nursing research: concepts, procedures and measures to achieve trustworthiness. Nurse Educ Today. 2004 Feb;24(2):105-12. doi: 10.1016/j.nedt.2003.10.001.
- Hertzog MA. Considerations in determining sample size for pilot studies. Res Nurs Health. 2008 Apr;31(2):180-91. doi: 10.1002/nur.20247.
- Berkman ND, Sheridan SL, Donahue KE, Halpern DJ, Crotty K. Low health literacy and health outcomes: an updated systematic review. Ann Intern Med. 2011 Jul 19;155(2):97-107. doi: 10.7326/0003-4819-155-2-201107190-00005.
- Bowen DJ, Kreuter M, Spring B, Cofta-Woerpel L, Linnan L, Weiner D, Bakken S, Kaplan CP, Squiers L, Fabrizio C, Fernandez M. How we design feasibility studies. Am J Prev Med. 2009 May;36(5):452-7. doi: 10.1016/j.amepre.2009.02.002.
- Lee SY, Stucky BD, Lee JY, Rozier RG, Bender DE. Short Assessment of Health Literacy-Spanish and English: a comparable test of health literacy for Spanish and English speakers. Health Serv Res. 2010 Aug;45(4):1105-20. doi: 10.1111/j.1475-6773.2010.01119.x. Epub 2010 May 24.
- Sandelowski M. Whatever happened to qualitative description? Res Nurs Health. 2000 Aug;23(4):334-40. doi: 10.1002/1098-240x(200008)23:43.0.co;2-g.
- Sandelowski M. Sample size in qualitative research. Res Nurs Health. 1995 Apr;18(2):179-83. doi: 10.1002/nur.4770180211.
- Passel J, Cohn D, Lopez M. Hispanics account for more than half of nation's growth in past decade. Washington DC: Pew Hispanic Center;2011.
- Brown A, Hugo Lopez M. Mapping the Latino Population, By State, County and City. Washington DC2013.
- Henao-Martinez AF, Castillo-Mancilla JR. The Hispanic HIV Epidemic. Curr Infect Dis Rep. 2013 Feb;15(1):46-51. doi: 10.1007/s11908-012-0306-0.
- Gonzalez JS, Hendriksen ES, Collins EM, Duran RE, Safren SA. Latinos and HIV/AIDS: examining factors related to disparity and identifying opportunities for psychosocial intervention research. AIDS Behav. 2009 Jun;13(3):582-602. doi: 10.1007/s10461-008-9402-4. Epub 2008 May 23.
- Xia Q, Braunstein SL, Wiewel EW, Hadler JL, Torian LV. Persistent Racial Disparities in HIV Infection in the USA: HIV Prevalence Matters. J Racial Ethn Health Disparities. 2017 Feb;4(1):87-93. doi: 10.1007/s40615-015-0205-9. Epub 2016 Jan 8.
- Lescano CM, Brown LK, Raffaelli M, Lima LA. Cultural factors and family-based HIV prevention intervention for Latino youth. J Pediatr Psychol. 2009 Nov-Dec;34(10):1041-52. doi: 10.1093/jpepsy/jsn146. Epub 2009 Jan 30.
- Centers for Disease Control and Prevention. HIV in the United States: At a Glance. 2015; https://www.cdc.gov/hiv/statistics/overview/ataglance.html. Accessed June, 2017.
- Vega WA, Rodriguez MA, Gruskin E. Health disparities in the Latino population. Epidemiol Rev. 2009;31:99-112. doi: 10.1093/epirev/mxp008. Epub 2009 Aug 27.
- Prosser AT, Tang T, Hall HI. HIV in persons born outside the United States, 2007-2010. JAMA. 2012 Aug 8;308(6):601-7. doi: 10.1001/jama.2012.9046.
- Wiewel EW, Torian LV, Hanna DB, Bocour A, Shepard CW. Foreign-Born Persons Diagnosed with HIV: Where are They From and Where Were They Infected? AIDS Behav. 2015 May;19(5):890-8. doi: 10.1007/s10461-014-0954-1.
- Gill MJ, Krentz HB. Unappreciated epidemiology: the churn effect in a regional HIV care programme. Int J STD AIDS. 2009 Aug;20(8):540-4. doi: 10.1258/ijsa.2008.008422.
- Saint-Jean G, Devieux J, Malow R, Tammara H, Carney K. Substance Abuse, Acculturation, and HIV Risk among Caribbean-Born Immigrants in the United States. J Int Assoc Physicians AIDS Care (Chic). 2011 Sep-Oct;10(5):326-32. doi: 10.1177/1545109711401749. Epub 2011 Apr 21.
- McMahon T, Ward PR. HIV among immigrants living in high-income countries: a realist review of evidence to guide targeted approaches to behavioural HIV prevention. Syst Rev. 2012 Nov 20;1:56. doi: 10.1186/2046-4053-1-56.
- Shedlin MG, Drucker E, Decena CU, Hoffman S, Bhattacharya G, Beckford S, Barreras R. Immigration and HIV/AIDS in the New York Metropolitan Area. J Urban Health. 2006 Jan;83(1):43-58. doi: 10.1007/s11524-005-9006-5.
- Nwosu C, Balaova J. Immigrants from the Dominican Republic in the United States. 2014; https://www.migrationpolicy.org/article/immigrants-dominican-republic-united-states. Accessed May, 2019.
- Osborn CY, Paasche-Orlow MK, Davis TC, Wolf MS. Health literacy: an overlooked factor in understanding HIV health disparities. Am J Prev Med. 2007 Nov;33(5):374-8. doi: 10.1016/j.amepre.2007.07.022.
- Wawrzyniak AJ, Ownby RL, McCoy K, Waldrop-Valverde D. Health literacy: impact on the health of HIV-infected individuals. Curr HIV/AIDS Rep. 2013 Dec;10(4):295-304. doi: 10.1007/s11904-013-0178-4.
- Laws MB, Lee Y, Rogers WH, Beach MC, Saha S, Korthuis PT, Sharp V, Cohn J, Moore R, Wilson IB. Provider-patient communication about adherence to anti-retroviral regimens differs by patient race and ethnicity. AIDS Behav. 2014 Jul;18(7):1279-87. doi: 10.1007/s10461-014-0697-z.
- Sentell TL, Halpin HA. Importance of adult literacy in understanding health disparities. J Gen Intern Med. 2006 Aug;21(8):862-6. doi: 10.1111/j.1525-1497.2006.00538.x.
- Koskan A, Friedman D, Messias D. Health literacy among Hispanics: a systematic research review (1992-2008). Hispanic Health Care International. 2010;8:65-76.
- Paasche-Orlow MK, Parker RM, Gazmararian JA, Nielsen-Bohlman LT, Rudd RR. The prevalence of limited health literacy. J Gen Intern Med. 2005 Feb;20(2):175-84. doi: 10.1111/j.1525-1497.2005.40245.x.
- Kalichman SC, Rompa D. Functional health literacy is associated with health status and health-related knowledge in people living with HIV-AIDS. J Acquir Immune Defic Syndr. 2000 Dec 1;25(4):337-44. doi: 10.1097/00042560-200012010-00007.
- Garcia-Retamero R, Galesic M. Communicating treatment risk reduction to people with low numeracy skills: a cross-cultural comparison. Am J Public Health. 2009 Dec;99(12):2196-202. doi: 10.2105/AJPH.2009.160234. Epub 2009 Oct 15.
- Moore JO, Boyer EW, Safren S, Robbins GK, Boudreaux ED, Rosen R, Barton B, Moss F. Designing interventions to overcome poor numeracy and improve medication adherence in chronic illness, including HIV/AIDS. J Med Toxicol. 2011 Jun;7(2):133-8. doi: 10.1007/s13181-011-0149-3.
- Dowse R, Ramela T, Browne SH. An illustrated leaflet containing antiretroviral information targeted for low-literate readers: development and evaluation. Patient Educ Couns. 2011 Dec;85(3):508-15. doi: 10.1016/j.pec.2011.01.013. Epub 2011 Feb 8.
- Garcia-Retamero R, Okan Y, Cokely ET. Using visual aids to improve communication of risks about health: a review. ScientificWorldJournal. 2012;2012:562637. doi: 10.1100/2012/562637. Epub 2012 May 2.
- McCaffery KJ, Dixon A, Hayen A, Jansen J, Smith S, Simpson JM. The influence of graphic display format on the interpretations of quantitative risk information among adults with lower education and literacy: a randomized experimental study. Med Decis Making. 2012 Jul-Aug;32(4):532-44. doi: 10.1177/0272989X11424926. Epub 2011 Nov 10.
- Ancker JS, Senathirajah Y, Kukafka R, Starren JB. Design features of graphs in health risk communication: a systematic review. J Am Med Inform Assoc. 2006 Nov-Dec;13(6):608-18. doi: 10.1197/jamia.M2115. Epub 2006 Aug 23.
- Arcia A, Suero-Tejeda N, Bales ME, Merrill JA, Yoon S, Woollen J, Bakken S. Sometimes more is more: iterative participatory design of infographics for engagement of community members with varying levels of health literacy. J Am Med Inform Assoc. 2016 Jan;23(1):174-83. doi: 10.1093/jamia/ocv079. Epub 2015 Jul 13.
- Houts PS, Doak CC, Doak LG, Loscalzo MJ. The role of pictures in improving health communication: a review of research on attention, comprehension, recall, and adherence. Patient Educ Couns. 2006 May;61(2):173-90. doi: 10.1016/j.pec.2005.05.004. Epub 2005 Aug 24. Erratum In: Patient Educ Couns. 2006 Dec;64(1-3):393-4.
- Kasper J, van de Roemer A, Pottgen J, Rahn A, Backhus I, Bay Y, Kopke S, Heesen C. A new graphical format to communicate treatment effects to patients-A web-based randomized controlled trial. Health Expect. 2017 Aug;20(4):797-804. doi: 10.1111/hex.12522. Epub 2016 Dec 16.
- Garcia-Retamero R, Dhami MK. Pictures speak louder than numbers: on communicating medical risks to immigrants with limited non-native language proficiency. Health Expect. 2011 Mar;14 Suppl 1(Suppl 1):46-57. doi: 10.1111/j.1369-7625.2011.00670.x.
- Katz MG, Jacobson TA, Veledar E, Kripalani S. Patient literacy and question-asking behavior during the medical encounter: a mixed-methods analysis. J Gen Intern Med. 2007 Jun;22(6):782-6. doi: 10.1007/s11606-007-0184-6. Epub 2007 Apr 12.
- Zikmund-Fisher BJ, Witteman HO, Dickson M, Fuhrel-Forbis A, Kahn VC, Exe NL, Valerio M, Holtzman LG, Scherer LD, Fagerlin A. Blocks, ovals, or people? Icon type affects risk perceptions and recall of pictographs. Med Decis Making. 2014 May;34(4):443-53. doi: 10.1177/0272989X13511706. Epub 2013 Nov 18.
- Cuellar I, Arnold B, Maldonado RJHjobs. Acculturation rating scale for Mexican Americans-II: A revision of the original ARSMA scale. 1995;17(3):275-304.
- Cuellar I, Bastida E, Braccio SM. Residency in the United States, subjective well-being, and depression in an older Mexican-origin sample. J Aging Health. 2004;16(4):447-66. doi: 10.1177/0898264304265764.
- Kallio H, Pietila AM, Johnson M, Kangasniemi M. Systematic methodological review: developing a framework for a qualitative semi-structured interview guide. J Adv Nurs. 2016 Dec;72(12):2954-2965. doi: 10.1111/jan.13031. Epub 2016 Jun 23.
- McSweeney JC, Allan JD, Mayo K. Exploring the use of explanatory models in nursing research and practice. Image J Nurs Sch. 1997;29(3):243-8. doi: 10.1111/j.1547-5069.1997.tb00992.x.
- White MD, Marsh EE. Content analysis: A flexible methodology. Library trends. 2006;55(1):22-45.
- Kleinman A, Eisenberg L, Good B. Culture, illness, and care: clinical lessons from anthropologic and cross-cultural research. Ann Intern Med. 1978 Feb;88(2):251-8. doi: 10.7326/0003-4819-88-2-251.
- Gioia DA, Corley KG, Hamilton AL. Seeking qualitative rigor in inductive research: Notes on the Gioia methodology. Organizational research methods. 2013;16(1):15-31.
- Berkhof M, van Rijssen HJ, Schellart AJ, Anema JR, van der Beek AJ. Effective training strategies for teaching communication skills to physicians: an overview of systematic reviews. Patient Educ Couns. 2011 Aug;84(2):152-62. doi: 10.1016/j.pec.2010.06.010. Epub 2010 Jul 29.
- Dickens A, Utley-Smith Q, Stott G, Relf M. Evaluation of communication techniques used by HIV specialty providers caring for patients with low health literary in an outpatient HIV clinical setting. Journal of Nursing Education & Practice. 2013;3(7)
- Cohen MS, Chen YQ, McCauley M, Gamble T, Hosseinipour MC, Kumarasamy N, Hakim JG, Kumwenda J, Grinsztejn B, Pilotto JH, Godbole SV, Mehendale S, Chariyalertsak S, Santos BR, Mayer KH, Hoffman IF, Eshleman SH, Piwowar-Manning E, Wang L, Makhema J, Mills LA, de Bruyn G, Sanne I, Eron J, Gallant J, Havlir D, Swindells S, Ribaudo H, Elharrar V, Burns D, Taha TE, Nielsen-Saines K, Celentano D, Essex M, Fleming TR; HPTN 052 Study Team. Prevention of HIV-1 infection with early antiretroviral therapy. N Engl J Med. 2011 Aug 11;365(6):493-505. doi: 10.1056/NEJMoa1105243. Epub 2011 Jul 18.
- Toren KG, Buskin SE, Dombrowski JC, Cassels SL, Golden MR. Time From HIV Diagnosis to Viral Load Suppression: 2007-2013. Sex Transm Dis. 2016 Jan;43(1):34-40. doi: 10.1097/OLQ.0000000000000376.
- Nash D, Katyal M, Brinkhof MW, Keiser O, May M, Hughes R, Dabis F, Wood R, Sprinz E, Schechter M, Egger M; ART-LINC Collaboration of IeDEA. Long-term immunologic response to antiretroviral therapy in low-income countries: a collaborative analysis of prospective studies. AIDS. 2008 Nov 12;22(17):2291-302. doi: 10.1097/QAD.0b013e3283121ca9.
- Street RL Jr, Makoul G, Arora NK, Epstein RM. How does communication heal? Pathways linking clinician-patient communication to health outcomes. Patient Educ Couns. 2009 Mar;74(3):295-301. doi: 10.1016/j.pec.2008.11.015. Epub 2009 Jan 15.
- Glanz K, Rimer BK, Viswanath K. Health behavior and health education: theory, research, and practice. Fourth ed: John Wiley & Sons; 2008.
- Dang BN, Westbrook RA, Hartman CM, Giordano TP. Retaining HIV Patients in Care: The Role of Initial Patient Care Experiences. AIDS Behav. 2016 Oct;20(10):2477-2487. doi: 10.1007/s10461-016-1340-y.
- Ritter PL, Lorig K. The English and Spanish Self-Efficacy to Manage Chronic Disease Scale measures were validated using multiple studies. J Clin Epidemiol. 2014 Nov;67(11):1265-73. doi: 10.1016/j.jclinepi.2014.06.009. Epub 2014 Aug 3.
- Knobel H, Alonso J, Casado JL, Collazos J, Gonzalez J, Ruiz I, Kindelan JM, Carmona A, Juega J, Ocampo A; GEEMA Study Group. Validation of a simplified medication adherence questionnaire in a large cohort of HIV-infected patients: the GEEMA Study. AIDS. 2002 Mar 8;16(4):605-13. doi: 10.1097/00002030-200203080-00012.
- Schnall R, Liu J, Cho H, Hirshfield S, Siegel K, Olender S. A Health-Related Quality-of-Life Measure for Use in Patients with HIV: A Validation Study. AIDS Patient Care STDS. 2017 Feb;31(2):43-48. doi: 10.1089/apc.2016.0252. Epub 2017 Jan 4.
- McGuire WJ. McGuire's classic input-output framework for constructing persuasive messages. Public communication campaigns. 2013;4:133-145.
- Osborn CY, Weiss BD, Davis TC, Skripkauskas S, Rodrigue C, Bass PF, Wolf MS. Measuring adult literacy in health care: performance of the newest vital sign. Am J Health Behav. 2007 Sep-Oct;31 Suppl 1:S36-46. doi: 10.5555/ajhb.2007.31.supp.S36.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
Primärt slutförande (FAKTISK)
Avslutad studie (FAKTISK)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (FAKTISK)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- AAAS4611
- 1K99NR017829-01A1 (NIH)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Tidsram för IPD-delning
Kriterier för IPD Sharing Access
IPD-delning som stöder informationstyp
- ANALYTIC_CODE
- CSR
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .