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Visualizzazioni di informazioni per facilitare la comunicazione tra paziente e fornitore correlata all'HIV a New York City (Info Viz: HIV-NYC)

23 agosto 2021 aggiornato da: Rebecca Schnall, RN, MPH, PhD, Columbia University
Per completare gli obiettivi dello studio, verrà utilizzato uno studio con metodi misti che include un progetto di studio pretest-posttest di un singolo gruppo per testare l'intervento infografico. Le interviste approfondite saranno completate con una selezione di partecipanti per esplorare le percezioni dei partecipanti sulla comunicazione correlata all'HIV utilizzando l'infografica. I dati saranno raccolti dai partecipanti attraverso la linea di base (al momento dell'arruolamento) e le valutazioni di follow-up alle visite di follow-up a 3 e 6 mesi). Saranno condotte interviste di follow-up con i membri del team clinico per accertare le loro prospettive sull'utilità clinica delle infografiche.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

I latini sono il gruppo minoritario più numeroso e in più rapida crescita negli Stati Uniti e sono colpiti in modo sproporzionato dall'HIV. Nel 2014, quasi il 25% dei nuovi casi di infezione da HIV si è verificato tra i latini, sebbene rappresentino solo il 17% della popolazione statunitense. Inoltre, i latini hanno un tasso più rapido di progressione dall'HIV all'AIDS, tassi più elevati di decessi correlati all'HIV e un marcato ritardo nella diagnosi delle infezioni. Circa il 42% delle diagnosi di HIV tra i latini negli Stati Uniti riguarda persone nate all'estero. In numeri assoluti, le nuove diagnosi di HIV tra le persone nate all'estero negli Stati Uniti sono state le più alte tra le persone nate nei Caraibi, il che può essere parzialmente attribuito agli alti tassi di viaggi bidirezionali. È quindi fondamentale che le attività di prevenzione e trattamento dell'HIV incorporino fattori associati agli immigrati latini e ai gruppi transnazionali. A Washington Heights, New York City, la comprensione di questi fattori legati al viaggio bidirezionale verso la Repubblica Dominicana (DR) è giustificata, poiché la popolazione latina di Washington Heights è in gran parte composta da dominicani.

Molti fattori contribuiscono alle disparità di salute vissute dai latini, di cui la scarsa alfabetizzazione sanitaria e l'alfabetizzazione in generale sono potenziali contributori. L'alfabetizzazione sanitaria, o "il grado in cui gli individui hanno la capacità di ottenere, elaborare e comprendere le informazioni e i servizi sanitari di base necessari per prendere decisioni sanitarie appropriate", è una preoccupazione consolidata che riguarda le comunità vulnerabili a livello globale. Non sorprende che i latini di lingua spagnola, meno istruiti e/o nati all'estero abbiano un'alfabetizzazione sanitaria inferiore rispetto a quelli nati negli Stati Uniti. Una scarsa alfabetizzazione sanitaria può portare a peggiori esiti di salute, minore utilizzo dei servizi e minore conoscenza della malattia. Inoltre, è probabile che i pazienti con competenze sanitarie limitate abbiano una scarsa capacità di calcolo che influisca sull'interpretazione delle quantità di farmaci, del tempo tra le dosi e del tempo tra gli appuntamenti, tra le altre conoscenze quantitative relative alla gestione efficace dell'HIV.

Le infografiche sono tecnologie emergenti per aiutare a insegnare concetti sanitari complessi a pazienti con scarsa alfabetizzazione sanitaria. Se progettate in modo efficace, le infografiche (visualizzazioni di informazioni) contengono una profondità e un'ampiezza di informazioni e portano a una migliore comprensione dei concetti. Selezionando attentamente il design e il contenuto incluso, immagini semplici possono trasmettere grandi quantità di informazioni in modo visivamente accattivante e comprensibile. È stato dimostrato che le infografiche costruite metodicamente migliorano la comunicazione sui comportamenti e sui rischi per la salute e riducono al minimo le differenze di comprensione tra individui con un'alfabetizzazione sanitaria alta e bassa. Possono anche aiutare a migliorare lo scambio di informazioni tra differenze culturali e linguistiche utilizzando immagini familiari ai pazienti per spiegare processi complicati e aumentare la capacità di attenzione e il richiamo del materiale appreso. Inoltre, infografiche rigorosamente progettate e valutate possono aiutare a mitigare le disparità di salute aiutando i medici a fornire le informazioni di cui le persone hanno bisogno per un'efficace gestione della salute in modo comprensibile.

Durante gli studi preliminari, i ricercatori hanno sviluppato una serie di infografiche progettate per facilitare la comunicazione medico-paziente correlata all'HIV durante le visite cliniche. Le infografiche iniziali sono state progettate da persone che vivono con l'HIV (PLWH) nella Repubblica Dominicana e sono ora in fase di test per la fattibilità e l'usabilità tra una coorte nella Repubblica Dominicana. In questo studio, i ricercatori propongono di valutare la fattibilità dell'utilizzo dell'intervento infografico in una clinica specializzata nella cura dell'HIV a Washington Heights per migliorare la comunicazione clinica e, successivamente, i risultati dei pazienti. Inoltre, gli investigatori raccoglieranno informazioni sull'acculturazione e sui viaggi bidirezionali per valutare più a fondo come questi fattori siano correlati all'infezione da HIV tra le popolazioni ispaniche/latine che vivono negli Stati Uniti.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

32

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • New York
      • New York, New York, Stati Uniti, 10032
        • Comprehensive HIV Program of NewYork-Presbyterian Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Adulto ≥ 18 anni di età
  • Convive con l'HIV e ha una carica virale rilevabile
  • Si identifica come ispanico/latino
  • Pianifica di ricevere cure presso la stessa clinica per i prossimi 6 mesi

Criteri di esclusione:

  • Non soddisfa i criteri di inclusione
  • Non in grado di comprendere le procedure dello studio o fornire il consenso informato

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: SINGOLO_GRUPPO
  • Mascheramento: NESSUNO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
SPERIMENTALE: Gruppo di intervento Infografica
I partecipanti al gruppo di intervento sull'infografica riceveranno educazione sanitaria utilizzando l'infografica durante una visita di studio programmata immediatamente dopo le visite cliniche regolarmente programmate.
Le visualizzazioni delle informazioni (infografiche) verranno utilizzate per insegnare ai partecipanti sull'HIV durante le visite di studio immediatamente successive alle loro normali visite cliniche.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Conta media di CD4
Lasso di tempo: Basale, 3 e 6 mesi
Conteggio medio del cluster di differenziazione 4 (CD4) in ogni punto temporale.
Basale, 3 e 6 mesi
Carica virale media
Lasso di tempo: Basale, 3 e 6 mesi
Carica virale media in ogni punto temporale
Basale, 3 e 6 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Punteggio medio sulla valutazione delle conoscenze relative all'HIV
Lasso di tempo: Basale, 3 e 6 mesi
Sono state sviluppate 14 domande relative alle conoscenze relative all'HIV in base alle informazioni che saranno incluse nell'intervento. I partecipanti riceveranno un punto per ogni risposta corretta e poi i punteggi per ogni domanda saranno sommati per ottenere un punteggio finale. Pertanto, il punteggio minimo sarà 0 e il punteggio massimo sarà 14 dove i punteggi più vicini a 14 indicano che i pazienti hanno maggiori conoscenze relative all'HIV.
Basale, 3 e 6 mesi
Punteggio medio sulla scala di soddisfazione per la cura
Lasso di tempo: Basale, 3 e 6 mesi

Sono state incluse 7 domande sulla soddisfazione dei pazienti nei confronti dell'operatore sanitario e del centro sanitario adattate da strumenti precedentemente validati.

Ogni risposta alla domanda dalle domande incluse ha un intervallo di punteggio diverso:

Domanda 1: 1 - 7 Domanda 2: 1 - 10 Domanda 3: 1 - 7 Domanda 4: 1 - 5 Domanda 5: 1 - 7 Domanda 6: 1 - 7 Domanda 7: 1 - 5

I punteggi totali vanno da 7 a 48, calcolati dai punteggi più bassi e più alti possibili su ciascuna delle domande incluse. Punteggi più alti indicano una maggiore soddisfazione per la cura.

Basale, 3 e 6 mesi
Punteggio medio sulla scala SEMCD
Lasso di tempo: Basale, 3 e 6 mesi
La scala di autoefficacia per la gestione delle malattie croniche (SEMCD) è un questionario a 6 voci che misura la fiducia nella propria capacità di gestire la fatica, il dolore, il disagio emotivo e altri sintomi utilizzando tecniche di autogestione. Ogni elemento viene valutato da un valore minimo di 1 che indica "per niente sicuro" a un punteggio massimo di 10, che indica "completamente sicuro". I punteggi finali sono calcolati come media delle 6 domande che vanno da 1 (minimo) a 10 (massimo), dove i punteggi più alti indicano una maggiore autoefficacia (risultato migliore).
Basale, 3 e 6 mesi
Numero di partecipanti che aderiscono ai loro farmaci
Lasso di tempo: Basale, 3 e 6 mesi
L'aderenza sarà misurata con il questionario semplificato sull'aderenza ai farmaci (SMAQ) -6 scala, un questionario a 6 voci. Una persona è considerata "non aderente" se c'è una risposta "sì" per uno qualsiasi dei punti 1,2,3 e 5. Inoltre, se risponde di aver saltato più di due dosi del farmaco nell'ultima settimana (item 4) o se sono trascorsi più di due giorni senza assumere i farmaci negli ultimi 3 mesi (item 6), sono anch'essi considerati "non aderenti".
Basale, 3 e 6 mesi
Numero di partecipanti che hanno segnalato ciascuna delle 5 categorie di salute generale
Lasso di tempo: Basale, 3 e 6 mesi
I partecipanti hanno valutato la loro salute generale come "eccellente", "molto buona", "buona", "più o meno" o "cattiva".
Basale, 3 e 6 mesi
Punteggio medio sullo stato di salute attuale
Lasso di tempo: Basale, 3 e 6 mesi
Lo stato di salute attuale verrà valutato con una domanda della valutazione dello stato di salute che chiede ai partecipanti di valutare la loro salute attuale fornendo un numero su una scala da 0 a 100 dove 0=morte o peggiore salute possibile e 100=perfetta o migliore salute possibile.
Basale, 3 e 6 mesi
Numero di partecipanti con alfabetizzazione sanitaria probabilmente bassa o adeguata secondo la misurazione SAHL-S&E
Lasso di tempo: Solo visita di riferimento
L'alfabetizzazione sanitaria sarà valutata utilizzando la breve valutazione dell'alfabetizzazione sanitaria - spagnolo. I punteggi vanno da 0 a 18 e un punteggio superiore a 15 indica che è probabile che i partecipanti abbiano un'adeguata alfabetizzazione sanitaria.
Solo visita di riferimento
Numero di partecipanti con alfabetizzazione sanitaria probabilmente limitata, possibilmente limitata o adeguata secondo la misurazione NVS
Lasso di tempo: Solo visita di riferimento
Verrà inoltre somministrata una seconda misura di alfabetizzazione sanitaria, il Newest Vital Sign (NVS). I punteggi su questa scala vanno da 0 a 6 dove un punteggio di 0-1 suggerisce un'alta probabilità di alfabetizzazione limitata, un punteggio di 2-3 indica la possibilità di un'alfabetizzazione limitata e un punteggio di 4-6 indica quasi sempre un'alfabetizzazione adeguata.
Solo visita di riferimento
Numero di partecipanti per ciascuna categoria di acculturazione presentati nel brief ARSMA
Lasso di tempo: Solo visita di riferimento
The Brief Acculturation Rating Scale for Mexican Americans-II (Brief ARSMA) Strumento a 12 voci che valuta il livello di acculturazione che è stato utilizzato nei messicani americani e in altri sottogruppi latini, inclusi i dominicani. I punteggi vengono calcolati sommando i punteggi e dividendo per 12 per ottenere un'acculturazione media. Punteggi più alti indicano una maggiore acculturazione.
Solo visita di riferimento
Percentuale di partecipanti che completano un'intervista qualitativa approfondita
Lasso di tempo: 6 mesi dopo il basale
I partecipanti saranno invitati a partecipare a un'approfondita intervista qualitativa riguardante le loro esperienze. Il numero di partecipanti verrà riportato come percentuale del totale degli iscritti.
6 mesi dopo il basale

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

7 ottobre 2019

Completamento primario (EFFETTIVO)

29 luglio 2020

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

29 luglio 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

23 settembre 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

23 settembre 2019

Primo Inserito (EFFETTIVO)

25 settembre 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

17 settembre 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

23 agosto 2021

Ultimo verificato

1 agosto 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • AAAS4611
  • 1K99NR017829-01A1 (NIH)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

Descrizione del piano IPD

I dati anonimi dei dati dei singoli partecipanti saranno messi a disposizione di ricercatori qualificati che cercano di replicare metodi o di coloro che lavorano a un nuovo studio che necessitano della base di prove per farlo in modo rigoroso. Tutti i dati dei partecipanti resi anonimi saranno condivisi con altri ricercatori. Tieni presente che molti di questi dati saranno in spagnolo.

Periodo di condivisione IPD

I dati saranno disponibili 3 mesi dopo la pubblicazione dei risultati primari.

Criteri di accesso alla condivisione IPD

Per richiedere i dati, si prega di inviare un'e-mail al direttore dello studio elencato in questo record con il motivo per cui sono necessari i dati e l'uso previsto degli stessi.

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • CODICE_ANALITICO
  • RSI

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Comunicazione Sanitaria

Prove cliniche su Intervento infografico

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