Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wizualizacje informacyjne ułatwiające komunikację między pacjentem a dostawcą w związku z HIV w Nowym Jorku (Info Viz: HIV-NYC)

23 sierpnia 2021 zaktualizowane przez: Rebecca Schnall, RN, MPH, PhD, Columbia University
Aby zrealizować cele badania, do pilotażowego przetestowania interwencji infografiki zostanie wykorzystane badanie metodami mieszanymi, które obejmuje projekt badania jednej grupy przed testem i po teście. Pogłębione wywiady zostaną zakończone z wybranymi uczestnikami w celu zbadania ich postrzegania komunikacji związanej z HIV za pomocą infografik. Dane będą zbierane od uczestników poprzez ocenę wyjściową (w momencie rejestracji) i kontrolne podczas 3- i 6-miesięcznych wizyt kontrolnych). Dalsze wywiady zostaną przeprowadzone z członkami zespołu klinicznego, aby ustalić ich punkt widzenia na przydatność kliniczną infografik.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Latynosi są największą i najszybciej rosnącą mniejszością w Stanach Zjednoczonych i są nieproporcjonalnie dotknięci wirusem HIV. W 2014 r. prawie 25% nowych przypadków zakażenia wirusem HIV dotyczyło Latynosów, chociaż stanowią oni zaledwie 17% populacji USA. Ponadto Latynosi mają szybsze tempo progresji z HIV na AIDS, wyższe wskaźniki zgonów związanych z HIV i znaczne opóźnienie w diagnozowaniu infekcji. Około 42% diagnoz HIV wśród Latynosów w USA dotyczy osób urodzonych za granicą. W liczbach bezwzględnych nowe rozpoznania wirusa HIV wśród osób urodzonych za granicą w Stanach Zjednoczonych były najwyższe wśród osób urodzonych na Karaibach, co można częściowo przypisać wysokim wskaźnikom podróży dwukierunkowych. Dlatego niezwykle ważne jest, aby profilaktyka i leczenie HIV uwzględniały czynniki związane z latynoskimi imigrantami i grupami transnarodowymi. W Washington Heights w Nowym Jorku zrozumienie tych czynników związanych z dwukierunkową podróżą do Republiki Dominikany (DR) jest uzasadnione, ponieważ ludność latynoska w Washington Heights składa się głównie z dominikanów.

Wiele czynników przyczynia się do dysproporcji zdrowotnych doświadczanych przez Latynosów, z których potencjalnymi przyczynami są niski poziom wiedzy o zdrowiu i ogólnie umiejętność czytania i pisania. Znajomość zagadnień zdrowotnych, czyli „stopień, w jakim jednostki są w stanie uzyskać, przetworzyć i zrozumieć podstawowe informacje zdrowotne i usługi potrzebne do podejmowania właściwych decyzji zdrowotnych”, jest uznanym problemem dotykającym wrażliwe społeczności na całym świecie. Nic dziwnego, że hiszpańskojęzyczni, mniej wykształceni i/lub urodzeni za granicą Latynosi mają niższy poziom wiedzy na temat zdrowia niż osoby urodzone w USA. Niski poziom wiedzy na temat zdrowia może prowadzić do gorszych wyników zdrowotnych, rzadszego korzystania z usług i gorszej wiedzy na temat chorób. Ponadto pacjenci z ograniczonymi umiejętnościami zdrowotnymi prawdopodobnie mają słabą umiejętność liczenia, co wpływa na interpretację ilości leków, czasu między dawkami i czasu między wizytami, a także inną ilościową wiedzę dotyczącą skutecznego leczenia HIV.

Infografiki to nowe technologie pomagające w nauczaniu złożonych koncepcji zdrowotnych pacjentów o niskim poziomie świadomości zdrowotnej. Skutecznie zaprojektowane infografiki (wizualizacje informacji) zawierają głębię i zakres informacji oraz prowadzą do lepszego zrozumienia pojęć. Dzięki starannemu doborowi projektu i zawartych w nim treści, proste obrazy mogą przekazywać duże ilości informacji w atrakcyjny wizualnie i zrozumiały sposób. Wykazano, że metodycznie skonstruowane infografiki poprawiają komunikację na temat zachowań zdrowotnych i zagrożeń dla zdrowia oraz minimalizują różnice w zrozumieniu między osobami o wysokim i niskim poziomie świadomości zdrowotnej. Mogą również pomóc w usprawnieniu wymiany informacji pośród różnic kulturowych i językowych, wykorzystując obrazy znane pacjentom do wyjaśnienia skomplikowanych procesów, a także zwiększenia koncentracji uwagi i zapamiętywania wyuczonego materiału. Ponadto rygorystycznie zaprojektowane i ocenione infografiki mogą pomóc złagodzić dysproporcje zdrowotne, pomagając klinicystom w dostarczaniu informacji potrzebnych ludziom do skutecznego zarządzania zdrowiem w zrozumiały sposób.

Podczas wstępnych badań badacze opracowali zestaw infografik zaprojektowanych w celu ułatwienia komunikacji klinicysta-pacjent związanej z HIV podczas wizyt w klinice. Wstępne infografiki zostały zaprojektowane przez osoby żyjące z HIV (PLWH) w Republice Dominikany i są obecnie testowane pod kątem wykonalności i użyteczności wśród kohorty w DR. W tym badaniu badacze proponują ocenę wykonalności zastosowania interwencji infograficznej w klinice specjalizującej się w opiece nad HIV w Washington Heights w celu poprawy komunikacji klinicznej, a następnie wyników pacjentów. Ponadto badacze zbiorą informacje na temat akulturacji i podróży dwukierunkowych, aby dokładniej ocenić, w jaki sposób te czynniki wiążą się z zakażeniem wirusem HIV wśród populacji Latynosów/Latynosów mieszkających w USA.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

32

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • New York
      • New York, New York, Stany Zjednoczone, 10032
        • Comprehensive HIV Program of NewYork-Presbyterian Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Dorosły ≥ 18 lat
  • Żyje z HIV i ma wykrywalne miano wirusa
  • Określa się jako Latynos/Latynos
  • Zaplanuj opiekę w tej samej klinice przez następne 6 miesięcy

Kryteria wyłączenia:

  • Nie spełnia kryteriów włączenia
  • Nie jest w stanie zrozumieć procedur badawczych ani wyrazić świadomej zgody

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • Przydział: NA
  • Model interwencyjny: POJEDYNCZA_GRUPA
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: Infograficzna grupa interwencyjna
Uczestnicy grupy interwencyjnej z infografiką otrzymają edukację zdrowotną za pomocą infografik podczas wizyty studyjnej zaplanowanej bezpośrednio po ich regularnych wizytach w klinice.
Wizualizacje informacji (infografiki) zostaną wykorzystane do nauczania uczestników o HIV podczas wizyt studyjnych bezpośrednio po normalnych wizytach w klinice.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Średnia liczba CD4
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 3- i 6-miesięczna
Średnia liczba klastrów różnicowania 4 (CD4) w każdym punkcie czasowym.
Wartość bazowa, 3- i 6-miesięczna
Średnie obciążenie wirusowe
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 3- i 6-miesięczna
Średnie miano wirusa w każdym punkcie czasowym
Wartość bazowa, 3- i 6-miesięczna

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Średni wynik w ocenie wiedzy związanej z HIV
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 3- i 6-miesięczna
Na podstawie informacji, które zostaną zawarte w interwencji, opracowano 14 pytań dotyczących wiedzy na temat HIV. Za każdą poprawną odpowiedź uczestnicy otrzymają jeden punkt, a następnie wyniki z każdego pytania zostaną zsumowane, aby uzyskać wynik końcowy. W związku z tym minimalny wynik wyniesie 0, a maksymalny wynik wyniesie 14, przy czym wyniki bliższe 14 wskazują, że pacjenci mają większą wiedzę na temat HIV.
Wartość bazowa, 3- i 6-miesięczna
Średni wynik w skali zadowolenia z opieki
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 3- i 6-miesięczna

Uwzględniono 7 pytań dotyczących satysfakcji pacjentów z świadczeniodawcy i zakładu opieki zdrowotnej zaadaptowanych z wcześniej zwalidowanych narzędzi.

Każda odpowiedź na pytanie z uwzględnionych pytań ma inny zakres punktacji:

Pytanie 1: 1 - 7 Pytanie 2: 1 - 10 Pytanie 3: 1 - 7 Pytanie 4: 1 - 5 Pytanie 5: 1 - 7 Pytanie 6: 1 - 7 Pytanie 7: 1 - 5

Suma punktów waha się od 7 do 48, co jest obliczane na podstawie najniższych i najwyższych możliwych wyników w każdym z uwzględnionych pytań. Wyższe wyniki wskazują na większe zadowolenie z opieki.

Wartość bazowa, 3- i 6-miesięczna
Średni wynik w skali SEMCD
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 3- i 6-miesięczna
Skala poczucia własnej skuteczności w radzeniu sobie z chorobami przewlekłymi (SEMCD) to kwestionariusz składający się z 6 pozycji, który mierzy zaufanie do własnej zdolności do radzenia sobie ze zmęczeniem, bólem, stresem emocjonalnym i innymi objawami za pomocą technik samokontroli. Każda pozycja jest oceniana od minimalnej wartości 1, która oznacza „całkowicie niepewny”, do maksymalnej liczby 10, co oznacza „całkowicie pewny”. Wyniki końcowe są obliczane jako średnia z 6 pytań w zakresie od 1 (minimum) do 10 (maksimum), gdzie wyższe wyniki oznaczają wyższe poczucie własnej skuteczności (lepszy wynik).
Wartość bazowa, 3- i 6-miesięczna
Liczba uczestników, którzy przestrzegają swoich leków
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 3- i 6-miesięczna
Przestrzeganie zaleceń będzie mierzone za pomocą zatwierdzonego uproszczonego kwestionariusza przestrzegania zaleceń lekarskich (SMAQ)-6, składającego się z 6 pozycji. Osoba jest uważana za „niestosującą się”, jeśli istnieje odpowiedź „tak” na którekolwiek z punktów 1,2,3 i 5. Dodatkowo, jeśli odpowie, że pominęła więcej niż dwie dawki leku w ciągu ostatniego tygodnia (punkt 4) lub jeśli nie przyjmowali leków przez ponad dwa dni w ciągu ostatnich 3 miesięcy (punkt 6), są również uważani za „niestosujących się do zaleceń”.
Wartość bazowa, 3- i 6-miesięczna
Liczba uczestników, którzy zgłosili każdą z 5 kategorii ogólnego stanu zdrowia
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 3- i 6-miesięczna
Uczestnicy oceniali swój ogólny stan zdrowia jako „doskonały”, „bardzo dobry”, „dobry”, „mniej więcej” lub „zły”.
Wartość bazowa, 3- i 6-miesięczna
Średnia ocena aktualnego stanu zdrowia
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 3- i 6-miesięczna
Obecny stan zdrowia zostanie oceniony za pomocą jednego pytania z Oceny Stanu Zdrowia, w którym uczestnicy będą proszeni o ocenę swojego obecnego stanu zdrowia poprzez podanie liczby w skali od 0 do 100, gdzie 0 = śmierć lub najgorszy możliwy stan zdrowia, a 100 = doskonały lub najlepszy możliwy stan zdrowia.
Wartość bazowa, 3- i 6-miesięczna
Liczba uczestników z prawdopodobnie niską lub odpowiednią wiedzą na temat zdrowia według pomiaru SAHL-S&E
Ramy czasowe: Tylko wizyta podstawowa
Wiedza o zdrowiu zostanie oceniona za pomocą krótkiej oceny wiedzy o zdrowiu - hiszpański. Wyniki wahają się od 0 do 18, a wynik powyżej 15 wskazuje, że uczestnicy prawdopodobnie mają odpowiednią wiedzę na temat zdrowia.
Tylko wizyta podstawowa
Liczba uczestników z prawdopodobnie ograniczoną, prawdopodobnie ograniczoną lub odpowiednią wiedzą na temat zdrowia zgodnie z pomiarem NVS
Ramy czasowe: Tylko wizyta podstawowa
Podana zostanie również druga miara wiedzy na temat zdrowia, najnowszy objaw funkcji życiowych (NVS). Wyniki na tej skali wahają się od 0-6, gdzie wynik 0-1 sugeruje wysokie prawdopodobieństwo ograniczonej umiejętności czytania i pisania, wynik 2-3 wskazuje na możliwość ograniczonej umiejętności czytania i pisania, a wynik 4-6 prawie zawsze wskazuje na odpowiednią umiejętność czytania i pisania.
Tylko wizyta podstawowa
Liczba uczestników w poszczególnych kategoriach akulturacji przedstawionych w briefie ARSMA
Ramy czasowe: Tylko wizyta podstawowa
Krótka Skala Oceny Akulturacji dla meksykańskich Amerykanów-II (Brief ARSMA)12 pozycja instrumentu, który ocenia poziom akulturacji, który został zastosowany w meksykańskich Amerykanach, a także w innych podgrupach latynoskich, w tym dominikanach. Wyniki są obliczane przez zsumowanie wyników i podzielenie przez 12, aby uzyskać średnią akulturację. Wyższe wyniki wskazują na większą akulturację.
Tylko wizyta podstawowa
Procent uczestników, którzy ukończyli pogłębiony wywiad jakościowy
Ramy czasowe: 6 miesięcy po linii podstawowej
Uczestnicy zostaną zaproszeni do pogłębionego wywiadu jakościowego dotyczącego ich doświadczeń. Liczba uczestników zostanie podana jako procent całkowitej liczby zarejestrowanych.
6 miesięcy po linii podstawowej

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

7 października 2019

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

29 lipca 2020

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

29 lipca 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

23 września 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

23 września 2019

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

25 września 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

17 września 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

23 sierpnia 2021

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • AAAS4611
  • 1K99NR017829-01A1 (NIH)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Dane pozbawione elementów umożliwiających identyfikację poszczególnych uczestników zostaną udostępnione wykwalifikowanym naukowcom, którzy chcą powielić metody lub osobom pracującym nad nowym badaniem, które potrzebują bazy dowodowej, aby to zrobić w rygorystyczny sposób. Wszystkie dane uczestników pozbawione elementów umożliwiających identyfikację zostaną udostępnione innym badaczom. Pamiętaj, że wiele z tych danych będzie w języku hiszpańskim.

Ramy czasowe udostępniania IPD

Dane będą dostępne 3 miesiące po opublikowaniu wyników pierwotnych.

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

Aby poprosić o dane, wyślij wiadomość e-mail do kierownika badania wymienionego w tym rekordzie, podając powód, dla którego potrzebujesz danych i planowany sposób ich wykorzystania.

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • ANALITYCZNY_KOD
  • CSR

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj